- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05836532
Langtidsresultater af kirurgiske og perkutane dobbeltåbninger Mitralreparation hos patient med p2-prolaps, der forårsager degenerativ mitralregurgitation
Mitral regurgitation er en patologi, der påvirker den venstre atrioventrikulære klap, og som forårsager en volumetrisk og trykoverbelastning i de venstre kamre på grund af tabet af ensrettethed, som normalt garanteres af hjerteklapsystemet. Guldstandarden for alvorlig mitral regurgitation er i øjeblikket mitralklapplastik.
Kant til kant tillader på den anden side kortere CEC og aorta fastspændingstider og kræver ikke væsentlig kirurgisk erfaring inden for mitralklapreparation, derfor kan kant til kant være en fremragende strategi hos patienter, der lider af mitral regurgitation forårsaget af P2 prolaps når firkantet resektion ikke kan udføres.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de mellemlange til langsigtede resultater (med hensyn til overlevelse og plastiske resultater) hos patienter, der gennemgår central kant-til-kant til behandling af posterior klappatologi (P2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mitral regurgitation med degenerativ ætiologi
- Mitralpatologi udelukkende afhængig af P2
- Kirurgisk oprettelse af en dobbelt mitralklapåbning med eller uden ring som den eneste mitralklapreparationsteknik.
Ekskluderingskriterier:
- Andre mitral regurgitation ætiologier (f. funktionel, strålingsinduceret, reumatisk...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MR 2+ eller mere recidiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 2 år
|
gennem studieafslutning, minimum 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genindgriben
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 2 år
|
gennem studieafslutning, minimum 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LORD-P2_DMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitral regurgitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomForenede Stater, Canada, Schweiz, Tyskland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottUkendtMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringResidual Mitral RegurgitationItalien
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringFunktionel mitral regurgitationKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekrutteringMitral regurgitation FunktionelKina
-
Polares Medical SATrukket tilbageFunktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Cardiochirurgia E.H.AfsluttetFunktionel mitral regurgitationItalien
-
Ancora Heart, Inc.AfsluttetFunktionel mitral regurgitationColombia
Kliniske forsøg med Central kant til kant
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetSygdomme i nervesystemet | Genetiske sygdomme, medfødte | Muskuloskeletale sygdomme | Muskelsygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Muskeldystrofier | Muskellidelser, atrofisk | Sund frivilligForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringHypertrofisk kardiomyopatiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.Tilmelding efter invitationBeckers muskeldystrofiForenede Stater, Holland
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.; SYSNAV; ImagingNMDRekrutteringBeckers muskeldystrofiForenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.AfsluttetBeckers muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetMuskeldystrofierForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Worldwide Clinical TrialsAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Sund frivilligForenede Stater