Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsresultater af kirurgiske og perkutane dobbeltåbninger Mitralreparation hos patient med p2-prolaps, der forårsager degenerativ mitralregurgitation

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Mitral regurgitation er en patologi, der påvirker den venstre atrioventrikulære klap, og som forårsager en volumetrisk og trykoverbelastning i de venstre kamre på grund af tabet af ensrettethed, som normalt garanteres af hjerteklapsystemet. Guldstandarden for alvorlig mitral regurgitation er i øjeblikket mitralklapplastik.

Kant til kant tillader på den anden side kortere CEC og aorta fastspændingstider og kræver ikke væsentlig kirurgisk erfaring inden for mitralklapreparation, derfor kan kant til kant være en fremragende strategi hos patienter, der lider af mitral regurgitation forårsaget af P2 prolaps når firkantet resektion ikke kan udføres.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de mellemlange til langsigtede resultater (med hensyn til overlevelse og plastiske resultater) hos patienter, der gennemgår central kant-til-kant til behandling af posterior klappatologi (P2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med degenerativ MR, grundet P2 prolaps, som blev opereret med central kant i kant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mitral regurgitation med degenerativ ætiologi
  • Mitralpatologi udelukkende afhængig af P2
  • Kirurgisk oprettelse af en dobbelt mitralklapåbning med eller uden ring som den eneste mitralklapreparationsteknik.

Ekskluderingskriterier:

- Andre mitral regurgitation ætiologier (f. funktionel, strålingsinduceret, reumatisk...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR 2+ eller mere recidiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 2 år
gennem studieafslutning, minimum 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindgriben
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 2 år
gennem studieafslutning, minimum 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LORD-P2_DMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med Central kant til kant

3
Abonner