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退行性僧帽弁閉鎖不全症を引き起こすp2脱出症患者における外科的および経皮的ダブルオリフィス僧帽弁修復の長期結果

2023年4月28日更新者：Michele De Bonis

僧帽弁逆流は、左房室弁に影響を与える病状であり、通常は心臓弁システムによって保証される一方向性が失われるため、左房の容積および圧力の過負荷を引き起こします。現在、重度の僧帽弁閉鎖不全症のゴールドスタンダードは、僧帽弁形成手術です。

一方、エッジツーエッジは、CEC および大動脈クランプ時間を短縮し、僧帽弁修復の分野での外科的経験をあまり必要としません。したがって、エッジツーエッジは、P2 脱出によって引き起こされた僧帽弁逆流に苦しむ患者にとって優れた戦略となる可能性があります。四角切除ができない場合。

本研究の主な目的は、後部皮弁の病理 (P2) を治療するために中央端から端までの治療を受けている患者の中長期転帰 (生存および形成転帰の観点から) を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

手順：中央の端から端まで

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中央端から端までの手術を受けた、P2 脱出による変性 MR の患者

説明

包含基準:

変性病因を伴う僧帽弁閉鎖不全症
P2のみに依存する僧帽弁の病理
唯一の僧帽弁修復技術として、リングの有無にかかわらず、二重僧帽弁オリフィスの外科的作成。

除外基準:

- その他の僧帽弁逆流の病因 (例: 機能性、放射線誘発性、リウマチ性...)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
MR 2+以上の再発時間枠：研究の完了まで、最低2年間	研究の完了まで、最低2年間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
再介入時間枠：研究の完了まで、最低2年間	研究の完了まで、最低2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Michele De Bonis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月5日

一次修了 (実際)

2019年10月15日

研究の完了 (実際)

2019年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)