AMH濾胞内レベルは胚盤胞の倍数性状態の予測因子ですか?
2025年9月30日 更新者：Laura Melado、ART Fertility Clinics LLC
AMH濾胞内レベルは胚盤胞の倍数性状態の予測因子ですか?前向き研究
調査するために、採卵当日か、ICSI (卵細胞質内精子注入) のための卵巣刺激後かどうかにかかわらず、卵胞内 AMH (抗ミュラー管ホルモン) レベルと胚盤胞の倍数性状態との間に相関関係があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
臨床現場では、AMH は排卵誘発に関連する女性の診断および/または予後マーカーとして、およびさまざまな病態生理学的状態で使用されます。 この研究は、卵母細胞を取り巻くホルモン環境が胚盤胞の倍数性状態に影響を与えるかどうかを調査しようとしています。 現在、NGS (次世代シーケンシング) プラットフォームを使用して、胚盤胞の着床前遺伝子検査のために 23 対の染色体を分析することで、胚の倍数性状態をより適切に評価できます。 さらに、胚盤胞への胚培養は、胚の質と着床の可能性に関するさらなる情報を提供します。
血清ホルモン、卵胞ホルモン、胚発生、および倍数性に関する完全な情報を取得することで、臨床医、発生学者、および患者に、胚の選択および適切な卵巣刺激プロトコルに関するさらなる情報を提供できます。
データベースは、データベース ベースのクエリ システムを介して、臨床情報マネージャー VRepro から Excel 形式のテーブルにエクスポートされます。 エクスポートされたデータは、参加者の臨床情報および個人情報を保護するために正式に成文化されます。 統計調査の前に、探索的データ分析を実施して、抽出された情報の質を確認します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号：1108 0097126528000
- メール：barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suzan Samir
- 電話番号：1121 0097126528000
- メール：suzan.samir@artfertilityclinics.com
研究場所
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi、Abu Dhabi Emirate、アラブ首長国連邦、60202
- 募集
- ART Fertility Clinics LLC
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主任研究者：
- Laura Melado, PhD
-
副調査官：
- Ibrahim ElKhatib
-
コンタクト：
- Barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号：1108 0097126528000
- メール：barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
コンタクト：
- Jonalyn Edades
- 電話番号：1106 0097126528000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精治療中の女性
説明
包含基準:
- トリガーの日に各卵巣から少なくとも 1 つの卵胞
- 18歳から40歳までの年齢
- 通常の月経周期は 25 ～ 35 日
- 悪い、普通、高い反応が含まれます
- 各卵巣から穿刺された最初の卵胞は、包含のために考慮されます: COC (卵丘卵母細胞複合体) が透明な FF (卵胞液) に存在する場合、FF はさらなる分析のために個別に収集され、卵母細胞は研究に含まれます。
除外基準:
- 非常に血行性の卵胞液
- 卵胞液中にCOCが見つからない場合
- 無精子症
- 既知の染色体異常
- 重度のOAT（オリゴアステノテラトゾスペルミア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
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一度に 1 つの卵母細胞を注入します。
培養ドロップごとに 1 つの胚。
胚発生の個々のフォローアップ。
培養ドロップごとに 1 つの胚。
ガラス化ストローあたり 1 つの胚。
卵胞のサイズを測定し、1 つの卵胞だけを吸引して洗い流します。
第二卵巣に移動する前の針。
研究に含まれる卵母細胞は別々に培養されます（各卵巣も別々に）。
研究に含まれる卵母細胞は、個別にむき出しになります。
成熟段階は卵胞ごとに記録されます。
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研究会外
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一度に 1 つの卵母細胞を注入します。
培養ドロップごとに 1 つの胚。
胚発生の個々のフォローアップ。
培養ドロップごとに 1 つの胚。
ガラス化ストローあたり 1 つの胚。
卵胞の吸引。
卵母細胞の検索 すべての卵母細胞が 1 つの皿にグループ化されます。
すべての卵母細胞が一緒にむき出しになっています。
成熟段階が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞の成熟
時間枠：1日
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前期 I から中期 II への卵母細胞の形質転換率として計算
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1日
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受精
時間枠：1日
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成熟卵母細胞の割合 - 2 つの前核胚 (2PN) になる中期 II (MII)
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1日
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爆破
時間枠：1日
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ICSI の 114 ～ 118 時間後に胚が空洞を形成する (= 胞胚形成する) 能力。
胚盤胞の数を 2PN の数で割った値
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1日
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胚盤胞の質
時間枠：6日間
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胚盤胞の拡大段階、内部細胞塊のグレード、および栄養外胚葉のグレードに基づく 4 つの胚品質スコア (EQ1、2、3、4)。
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6日間
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倍数性ステータス
時間枠：14日間
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発生から5、6、または7日目に胚盤胞から採取した栄養外胚葉細胞の生検後に決定
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14日間
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ミトコンドリアの状態
時間枠：14日間
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MtDNA 比率として測定され、ミトコンドリア DNA (mtDNA) 読み取りカウントと常染色体 (染色体 1-22) DNA 読み取りカウントの比率
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵胞液中のAMH。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 AMH レベル、OPU の AMH 日、および濾胞内 AMH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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卵胞液中のFSH。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 FSH、OPU の血清 FSH 日、および濾胞内 FSH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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卵胞液中のLH。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 LH、OPU の血清 LH 日、および濾胞内 LH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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卵胞液中のE2。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 E2、OPU の血清 E2 日、および卵胞内 E2 の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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卵胞液中のP4。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 P4、OPU の血清 P4 日、および濾胞内 P4 の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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卵胞液中のインヒビンB。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清インヒビン B、OPU の血清インヒビン B 日、および濾胞内インヒビン B の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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OPUの血清日のAMH
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 AMH レベル、OPU の AMH 日、および濾胞内 AMH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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OPUの血清日のFSH
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 FSH、OPU の血清 FSH 日、および濾胞内 FSH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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OPUの血清日のLH
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 LH、OPU の血清 LH 日、および濾胞内 LH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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OPUの血清日のE2
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 E2、OPU の血清 E2 日、および卵胞内 E2 の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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OPUの血清日のP4
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 P4、OPU の血清 P4 日、および濾胞内 P4 の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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OPUの血清日のインヒビンB
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清インヒビン B、OPU の血清インヒビン B 日、および濾胞内インヒビン B の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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刺激の2/3日目の血清中のAMH。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 AMH レベル、OPU の AMH 日、および濾胞内 AMH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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刺激の2/3日目の血清中のFSH。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 FSH、OPU の血清 FSH 日、および濾胞内 FSH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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刺激の2/3日目の血清中のLH。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 LH、OPU の血清 LH 日、および濾胞内 LH の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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刺激の2/3日目の血清中のE2。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 E2、OPU の血清 E2 日、および卵胞内 E2 の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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刺激の2/3日目の血清中のP4。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清 P4、OPU の血清 P4 日、および濾胞内 P4 の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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刺激の2/3日目の血清中のインヒビンB。
時間枠：1日
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刺激の 2 ～ 3 日目の血清インヒビン B、OPU の血清インヒビン B 日、および濾胞内インヒビン B の間に関連性があるかどうかを評価します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Melado, PhD、ART Fertility Clinics LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferraretti AP, Gianaroli L. The Bologna criteria for the definition of poor ovarian responders: is there a need for revision? Hum Reprod. 2014 Sep;29(9):1842-5. doi: 10.1093/humrep/deu139. Epub 2014 Jul 9.
- Hattori Y, Sato T, Okada H, Saito C, Sugiura-Ogasawara M. Comparison of follicular fluid and serum anti-Mullerian hormone levels as predictors of the outcome of assisted reproductive treatment. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(2):252-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.03.021. Epub 2013 Apr 25.
- Capkin SI, Ozyer S, Karayalcin R, Moraloglu O, Ozcan S, Ugur M. Serum and follicular fluid Anti-Mullerian hormone concentrations at the time of follicle puncture and reproductive outcome. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2012 Mar 1;13(1):21-6. doi: 10.5152/jtgga.2011.71. eCollection 2012.
- Melado Vidales L, Fernandez-Nistal A, Martinez Fernandez V, Verdu Merino V, Bruna Catalan I, Bajo Arenas JM. Anti-Mullerian hormone levels to predict oocyte maturity and embryo quality during controlled ovarian hyperstimulation. Minerva Ginecol. 2017 Jun;69(3):225-232. doi: 10.23736/S0026-4784.16.03958-7. Epub 2016 Jun 28.
- Hammoud I, Vialard F, Bergere M, Albert M, Gomes DM, Adler M, Malagrida L, Bailly M, Wainer R, Selva J. Follicular fluid protein content (FSH, LH, PG4, E2 and AMH) and polar body aneuploidy. J Assist Reprod Genet. 2012 Oct;29(10):1123-34. doi: 10.1007/s10815-012-9841-8. Epub 2012 Aug 14.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Devroey P, Aboulghar M, Garcia-Velasco J, Griesinger G, Humaidan P, Kolibianakis E, Ledger W, Tomas C, Fauser BC. Improving the patient's experience of IVF/ICSI: a proposal for an ovarian stimulation protocol with GnRH antagonist co-treatment. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):764-74. doi: 10.1093/humrep/den468. Epub 2009 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月23日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2212-ABU-015-LM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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