- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05836532
Отдаленные результаты хирургического и чрескожного восстановления двойного отверстия митрального клапана у пациента с пролапсом p2, вызывающим дегенеративную митральную регургитацию
Митральная регургитация представляет собой патологию, поражающую левый атриовентрикулярный клапан, которая вызывает объемную перегрузку и перегрузку давлением в левых камерах из-за потери однонаправленности, обычно обеспечиваемой клапанной системой сердца. В настоящее время золотым стандартом лечения тяжелой митральной недостаточности является пластика митрального клапана.
С другой стороны, край в край позволяет сократить время ЦИК и пережатия аорты и не требует значительного хирургического опыта в области восстановления митрального клапана, поэтому край в край может быть отличной стратегией у пациентов, страдающих митральной регургитацией, вызванной пролапсом P2. когда четырехугольная резекция не может быть выполнена.
Основной целью настоящего исследования является изучение среднесрочных и долгосрочных результатов (с точки зрения выживаемости и пластических результатов) у пациентов, перенесших центральную операцию «край в край» для лечения патологии заднего лоскута (P2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Митральная недостаточность дегенеративной этиологии
- Митральная патология, зависящая исключительно от P2
- Хирургическое создание двойного отверстия митрального клапана с кольцом или без него как единственный метод восстановления митрального клапана.
Критерий исключения:
- Другая этиология митральной недостаточности (например. функциональные, радиационно-индуцированные, ревматические...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
MR 2+ или более рецидив
Временное ограничение: после завершения обучения, минимум 2 года
|
после завершения обучения, минимум 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повторное вмешательство
Временное ограничение: после завершения обучения, минимум 2 года
|
после завершения обучения, минимум 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LORD-P2_DMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Центральный от края до края
-
Shanghai Shenqi Medical Technology Co., LtdРекрутинг
-
Boston Scientific CorporationПрекращеноСтеноз аортального клапанаСоединенные Штаты, Австралия
-
Boston Scientific CorporationQuintiles, Inc.Отозван
-
Boston Scientific CorporationПрекращеноСтеноз аортального клапанаДания, Соединенное Королевство, Франция, Нидерланды, Ирландия, Финляндия, Германия, Италия, Швеция
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationНеизвестныйРак | Детский ракСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamОтозван
-
Boston Scientific CorporationПрекращеноСтеноз аортального клапанаШвеция, Дания, Франция
-
Rush University Medical CenterЗавершенный
-
Samsung Medical CenterЗапись по приглашениюПрофессиональное воздействие | Неотложная медицинская помощь | Профессиональные проблемы | Профессиональное выгораниеКорея, Республика
-
Mclean HospitalLiteBook Company LtdЗавершенныйСонливость, Дневное времяСоединенные Штаты