Omic-tekniikat, joita sovelletaan diffuusin suurten B-solujen lymfooman ja korkea-asteen B-solulymfooman tutkimukseen
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää plasman metabolominen profiili diffuusia suurisoluista lymfoomaa ja korkea-asteista B-lymfoomaa sairastavilla potilailla ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen ultrakorkean erotuskyvyn nestekromatografialla kvadrupolien lentoaikamassaspektrometrialla ( UPLC-QTOFMS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on diffuusin suuren B-solulymfooman ja korkea-asteen B-lymfooman potilaiden plasmametabolisen profiilin välinen korrelaatio ennen hoitoa ja sen jälkeen, mikä on määritetty ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografialla kvadrupolilla lentoaikamassaspektrometrialla. (UPLC-QTOFMS) ja analysoitu MetaboAnalyst-verkkoalustan avulla tiettyjen yli- tai ali-ilmentyneiden merkkien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine García Matamoros, MD
- Puhelinnumero: 2385 5933718300
- Sähköposti: comite_investigacion@solca.med.ec
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine García Matamoros
- Puhelinnumero: 2385 5933718300
- Sähköposti: comite_investigacion@solca.med.ec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma ja korkea-asteinen B-solulymfooma WHO:n vuoden 2022 luokituksen mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat;
- Molemmat sukupuolet;
- Potilaat, joilla on vahvistettu histopatologinen diagnoosi diffuusi suuri B-solulymfooma ja korkea-asteen B-solulymfooma;
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2;
- Potilas, joka aikoo saada täyden annoksen hoitoa (monoklonaaliset vasta-aineet ja antrasykliinipohjainen yhdistelmäkemoterapia);
- Vaihennetaan PET-CT:llä tai CT:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat häiritä tulosten tulkintaa (dialyysivaiheessa oleva krooninen sairaus, autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes mellitus (DM), oireinen sydämen vajaatoiminta (CHF), HIV-positiivinen, positiivinen B- ja C-hepatiitin serologia);
- Potilaat, jotka tarvitsevat useita verensiirtoja (vähintään neljä veren komponenttia samalle ajanjaksolle tai syystä);
- raskaana olevat naiset;
- Ensilinjan hoito toisessa laitoksessa;
- Diffuusi transformoitu diffuusi suuri B-solulymfooma ja korkealaatuinen B-solulymfooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman pitoisuudessa mitattuna ultrakorkealla nestekromatografialla kvadrupolilla lentoaikamassaspektrometrialla (UPLC-QTOFMS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Metabolista analyysiä varten eri osat verestä (plasma ja lymfosyytit) altistetaan metaboliittiuutolle Glasgow Polyomicsin määrittelemällä uuttomenetelmällä.
Proteiinisaostuksessa 200 mikrolitraa (uL) nestettä metaboliitteineen siirretään uuteen mikroputkeen, ja se on pidettävä -80 °C:ssa metabolomisen analyysiin asti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free-Survival (PFS), joka liittyy plasman metabolomiseen profiiliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Progression-Free-Survival laskee ajan potilaan hoidosta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan, joka johtuu taudin etenemisestä, joka liittyy metabolomiseen profiiliin havainnoinnin aikana
|
12 kuukautta
|
|
Prognostiset tekijät mitattuna National Comprehensive Cancer Network Internationalin ennusteindeksillä (NCCN-IPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NCCN-IPI on vankka ja hyödyllinen työkalu diffuusi suuri B-solulymfooma- ja korkea-asteista B-solulymfoomapotilaiden prognostisesti merkityksellisten alaryhmien osittamiseen rituksimabipohjaisen hoidon nykyaikana.
|
12 kuukautta
|
|
Plasman metabolomisen profiilin muutoksen ja hoitovasteen välinen korrelaatio mitattuna Luganon kriteereillä PET-CT:llä (positroniemissiotomografia / tietokonetomografia) tai CT (tietokonetomografia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plasman metabolomisen profiilin muutoksen ja hoitovasteen välinen korrelaatio mitattuna Luganon kriteereillä PET-CT- tai CT-skannauksella analysoidaan käyttämällä Pearsonin ja Spearmanin kertoimia.
Luganon luokitusta käytetään Hodgkin-lymfooman ja non-Hodgkin-lymfooman arvioimiseen, vaiheittamiseen ja vasteeseen.
Kriteerivasteet vaihtelevat täydellisestä vasteesta (CR), osittaisesta vasteesta (PR), stabiilista sairaudesta (SD) tai progressiivisesta sairaudesta (PD), jolloin etenevä sairaus (PD) viittaa huonompaan hoitovasteeseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine García Matamoros, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
- Päätutkija: Fernanda Bertuccez Cordeiro, PhD, Escuela Superior Politécnica del Litoral
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tian L, Li C, Sun J, Zhai Y, Wang J, Liu S, Jiang Y, Wu W, Xing D, Lv Y, Guo J, Xu H, Sun H, Li Y, Li L, Zhao Z. Efficacy of chimeric antigen receptor T cell therapy and autologous stem cell transplant in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: A systematic review. Front Immunol. 2023 Jan 17;13:1041177. doi: 10.3389/fimmu.2022.1041177. eCollection 2022.
- Nowakowski GS, Feldman T, Rimsza LM, Westin JR, Witzig TE, Zinzani PL. Integrating precision medicine through evaluation of cell of origin in treatment planning for diffuse large B-cell lymphoma. Blood Cancer J. 2019 May 16;9(6):48. doi: 10.1038/s41408-019-0208-6.
- Carneiro BA, Costa R, Taxter T, Chandra S, Chae YK, Cristofanilli M, Giles FJ. Is Personalized Medicine Here? Oncology (Williston Park). 2016 Apr;30(4):293-303, 307.
- Rinschen MM, Ivanisevic J, Giera M, Siuzdak G. Identification of bioactive metabolites using activity metabolomics. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Jun;20(6):353-367. doi: 10.1038/s41580-019-0108-4.
- Schmidt DR, Patel R, Kirsch DG, Lewis CA, Vander Heiden MG, Locasale JW. Metabolomics in cancer research and emerging applications in clinical oncology. CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):333-358. doi: 10.3322/caac.21670. Epub 2021 May 13.
- Pera B, Krumsiek J, Assouline SE, Marullo R, Patel J, Phillip JM, Roman L, Mann KK, Cerchietti L. Metabolomic Profiling Reveals Cellular Reprogramming of B-Cell Lymphoma by a Lysine Deacetylase Inhibitor through the Choline Pathway. EBioMedicine. 2018 Feb;28:80-89. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Fahrmann JF, Saini NY, Chia-Chi C, Irajizad E, Strati P, Nair R, Fayad LE, Ahmed S, Lee HJ, Iyer S, Steiner R, Vykoukal J, Wu R, Dennison JB, Nastoupil L, Jain P, Wang M, Green M, Westin J, Blumenberg V, Davila M, Champlin R, Shpall EJ, Kebriaei P, Flowers CR, Jain M, Jenq R, Stein-Thoeringer CK, Subklewe M, Neelapu SS, Hanash S. A polyamine-centric, blood-based metabolite panel predictive of poor response to CAR-T cell therapy in large B cell lymphoma. Cell Rep Med. 2022 Nov 15;3(11):100720. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100720.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CISOLGYE20230021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .