Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты хирургического и чрескожного восстановления двойного отверстия митрального клапана у пациента с пролапсом p2, вызывающим дегенеративную митральную регургитацию

28 апреля 2023 г. обновлено: Michele De Bonis

Митральная регургитация представляет собой патологию, поражающую левый атриовентрикулярный клапан, которая вызывает объемную перегрузку и перегрузку давлением в левых камерах из-за потери однонаправленности, обычно обеспечиваемой клапанной системой сердца. В настоящее время золотым стандартом лечения тяжелой митральной недостаточности является пластика митрального клапана.

С другой стороны, край в край позволяет сократить время ЦИК и пережатия аорты и не требует значительного хирургического опыта в области восстановления митрального клапана, поэтому край в край может быть отличной стратегией у пациентов, страдающих митральной регургитацией, вызванной пролапсом P2. когда четырехугольная резекция не может быть выполнена.

Основной целью настоящего исследования является изучение среднесрочных и долгосрочных результатов (с точки зрения выживаемости и пластических результатов) у пациентов, перенесших центральную операцию «край в край» для лечения патологии заднего лоскута (P2).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дегенеративной МР из-за пролапса P2, перенесшие операцию от центра к краю

Описание

Критерии включения:

  • Митральная недостаточность дегенеративной этиологии
  • Митральная патология, зависящая исключительно от P2
  • Хирургическое создание двойного отверстия митрального клапана с кольцом или без него как единственный метод восстановления митрального клапана.

Критерий исключения:

- Другая этиология митральной недостаточности (например. функциональные, радиационно-индуцированные, ревматические...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MR 2+ или более рецидив
Временное ограничение: после завершения обучения, минимум 2 года
после завершения обучения, минимум 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторное вмешательство
Временное ограничение: после завершения обучения, минимум 2 года
после завершения обучения, минимум 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Центральный от края до края

Подписаться