Resultados a largo plazo de la reparación mitral quirúrgica y percutánea de orificios dobles en pacientes con prolapso de p2 que causa insuficiencia mitral degenerativa
La insuficiencia mitral es una patología que afecta a la válvula auriculoventricular izquierda y que provoca una sobrecarga volumétrica y de presión en las cavidades izquierdas debido a la pérdida de la unidireccionalidad que normalmente garantiza el sistema valvular cardíaco. Actualmente, el estándar de oro para la insuficiencia mitral grave es la cirugía plástica de la válvula mitral.
Edge to edge, por otro lado, permite tiempos más cortos de CEC y pinzamiento aórtico y no requiere una experiencia quirúrgica significativa en el campo de la reparación de la válvula mitral, por lo que edge to edge podría ser una excelente estrategia en pacientes que sufren insuficiencia mitral causada por prolapso P2 cuando no se puede realizar la resección cuadrangular.
El objetivo principal del presente estudio es examinar los resultados a medio y largo plazo (en términos de supervivencia y resultados plásticos) de los pacientes que se someten a una cirugía de borde a borde central para tratar la patología del colgajo posterior (P2).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia mitral de etiología degenerativa
- Patología mitral exclusivamente dependiente de P2
- Creación quirúrgica de un doble orificio valvular mitral con o sin anillo como única técnica de reparación de la válvula mitral.
Criterio de exclusión:
- Otras etiologías de insuficiencia mitral (ej. funcionales, radioinducidas, reumáticas...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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MR 2+ o más recurrencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reintervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LORD-P2_DMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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