Pitkäaikaiset tulokset kirurgisesta ja perkutaanisesta kaksoisaukon mitraalisen korjauksesta potilaalla, jolla on p2-prolapsi, joka aiheuttaa rappeuttavaa mitraalisen regurgitaation
Mitraalinen regurgitaatio on vasempaan eteiskammioon vaikuttava patologia, joka aiheuttaa tilavuuden ja paineen ylikuormituksen vasempaan kammioon, joka johtuu sydämen läppäjärjestelmän normaalisti takaamasta yksisuuntaisuuden menetyksestä. Vakavan mitraalipulauksen kultastandardi on tällä hetkellä mitraaliläpän plastiikkakirurgia.
Reunasta reunaan sen sijaan mahdollistaa lyhyemmät CEC- ja aortan kiinnitysajat, eikä se vaadi merkittävää kirurgista kokemusta mitraaliläpän korjauksen alalla, joten reunasta reunaan voisi olla erinomainen strategia potilaille, jotka kärsivät P2-prolapsin aiheuttamasta mitraalisesta regurgitaatiosta. kun nelikulmaresektiota ei voida tehdä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia (eloonjäämisen ja plastisten tulosten suhteen) potilailla, jotka joutuvat keskustelemaan reunasta reunaan takaläpän patologian (P2) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitral regurgitaatio rappeuttava etiologia
- Mitraalin patologia riippuu yksinomaan P2:sta
- Kaksinkertaisen mitraaliläpän aukon kirurginen luominen renkaalla tai ilman sitä ainoana mitraaliläpän korjaustekniikkana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut mitraalisen regurgitaation etiologiat (esim. toiminnallinen, säteilyn aiheuttama, reumaattinen...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MR 2+ tai enemmän toistuvuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LORD-P2_DMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .