Odległe wyniki chirurgicznej i przezskórnej naprawy zastawki mitralnej u pacjenta z wypadnięciem p2 powodującym zwyrodnieniową niedomykalność zastawki mitralnej
Niedomykalność mitralna jest patologią dotyczącą lewej zastawki przedsionkowo-komorowej, która powoduje przeciążenie objętościowe i ciśnieniowe w lewej komorze z powodu utraty jednokierunkowości normalnie gwarantowanej przez układ zastawek serca. Złotym standardem w leczeniu ciężkiej niedomykalności mitralnej jest obecnie plastyka zastawki mitralnej.
Z drugiej strony krawędź do krawędzi pozwala na krótsze czasy zaciskania CEC i aorty i nie wymaga dużego doświadczenia chirurgicznego w zakresie naprawy zastawki mitralnej, dlatego krawędź do krawędzi może być doskonałą strategią u pacjentów cierpiących na niedomykalność zastawki mitralnej spowodowaną wypadnięciem P2 gdy nie można wykonać resekcji czworokątnej.
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie średnio- i długoterminowych wyników (pod względem przeżycia i wyników plastycznych) pacjentów poddawanych centralnej krawędzi do krawędzi w celu leczenia patologii tylnego płata (P2).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedomykalność zastawki mitralnej o etiologii zwyrodnieniowej
- Patologia zastawki mitralnej zależna wyłącznie od P2
- Chirurgiczne utworzenie podwójnego ujścia zastawki mitralnej z pierścieniem lub bez jako jedyna technika naprawy zastawki mitralnej.
Kryteria wyłączenia:
- Inne etiologie niedomykalności mitralnej (np. funkcjonalne, wywołane promieniowaniem, reumatyczne...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalność MR 2+ lub więcej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, co najmniej 2 lata
|
poprzez ukończenie studiów, co najmniej 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowna interwencja
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, co najmniej 2 lata
|
poprzez ukończenie studiów, co najmniej 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LORD-P2_DMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .