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Resultados a longo prazo da correção cirúrgica e percutânea de duplo orifício mitral em paciente com prolapso p2 causando insuficiência mitral degenerativa

28 de abril de 2023 atualizado por: Michele De Bonis

A regurgitação mitral é uma patologia que acomete a valva atrioventricular esquerda que causa sobrecarga volumétrica e pressórica nas câmaras esquerdas devido à perda da unidirecionalidade normalmente garantida pelo sistema valvar cardíaco. O padrão ouro para regurgitação mitral grave é atualmente a cirurgia plástica da válvula mitral.

Edge to edge, por outro lado, permite tempos mais curtos de CEC e pinçamento aórtico e não requer experiência cirúrgica significativa no campo do reparo da válvula mitral, portanto, borda a borda pode ser uma excelente estratégia em pacientes que sofrem de regurgitação mitral causada por prolapso de P2 quando a ressecção quadrangular não pode ser realizada.

O principal objetivo do presente estudo é examinar os resultados de médio a longo prazo (em termos de sobrevivência e resultados plásticos) de pacientes submetidos a borda a borda central para tratar patologia de retalho posterior (P2).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com IM degenerativa, por prolapso de P2, submetidos à cirurgia com borda a borda central

Descrição

Critério de inclusão:

  • Regurgitação mitral de etiologia degenerativa
  • Patologia mitral exclusivamente dependente de P2
  • Criação cirúrgica de duplo orifício valvar mitral com ou sem anel como única técnica de reparo valvar mitral.

Critério de exclusão:

- Outras etiologias de regurgitação mitral (ex. funcional, induzida por radiação, reumática...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MR 2+ ou mais recorrência
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reintervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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