腹腔鏡下子宮摘出術終了時のコルポラーフィに対するBARBEDとSTANDARDの縫合 (BARD)

子宮摘出術は、世界中で行われる最も一般的な外科手術の 1 つであり、米国では毎年 400,000 件以上の子宮摘出術が行われています。 その結果、まれな合併症でさえ、多数の患者に影響を与える可能性があります。 生命を脅かす可能性のある事象の中で、膣カフの裂開は手技の 0.14 ～ 1.38% を複雑にし、膣カフの合併症 (裂開、血腫、出血、感染) は患者の 4.7 ～ 9.8% に影響を及ぼすと推定されています。 このシナリオでは、どのような予防戦略も臨床的に関連する利点を提供できます。 膣切開術に関しては、膣アプローチの代わりに腹腔鏡アプローチを採用することのみが質の高いエビデンスによって支持されています。 私たちのグループは、腹腔鏡下子宮全摘出術後の膣カフの腹腔鏡下閉鎖が膣カフ合併症の発生率を低下させることを実証しました。

他の潜在的に効果的な介入の中で、バーブ付き縫合糸の使用は、標準的な縫合よりも膣カフ裂開の発生率が低いことに関連していました. 最近のメタ分析では、バーブ付き縫合糸の使用は、従来の膣縫合後の 2% に対して 0.4% のプールされた膣カフ裂開の発生率と関連しています。 ただし、プールされた研究のほとんどがレトロスペクティブであり、無作為化比較試験は 2 つだけであるため、この証拠は限られています。 さらに、これらの 2 つのランダム化比較試験はサンプル サイズが非常に小さく、臨床的に関連する違いを検出する能力がありませんでした。 それに基づいて、腹腔鏡下子宮全摘出術後の膣カフ閉鎖のためのとげのある縫合糸の有望な有用性にもかかわらず、縫合糸の種類の選択は証拠に基づくものではなく、依然として個人的な意見、およびオペレーターの好みと習慣によって導かれます. .

したがって、この研究は、有刺鉄線縫合による腹腔鏡下膣カフ閉鎖が、腹腔鏡下子宮全摘出術後の従来の縫合よりも膣カフ裂開および合併症の発生率を低下させるかどうかを調査することを目的としています。