미만성 거대 B세포 림프종 및 고도 B세포 림프종 연구에 적용된 Omic 기술
2023년 6월 19일 업데이트: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
이 관찰 연구의 목표는 미만성 거대 B세포 림프종 및 고급 B 림프종 환자의 4중극 비행시간 질량분석법을 사용한 초고성능 액체 크로마토그래피로 치료 전, 치료 중 및 치료 후 혈장 대사 프로파일을 결정하는 것입니다. UPLC-QTOFMS)
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
답을 얻고자 하는 주요 질문은 4중 극자 비행 시간 질량 분석법을 사용한 초고성능 액체 크로마토그래피로 결정된 치료 전후의 미만성 거대 B 세포 림프종과 고급 B 림프종 환자의 혈장 대사 프로필 사이의 상관관계입니다. (UPLC-QTOFMS) 및 MetaboAnalyst 웹 플랫폼으로 분석하여 특정 과발현 또는 과소발현된 마커를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine García Matamoros, MD
- 전화번호: 2385 5933718300
- 이메일: comite_investigacion@solca.med.ec
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
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연락하다:
- Katherine García Matamoros
- 전화번호: 2385 5933718300
- 이메일: comite_investigacion@solca.med.ec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 WHO 분류에 따라 미만성 거대 B세포 림프종 및 고급 B세포 림프종 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 양성;
- 미만성 거대 B 세포 림프종 및 고도 B 세포 림프종의 조직병리학적 진단이 확인된 환자;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2;
- 전용량 치료(단클론항체 + 안트라사이클린계 병용 화학요법)를 받고자 하는 환자;
- PET-CT 또는 CT로 병기.
제외 기준:
- 결과의 해석을 방해할 수 있는 동반이환이 있는 환자(투석 단계의 CKD, 자가면역 질환, 조절되지 않는 진성 당뇨병(DM), 증후성 심부전(CHF), HIV 양성, B형 및 C형 간염에 대한 양성 혈청 검사);
- 다회 수혈이 필요한 환자(동일한 기간 또는 원인에 대해 4개 이상의 혈액 성분);
- 임산부
- 다른 기관에서의 1차 치료;
- 미만성 형질전환 미만성 거대 B세포 림프종 및 고급 B세포 림프종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPLC-QTOFMS(Quadrupole Time-of Flight Mass Spectrometry)를 이용한 초고성능 액체 크로마토그래피로 측정한 혈장 농도의 변화
기간: 12 개월
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대사체학 분석을 위해 혈액의 다른 부분(혈장 및 림프구)은 Glasgow Polyomics에서 정의한 추출 방법으로 대사체 추출을 받게 됩니다.
단백질 침전을 통해 대사산물이 포함된 200마이크로리터(uL)의 유체를 새 마이크로튜브로 옮기고 대사체 분석 시점까지 -80°C를 유지해야 합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 대사 프로파일과 관련된 PFS(Progression-Free-Survival)
기간: 12 개월
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무진행 생존(Progression-Free-Survival)은 관찰 시간 동안 대사 프로파일과 관련된 질병 진행으로 인해 환자 치료부터 질병 재발 또는 사망까지의 시간을 계산합니다.
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12 개월
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NCCN-IPI(National Comprehensive Cancer Network International Prognostic Index)로 측정한 예후 인자
기간: 12 개월
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NCCN-IPI는 현재 리툭시맙 기반 요법 시대에 미만성 거대 B세포 림프종 및 고급 B세포 림프종 환자의 예후 관련 하위 그룹을 계층화하는 강력하고 유용한 도구입니다.
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12 개월
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PET-CT(양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영) 또는 CT(컴퓨터 단층 촬영) 스캔을 통해 Lugano 기준으로 측정한 혈장 대사 프로필의 변화와 치료 반응 간의 상관관계
기간: 12 개월
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PET-CT 또는 CT 스캔에 의한 Lugano 기준으로 측정된 혈장 대사 프로필의 변화와 치료 반응 사이의 상관관계는 Pearson 계수와 Spearman 계수를 사용하여 분석됩니다.
루가노 분류는 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종의 평가, 병기 결정 및 반응에 사용됩니다.
기준 반응의 범위는 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 또는 진행성 질환(PD)이며, 진행성 질환(PD)은 치료에 대한 더 나쁜 반응을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine García Matamoros, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
- 수석 연구원: Fernanda Bertuccez Cordeiro, PhD, Escuela Superior Politécnica del Litoral
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tian L, Li C, Sun J, Zhai Y, Wang J, Liu S, Jiang Y, Wu W, Xing D, Lv Y, Guo J, Xu H, Sun H, Li Y, Li L, Zhao Z. Efficacy of chimeric antigen receptor T cell therapy and autologous stem cell transplant in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: A systematic review. Front Immunol. 2023 Jan 17;13:1041177. doi: 10.3389/fimmu.2022.1041177. eCollection 2022.
- Nowakowski GS, Feldman T, Rimsza LM, Westin JR, Witzig TE, Zinzani PL. Integrating precision medicine through evaluation of cell of origin in treatment planning for diffuse large B-cell lymphoma. Blood Cancer J. 2019 May 16;9(6):48. doi: 10.1038/s41408-019-0208-6.
- Carneiro BA, Costa R, Taxter T, Chandra S, Chae YK, Cristofanilli M, Giles FJ. Is Personalized Medicine Here? Oncology (Williston Park). 2016 Apr;30(4):293-303, 307.
- Rinschen MM, Ivanisevic J, Giera M, Siuzdak G. Identification of bioactive metabolites using activity metabolomics. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Jun;20(6):353-367. doi: 10.1038/s41580-019-0108-4.
- Schmidt DR, Patel R, Kirsch DG, Lewis CA, Vander Heiden MG, Locasale JW. Metabolomics in cancer research and emerging applications in clinical oncology. CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):333-358. doi: 10.3322/caac.21670. Epub 2021 May 13.
- Pera B, Krumsiek J, Assouline SE, Marullo R, Patel J, Phillip JM, Roman L, Mann KK, Cerchietti L. Metabolomic Profiling Reveals Cellular Reprogramming of B-Cell Lymphoma by a Lysine Deacetylase Inhibitor through the Choline Pathway. EBioMedicine. 2018 Feb;28:80-89. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Fahrmann JF, Saini NY, Chia-Chi C, Irajizad E, Strati P, Nair R, Fayad LE, Ahmed S, Lee HJ, Iyer S, Steiner R, Vykoukal J, Wu R, Dennison JB, Nastoupil L, Jain P, Wang M, Green M, Westin J, Blumenberg V, Davila M, Champlin R, Shpall EJ, Kebriaei P, Flowers CR, Jain M, Jenq R, Stein-Thoeringer CK, Subklewe M, Neelapu SS, Hanash S. A polyamine-centric, blood-based metabolite panel predictive of poor response to CAR-T cell therapy in large B cell lymphoma. Cell Rep Med. 2022 Nov 15;3(11):100720. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100720.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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