びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫および高悪性度B細胞性リンパ腫の研究に適用されるオミック技術
2023年6月19日 更新者：Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
この観察研究の目的は、四重極飛行時間型質量分析法を用いた超高速液体クロマトグラフィーにより、治療前、治療中、治療後のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫および高悪性度 B リンパ腫患者の血漿代謝プロファイルを決定することです ( UPLC-QTOFMS)
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
それが答えようとしている主な問題は、超高速液体クロマトグラフィーと四重極飛行時間型質量分析法によって決定された治療前後のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者と高悪性度 B リンパ腫患者の血漿代謝プロファイル間の相関関係です。 (UPLC-QTOFMS) を検出し、MetaboAnalyst Web プラットフォームで分析して、特定の過剰発現または過少発現マーカーを特定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katherine García Matamoros, MD
- 電話番号：2385 5933718300
- メール：comite_investigacion@solca.med.ec
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
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コンタクト：
- Katherine García Matamoros
- 電話番号：2385 5933718300
- メール：comite_investigacion@solca.med.ec
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2022年のWHO分類に従ってびまん性大細胞型B細胞リンパ腫および高悪性度B細胞リンパ腫と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 男女;
- -びまん性大細胞型B細胞リンパ腫および高悪性度B細胞リンパ腫の組織病理学的診断が確認された患者。
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2;
- -全用量治療を受ける予定の患者（モノクローナル抗体とアントラサイクリンベースの併用化学療法）;
- PET-CTまたはCTでステージング。
除外基準:
- -結果の解釈を妨げる可能性のある併存症のある患者（透析期のCKD、自己免疫疾患、制御されていない真性糖尿病（DM）、症候性心不全（CHF）、HIV陽性、B型肝炎およびC型肝炎の血清学陽性）;
- 複数の輸血を必要とする患者（同じ期間または原因で4つ以上の血液成分）;
- 妊娠中の女性;
- 別の施設での第一選択治療;
- びまん性形質転換びまん性大細胞型B細胞リンパ腫および高悪性度B細胞リンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四重極飛行時間型質量分析装置を備えた超高速液体クロマトグラフィー (UPLC-QTOFMS) によって測定された血漿濃度の変化
時間枠：12ヶ月
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メタボロミクス分析では、血液のさまざまな部分 (血漿およびリンパ球) が、Glasgow Polyomics によって定義された抽出方法による代謝産物の抽出に供されます。
タンパク質の沈殿では、代謝産物を含む液体 200 マイクロリットル (uL) を新しいマイクロチューブに移し、メタボローム分析を行うまで -80 °C に維持する必要があります。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿代謝プロファイルに関連する無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：12ヶ月
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Progression-Free-Survival は、観察期間中のメタボロミクス プロファイルに関連して、患者の治療から疾患の再発または疾患の進行による死亡までの時間を計算します。
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12ヶ月
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National Comprehensive Cancer Network International Prognostic Index（NCCN-IPI）によって測定される予後因子
時間枠：12ヶ月
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NCCN-IPI は、現在のリツキシマブベースの治療の時代において、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫および高悪性度 B 細胞性リンパ腫患者の予後に関連するサブグループを層別化するための堅牢で有用なツールです。
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12ヶ月
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PET-CT (陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法) または CT (コンピューター断層撮影法) スキャンによる Lugano 基準によって測定された、血漿メタボローム プロファイルの変化と治療反応との相関関係
時間枠：12ヶ月
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ＰＥＴ－ＣＴまたはＣＴスキャンによるＬｕｇａｎｏ基準によって測定される血漿メタボロミクスプロファイルの変化と治療応答との間の相関関係は、ピアソン係数およびスピアマン係数を使用して分析される。
ルガーノ分類は、ホジキンリンパ腫および非ホジキンリンパ腫の評価、病期分類、および対応に使用されます。
基準の反応は、完全反応 (CR)、部分反応 (PR)、病勢安定 (SD)、病勢進行 (PD) の範囲であり、病勢進行 (PD) は治療に対する反応が悪いことを示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine García Matamoros, MD、Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
- 主任研究者：Fernanda Bertuccez Cordeiro, PhD、Escuela Superior Politécnica del Litoral
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tian L, Li C, Sun J, Zhai Y, Wang J, Liu S, Jiang Y, Wu W, Xing D, Lv Y, Guo J, Xu H, Sun H, Li Y, Li L, Zhao Z. Efficacy of chimeric antigen receptor T cell therapy and autologous stem cell transplant in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: A systematic review. Front Immunol. 2023 Jan 17;13:1041177. doi: 10.3389/fimmu.2022.1041177. eCollection 2022.
- Nowakowski GS, Feldman T, Rimsza LM, Westin JR, Witzig TE, Zinzani PL. Integrating precision medicine through evaluation of cell of origin in treatment planning for diffuse large B-cell lymphoma. Blood Cancer J. 2019 May 16;9(6):48. doi: 10.1038/s41408-019-0208-6.
- Carneiro BA, Costa R, Taxter T, Chandra S, Chae YK, Cristofanilli M, Giles FJ. Is Personalized Medicine Here? Oncology (Williston Park). 2016 Apr;30(4):293-303, 307.
- Rinschen MM, Ivanisevic J, Giera M, Siuzdak G. Identification of bioactive metabolites using activity metabolomics. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Jun;20(6):353-367. doi: 10.1038/s41580-019-0108-4.
- Schmidt DR, Patel R, Kirsch DG, Lewis CA, Vander Heiden MG, Locasale JW. Metabolomics in cancer research and emerging applications in clinical oncology. CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):333-358. doi: 10.3322/caac.21670. Epub 2021 May 13.
- Pera B, Krumsiek J, Assouline SE, Marullo R, Patel J, Phillip JM, Roman L, Mann KK, Cerchietti L. Metabolomic Profiling Reveals Cellular Reprogramming of B-Cell Lymphoma by a Lysine Deacetylase Inhibitor through the Choline Pathway. EBioMedicine. 2018 Feb;28:80-89. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Fahrmann JF, Saini NY, Chia-Chi C, Irajizad E, Strati P, Nair R, Fayad LE, Ahmed S, Lee HJ, Iyer S, Steiner R, Vykoukal J, Wu R, Dennison JB, Nastoupil L, Jain P, Wang M, Green M, Westin J, Blumenberg V, Davila M, Champlin R, Shpall EJ, Kebriaei P, Flowers CR, Jain M, Jenq R, Stein-Thoeringer CK, Subklewe M, Neelapu SS, Hanash S. A polyamine-centric, blood-based metabolite panel predictive of poor response to CAR-T cell therapy in large B cell lymphoma. Cell Rep Med. 2022 Nov 15;3(11):100720. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100720.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。