Szew zadziorowy vs. standardowy do kolporafii na końcu histerektomii laparoskopowej (BARD)

Histerektomia jest jedną z najczęstszych procedur chirurgicznych wykonywanych na całym świecie, a w Stanach Zjednoczonych wykonuje się ponad 400 000 histerektomii rocznie. W konsekwencji nawet niezbyt częste powikłania mogą dotyczyć dużej liczby pacjentów. Wśród zdarzeń potencjalnie zagrażających życiu rozejście się mankietu pochwy komplikuje 0,14-1,38% zabiegów, a wszelkie powikłania mankietu pochwy (rozejście się, krwiak, krwawienie, zakażenie) szacuje się na 4,7-9,8% pacjentek. W tym scenariuszu każda strategia zapobiegawcza może przynieść klinicznie istotne korzyści. Jeśli chodzi o kolporafię, tylko przyjęcie dostępu laparoskopowego zamiast dopochwowego jest poparte dowodami wysokiej jakości. Nasza grupa wykazała, że ​​laparoskopowe zamknięcie mankietu pochwy po całkowitej laparoskopowej histerektomii zmniejsza częstość występowania powikłań mankietu pochwy.

Wśród innych potencjalnie skutecznych interwencji zastosowanie szwów kolczastych wiązało się z mniejszą częstością występowania rozejścia się mankietu pochwy niż standardowy szew. W niedawnej metaanalizie stosowanie szwów kolczastych wiązało się z łączną częstością występowania rozejścia się mankietu pochwy wynoszącą 0,4% w porównaniu z 2% po tradycyjnym szwie dopochwowym. Dowody te są jednak ograniczone, ponieważ większość zbiorczych badań miała charakter retrospektywny, a tylko dwa były badaniami z randomizacją i grupą kontrolną. Co więcej, te dwa randomizowane, kontrolowane badania obejmowały bardzo małą liczebność próby i nie miały wystarczającej mocy, aby wykryć istotne klinicznie różnice. Na tej podstawie, pomimo obiecującej użyteczności szwów kolczastych do zamykania mankietu pochwy po całkowitej histerektomii laparoskopowej, wybór rodzaju szwu nie jest oparty na dowodach, ale nadal kieruje się osobistymi opiniami, a także preferencjami i przyzwyczajeniami operatorów .

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy laparoskopowe zamknięcie mankietu pochwy szwem kolczastym determinuje mniejszą częstość rozejścia się mankietu pochwy i powikłań niż konwencjonalne szwy po całkowitej histerektomii laparoskopowej.