Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko AMH:n intrafollikulaarinen taso blastokystin ploidisuustilan ennustaja?

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

Onko AMH:n intrafollikulaarinen taso blastokystin ploidisuustilan ennustaja? Tuleva tutkimus

Sen tutkimiseksi, onko munasarjojen ICSI:n (intrasytoplasmisen siittiöiden injektion) stimulaation jälkeen munasarjojen hakupäivänä korrelaatio follikulaaristen AMH-tasojen (Anti-Müllerian hormoni) ja blastokystan ploidisuustilan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisessä käytännössä AMH:ta käytetään diagnostisena ja/tai prognostisena merkkiaineena naisilla ovulaation induktion yhteydessä ja erilaisissa patofysiologisissa olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, onko munasolua ympäröivällä hormonaalisella ympäristöllä vaikutusta blastokystan ploidisuustilaan. Nykyään käyttämällä NGS (Next Generation Sequencing) -alustaa 23 kromosomiparin analysointiin blastokystien preimplantaatiogeenitestausta varten, alkion ploidisuustilaa voidaan arvioida paremmin. Lisäksi alkioviljelmä blastokystiin antaa lisätietoa alkion laadusta ja implantaatiomahdollisuuksista.

Täydelliset tiedot seerumihormonien, follikulaaristen hormonien, alkionkehityksen ja ploidian välillä antavat kliinikoille, embryologeille ja potilaille lisätietoja alkion valinnasta ja asianmukaisista munasarjojen stimulaatioprotokollasta.

Tietokanta viedään kliinisen tiedon hallinnasta, VReprosta, taulukkoon Excel-muodossa tietokantapohjaisen kyselyjärjestelmän kautta. Viedyt tiedot koodataan asianmukaisesti osallistujien kliinisten ja henkilökohtaisten tietojen suojaamiseksi. Ennen tilastotutkimusta tehdään kokeellinen tietoanalyysi, jolla tarkastellaan poimittujen tietojen laatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nainen IVF-hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi follikkeli kustakin munasarjasta laukaisupäivänä
  • Ikä 18-40 vuotta
  • Normaali kuukautiskierto 25-35 päivää
  • Huono, normaali ja korkea vaste otetaan mukaan
  • Ensimmäinen kustakin munasarjasta puhkaistava follikkeli otetaan mukaan: jos COC (Cumulus Oocyte Complex) on kirkkaassa FF:ssä (Follikulaarinen neste), FF kerätään erikseen lisäanalyysiä varten ja munasolu otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin hemaattinen follikulaarinen neste
  • Jos yhdistelmäehkäisytabletteja ei löydy follikulaarisesta nesteestä
  • Azoospermia
  • Tunnetut kromosomipoikkeavuudet
  • Vaikea OAT (oligoasthenoteratozoospermia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Menettely: ICSI
Yksi munasolu ruiskutetaan kerrallaan.
Menettely: Kulttuuri
Yksi alkio viljelmäpisaraa kohden. Yksilöllinen alkion kehityksen seuranta.
Geneettinen: Biopsia
Yksi alkio viljelmäpisaraa kohden.
Menettely: Lasitus
Yksi alkio per lasituspilli.
Menettely: OPU - Opintoryhmä
Mittaa follikkelin koko ja ime vain yksi follikkelia ja huuhtele. Neula ennen siirtymistä toiseen munasarjaan. Tutkimukseen sisältyviä munasoluja viljellään erikseen (myös jokaista munasarjaa erikseen).
Menettely: Denudaatio - Opintoryhmä
Tutkimukseen sisältyvät munasolut denudoidaan erikseen. Kypsymisvaiheet kirjataan follikkelia kohti.
Pois opintoryhmästä
Menettely: ICSI
Yksi munasolu ruiskutetaan kerrallaan.
Menettely: Kulttuuri
Yksi alkio viljelmäpisaraa kohden. Yksilöllinen alkion kehityksen seuranta.
Geneettinen: Biopsia
Yksi alkio viljelmäpisaraa kohden.
Menettely: Lasitus
Yksi alkio per lasituspilli.
Menettely: Munasolujen kerääntyminen – tutkimuksen ulkopuolella
Aspiraatio follikkelia. etsi munasolu(t) Kaikki munasolut on ryhmitelty yhteen maljaan.
Menettely: Denudaatio - Ei tutkimusta
Kaikki munasolut on poistettu yhdessä. Kypsymisvaiheet kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasolujen kypsyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskettu munasolun prosentuaalisena muunnoksena profaasista I metafaasiin II
1 päivä
Lannoitus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kypsien munasolujen prosenttiosuus – metafaasi II (MII), joista tulee 2 pronukleiinialkiota (2PN)
1 päivä
Räjähdys
Aikaikkuna: 1 päivä
Alkion kyky muodostaa ontelo (= räjähtää) 114-118 tuntia ICSI:n jälkeen. Blastokystien määrä jaettuna 2PN:n määrällä
1 päivä
Blastocyst laatu
Aikaikkuna: 6 päivää
Neljä alkion laatupistettä (EQ1, 2, 3, 4), jotka perustuvat blastokystan laajenemisvaiheeseen, sisäisen solumassan ja trofektodermin luokkaan.
6 päivää
Ploidinen tila
Aikaikkuna: 14 päivää
Määritetty trofektodermisolujen biopsian jälkeen, otettu blastokysta päivänä 5, 6 tai 7 kehityksestä
14 päivää
Mitokondrioiden tila
Aikaikkuna: 14 päivää
Mitokondriaalisen DNA:n (mtDNA) lukumäärien suhde autosomaalisiin (kromosomi 1-22) DNA:n lukumääriin mitattuna mtDNA-suhteena
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMH follikulaarisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko yhteyttä seerumin AMH-tasojen välillä stimulaatiopäivänä 2-3, AMH-päivänä OPU:n ja follikulaarisen AMH:n välillä.
1 päivä
FSH follikulaarisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin FSH:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin FSH-päivänä OPU:n ja follikulaarisen FSH:n välillä.
1 päivä
LH follikulaarisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin LH:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, OPU:n seerumin LH-päivänä ja follikulaarisen LH:n välillä.
1 päivä
E2 follikulaarisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin E2:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin E2-päivän OPU:n ja follikulaarisen E2:n välillä.
1 päivä
P4 follikulaarisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin P4:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin P4:n OPU-päivän ja follikulaarisen P4:n välillä.
1 päivä
Inhibiini B follikulaarisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin inhibiini B:n välillä stimulaatiopäivänä 2–3, seerumin inhibiini B:n OPU-päivän ja follikulaarisen inhibiini B:n välillä.
1 päivä
AMH OPU:n seerumipäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko yhteyttä seerumin AMH-tasojen välillä stimulaatiopäivänä 2-3, AMH-päivänä OPU:n ja follikulaarisen AMH:n välillä.
1 päivä
FSH OPU:n seerumipäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin FSH:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin FSH-päivänä OPU:n ja follikulaarisen FSH:n välillä.
1 päivä
LH OPU:n seerumipäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin LH:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, OPU:n seerumin LH-päivänä ja follikulaarisen LH:n välillä.
1 päivä
E2 OPU:n seerumipäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin E2:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin E2-päivän OPU:n ja follikulaarisen E2:n välillä.
1 päivä
P4 OPU:n seerumipäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin P4:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin P4:n OPU-päivän ja follikulaarisen P4:n välillä.
1 päivä
Inhibiini B OPU:n seerumipäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin inhibiini B:n välillä stimulaatiopäivänä 2–3, seerumin inhibiini B:n OPU-päivän ja follikulaarisen inhibiini B:n välillä.
1 päivä
AMH seerumissa päivän 2/3 stimulaatiosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko yhteyttä seerumin AMH-tasojen välillä stimulaatiopäivänä 2-3, AMH-päivänä OPU:n ja follikulaarisen AMH:n välillä.
1 päivä
FSH seerumissa päivänä 2/3 stimulaatiosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin FSH:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin FSH-päivänä OPU:n ja follikulaarisen FSH:n välillä.
1 päivä
LH seerumissa päivänä 2/3 stimulaatiosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin LH:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, OPU:n seerumin LH-päivänä ja follikulaarisen LH:n välillä.
1 päivä
E2 seerumissa päivänä 2/3 stimulaatiosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin E2:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin E2-päivän OPU:n ja follikulaarisen E2:n välillä.
1 päivä
P4 seerumissa päivänä 2/3 stimulaatiosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin P4:n välillä stimulaatiopäivänä 2-3, seerumin P4:n OPU-päivän ja follikulaarisen P4:n välillä.
1 päivä
Inhibiini B seerumissa päivänä 2/3 stimulaatiosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sen arvioimiseksi, onko seerumin inhibiini B:n välillä stimulaatiopäivänä 2–3, seerumin inhibiini B:n OPU-päivän ja follikulaarisen inhibiini B:n välillä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ART Fertility Clinics LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2212-ABU-015-LM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa