비침습적 턱밑 지방감소를 위한 BTL-785F 장치의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 턱밑지방감소를 위한 치료를 원하는 21세 이상의 건강한 남녀
• 피험자는 치료의 조사적 특성, 가능한 이점 및 부작용을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 연구자가 적절하다고 간주하는 피하조직에 명확하게 보이는 과잉 지방의 존재
• 연구 참여 기간 동안 연구 절차 이외의 페이셜 트리트먼트에 참여하지 않을 의지와 능력이 있는 피험자
• 연구 지침을 준수하고, 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아가고, 얼굴 사진을 찍을 의지

제외 기준:

• 치료할 부위의 국소 세균 또는 바이러스 감염
• 치료할 부위의 국소 급성 염증
• 면역 억제 질환, 질병 또는 약물로 인한 면역 체계 손상
• 지난 12개월 동안 이소트레티노인 및 트레티노인 함유 약물 사용
• 피부관련 자가면역질환
• 방사선 요법 및/또는 화학 요법
• 치료 부위의 치유 불량 및 치유되지 않은 상처
• 금속 임플란트
• 치료 부위에 영구 이식
• 심박 조율기 또는 내부 제세동기 또는 기타 신체의 활성 전기 임플란트
• 시술 전 3개월 이내에 시술 부위의 안면 박피술, 안면 박피술 또는 딥 케미컬 필링
• 피부암의 현재 또는 병력, 또는 다른 유형의 암 또는 전 악성 모반의 현재 상태
• 피부 질환, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유 및 건조하거나 연약한 피부의 병력
• 모든 유형의 암 병력
• 활성 콜라겐 질환
• 심혈관 질환(예: 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 혈전정맥염 및 혈전증)1
• 임신/수유 또는 IVF 절차
• 출혈 응고 병증의 병력, 항응고제 사용
• 궤양, 건선, 습진, 발진 및 주사와 같은 치료 부위의 활성 상태
• 지난 3개월 이내 또는 완전한 치유 전 치료 부위의 모든 수술
• 당뇨병과 같이 잘 조절되지 않는 내분비 장애
• 급성 신경통 및 신경 병증
• 신장 또는 간부전
• 치료 부위의 열에 대한 신경 무감각(과민 장애)
• 하지정맥류, 현저한 부종1
• 조사자의 재량에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료 부위에 필러, 보툴리눔 독소, 레이저 등의 치료법을 사전에 사용
• 후속 기간을 포함하여 연구 기간 동안 치료 부위에 평소 화장품을 바꾸지 않고 특히 지방 감소, 노화 방지 또는 주름 방지 제품을 사용하지 않으려는 의지/무능력
• 통증 원인의 정확한 진단이 없는 전기통증
• 신경 장애(예: 다발성 뇌척수 경화증, 간질)
• 혈관 및 림프관 염증
• 환자에게 위험을 초래하거나 연구를 손상시킬 수 있는 조사자의 재량에 따른 기타 모든 질병 또는 상태