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퇴행성 승모판 역류증을 유발하는 p2 탈출증 환자의 수술 및 경피적 승모판 봉합술의 장기 결과

2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis

승모판 역류증은 좌방실 판막에 영향을 미치는 병리학으로 심장 판막 시스템에 의해 일반적으로 보장되는 단방향성의 손실로 인해 좌심실에 체적 및 압력 과부하를 유발합니다. 심각한 승모판 역류의 표준은 현재 승모판 성형 수술입니다.

반면 Edge to Edge는 CEC 및 대동맥 클램핑 시간을 단축하고 승모판 수리 분야에서 상당한 수술 경험이 필요하지 않으므로 Edge to Edge는 P2 탈출증으로 인한 승모판 역류로 고통받는 환자에게 탁월한 전략이 될 수 있습니다. 사각절제술을 시행할 수 없는 경우.

현재 연구의 주요 목적은 후부 피판 병리(P2)를 치료하기 위해 중앙 가장자리에서 가장자리까지 진행하는 환자의 중장기 결과(생존 및 소성 결과 측면에서)를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: 중앙 에지 투 에지

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Milan, 이탈리아, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중앙 가장자리에서 가장자리로 수술을 받은 P2 탈출증으로 인한 퇴행성 MR 환자

설명

포함 기준:

퇴행성 병인을 동반한 승모판 역류
P2에만 의존하는 승모판 병리학
유일한 승모판 수리 기법으로 링이 있거나 없는 이중 승모판 구멍의 외과적 생성.

제외 기준:

- 기타 승모판 역류 병인(예. 기능성, 방사선 유발성, 류마티스성...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
MR 2+ 이상의 반복 기간: 연구 완료를 통해 최소 2년	연구 완료를 통해 최소 2년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
재개입 기간: 연구 완료를 통해 최소 2년	연구 완료를 통해 최소 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michele De Bonis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)