- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836532
Resultados a longo prazo da correção cirúrgica e percutânea de duplo orifício mitral em paciente com prolapso p2 causando insuficiência mitral degenerativa
A regurgitação mitral é uma patologia que acomete a valva atrioventricular esquerda que causa sobrecarga volumétrica e pressórica nas câmaras esquerdas devido à perda da unidirecionalidade normalmente garantida pelo sistema valvar cardíaco. O padrão ouro para regurgitação mitral grave é atualmente a cirurgia plástica da válvula mitral.
Edge to edge, por outro lado, permite tempos mais curtos de CEC e pinçamento aórtico e não requer experiência cirúrgica significativa no campo do reparo da válvula mitral, portanto, borda a borda pode ser uma excelente estratégia em pacientes que sofrem de regurgitação mitral causada por prolapso de P2 quando a ressecção quadrangular não pode ser realizada.
O principal objetivo do presente estudo é examinar os resultados de médio a longo prazo (em termos de sobrevivência e resultados plásticos) de pacientes submetidos a borda a borda central para tratar patologia de retalho posterior (P2).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Regurgitação mitral de etiologia degenerativa
- Patologia mitral exclusivamente dependente de P2
- Criação cirúrgica de duplo orifício valvar mitral com ou sem anel como única técnica de reparo valvar mitral.
Critério de exclusão:
- Outras etiologias de regurgitação mitral (ex. funcional, induzida por radiação, reumática...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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MR 2+ ou mais recorrência
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reintervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LORD-P2_DMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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