Dlouhodobé výsledky chirurgické a perkutánní mitrální opravy dvojitých ústí u pacienta s prolapsem p2 způsobujícím degenerativní mitrální regurgitaci
Mitrální regurgitace je patologie postihující levou atrioventrikulární chlopeň, která způsobuje objemové a tlakové přetížení v levých komorách v důsledku ztráty jednosměrnosti normálně zaručené systémem srdečních chlopní. Zlatým standardem pro těžkou mitrální regurgitaci je v současnosti plastická operace mitrální chlopně.
Edge to edge na druhou stranu umožňuje kratší CEC a upnutí aorty a nevyžaduje významné chirurgické zkušenosti v oblasti opravy mitrální chlopně, proto by edge to edge mohla být vynikající strategií u pacientů trpících mitrální regurgitací způsobenou prolapsem P2 kdy nelze provést čtyřúhelníkovou resekci.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat střednědobé až dlouhodobé výsledky (ve smyslu přežití a plastických výsledků) pacientů podstupujících centrální léčbu patologie zadní chlopně (P2).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mitrální regurgitace s degenerativní etiologií
- Mitrální patologie výhradně závislá na P2
- Chirurgické vytvoření dvojitého ústí mitrální chlopně s kroužkem nebo bez něj jako jediná technika opravy mitrální chlopně.
Kritéria vyloučení:
- Jiné etiologie mitrální regurgitace (např. funkční, radiací, revmatické...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MR 2+ nebo více opakování
Časové okno: ukončením studia, minimálně 2 roky
|
ukončením studia, minimálně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reintervence
Časové okno: ukončením studia, minimálně 2 roky
|
ukončením studia, minimálně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LORD-P2_DMR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .