AMH Intrafollicular Level은 배반포의 배수성 상태를 예측하는 인자입니까?
2025년 9월 30일 업데이트: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC
AMH Intrafollicular Level은 배반포의 배수성 상태를 예측하는 인자입니까? 전향적 연구
난자 채취 당일 ICSI(intracytoplasmic sperm injection)를 위한 난소자극 후 난포내 AMH(Anti-Müllerian
연구 개요
상태
모병
상세 설명
임상 실습에서 AMH는 배란 유도와 관련된 여성의 진단 및/또는 예후 마커로 사용되며 다양한 병태생리학적 조건에서 사용됩니다. 이 연구는 난모세포를 둘러싼 호르몬 환경이 배반포의 계략 상태에 영향을 미치는지 조사하고자 합니다. 요즘에는 배반포에 대한 착상 전 유전자 검사를 위한 23쌍의 염색체 분석을 위한 NGS(Next Generation Sequencing) 플랫폼을 사용하여 배아의 계략 상태를 보다 적절하게 평가합니다. 또한 배반포에 대한 배아 배양은 배아 품질과 이식 가능성에 대한 추가 정보를 제공합니다.
혈청 호르몬, 난포 호르몬, 배아 발달 및 계략 사이에 완전한 정보를 얻으려면 임상의, 배아학자 및 환자에게 배아 선택 및 적절한 난소 자극 프로토콜에 대한 추가 정보를 제공할 것입니다.
임상 정보 관리자인 VRepro에서 데이터베이스 기반 쿼리 시스템을 통해 Excel 형식의 테이블로 데이터베이스를 내보냅니다. 내보낸 데이터는 참가자의 임상 및 개인 정보를 보호하기 위해 정식으로 코드화됩니다. 통계 연구에 앞서 탐색적 데이터 분석을 수행하여 추출된 정보의 품질을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Lawrenz, PhD
- 전화번호: 1108 0097126528000
- 이메일: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Suzan Samir
- 전화번호: 1121 0097126528000
- 이메일: suzan.samir@artfertilityclinics.com
연구 장소
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-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, 아랍 에미리트, 60202
- 모병
- ART Fertility Clinics LLC
-
수석 연구원:
- Laura Melado, PhD
-
부수사관:
- Ibrahim ElKhatib
-
연락하다:
- Barbara Lawrenz, PhD
- 전화번호: 1108 0097126528000
- 이메일: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
연락하다:
- Jonalyn Edades
- 전화번호: 1106 0097126528000
- 이메일: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF 치료를 받고 있는 여성
설명
포함 기준:
- 유발일에 각 난소에서 적어도 하나의 난포
- 나이 18세 ~ 40세
- 25~35일의 정상적인 월경주기
- 나쁨, 보통 및 높음 응답이 포함됩니다.
- 각 난소에서 천공된 첫 번째 난포가 포함 대상으로 고려됩니다. COC(난모세포 복합체)가 투명한 FF(난포액)에 존재하는 경우 FF는 추가 분석을 위해 별도로 수집되고 난모세포는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 매우 혈액성 난포액
- COC가 난포액에서 발견되지 않는 경우
- 무정자증
- 알려진 염색체 이상
- 심한 OAT(Oligoasthenoteratozoospermia)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
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한 번에 하나의 난자 주입.
문화 방울 당 하나의 배아.
배아 발달의 개별 추적.
문화 방울 당 하나의 배아.
유리화 빨대당 하나의 배아.
모낭의 크기를 측정하고 한 모낭만 흡인하여 세척합니다.
두 번째 난소로 이동하기 전에 바늘.
연구에 포함된 난모세포는 별도로 배양됩니다(각 난소도 별도로).
연구에 포함된 난모세포는 별도로 제거됩니다.
성숙 단계는 난포당 기록됩니다.
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스터디 그룹 외
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한 번에 하나의 난자 주입.
문화 방울 당 하나의 배아.
배아 발달의 개별 추적.
문화 방울 당 하나의 배아.
유리화 빨대당 하나의 배아.
여포의 포부.
난모세포 검색 모든 난모세포는 하나의 접시에 그룹화됩니다.
모든 난모세포는 함께 벗겨집니다.
성숙 단계가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난자 성숙
기간: 1 일
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의향 I에서 중기 II로의 난모세포의 백분율 변환으로 계산
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1 일
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수분
기간: 1 일
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성숙한 난모세포의 백분율 - 2개의 전핵 배아(2PN)가 되는 중기 II(MII)
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1 일
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폭파
기간: 1 일
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ICSI 후 114-118시간에 공동을 형성하는 배아의 능력(=포배).
배반포의 수를 2PN의 수로 나눈 값
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1 일
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배반포 품질
기간: 6 일
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배반포의 확장 단계, 내부 세포 덩어리의 등급 및 외배엽의 등급을 기반으로 한 4개의 배아 품질 점수(EQ1, 2, 3, 4).
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6 일
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배수체 상태
기간: 14 일
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발달 5, 6 또는 7일에 배반포에서 채취한 영양외배엽 세포의 생검 후 결정
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14 일
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미토콘드리아 상태
기간: 14 일
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상염색체(염색체 1-22) DNA 판독 수에 대한 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 판독 수의 비율인 mtDNA 비율로 측정됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여포액의 AMH.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 AMH 수준, OPU의 AMH 일수 및 난포내 AMH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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난포액의 FSH.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 FSH, OPU의 혈청 FSH 일수 및 난포내 FSH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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여포액의 LH.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 LH, OPU의 혈청 LH 일 및 난포내 LH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위함.
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1 일
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여포액의 E2.
기간: 1 일
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자극 2-3일째의 혈청 E2, OPU의 혈청 E2일 및 난포내 E2 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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난포액의 P4.
기간: 1 일
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자극 2-3일째의 혈청 P4, OPU의 혈청 P4일 및 난포내 P4 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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난포액의 인히빈 B.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 Inhibin B, OPU의 혈청 Inhibin B day 및 여포내 Inhibin B 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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OPU의 혈청일에 AMH
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 AMH 수준, OPU의 AMH 일수 및 난포내 AMH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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OPU 혈청 일의 FSH
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 FSH, OPU의 혈청 FSH 일수 및 난포내 FSH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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OPU의 혈청 일에 있는 LH
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 LH, OPU의 혈청 LH 일 및 난포내 LH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위함.
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1 일
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OPU 혈청 일의 E2
기간: 1 일
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자극 2-3일째의 혈청 E2, OPU의 혈청 E2일 및 난포내 E2 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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OPU 혈청 일의 P4
기간: 1 일
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자극 2-3일째의 혈청 P4, OPU의 혈청 P4일 및 난포내 P4 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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OPU의 혈청 일에 Inhibin B
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 Inhibin B, OPU의 혈청 Inhibin B day 및 여포내 Inhibin B 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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자극 2/3일의 혈청 내 AMH.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 AMH 수준, OPU의 AMH 일수 및 난포내 AMH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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자극 2/3일의 혈청 내 FSH.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 FSH, OPU의 혈청 FSH 일수 및 난포내 FSH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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자극 2/3일의 혈청 내 LH.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 LH, OPU의 혈청 LH 일 및 난포내 LH 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위함.
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1 일
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자극 2/3일의 혈청 내 E2.
기간: 1 일
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자극 2-3일째의 혈청 E2, OPU의 혈청 E2일 및 난포내 E2 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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자극 2/3일의 혈청 내 P4.
기간: 1 일
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자극 2-3일째의 혈청 P4, OPU의 혈청 P4일 및 난포내 P4 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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자극 2/3일의 혈청 내 인히빈 B.
기간: 1 일
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자극 2-3일째 혈청 Inhibin B, OPU의 혈청 Inhibin B day 및 여포내 Inhibin B 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferraretti AP, Gianaroli L. The Bologna criteria for the definition of poor ovarian responders: is there a need for revision? Hum Reprod. 2014 Sep;29(9):1842-5. doi: 10.1093/humrep/deu139. Epub 2014 Jul 9.
- Hattori Y, Sato T, Okada H, Saito C, Sugiura-Ogasawara M. Comparison of follicular fluid and serum anti-Mullerian hormone levels as predictors of the outcome of assisted reproductive treatment. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(2):252-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.03.021. Epub 2013 Apr 25.
- Capkin SI, Ozyer S, Karayalcin R, Moraloglu O, Ozcan S, Ugur M. Serum and follicular fluid Anti-Mullerian hormone concentrations at the time of follicle puncture and reproductive outcome. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2012 Mar 1;13(1):21-6. doi: 10.5152/jtgga.2011.71. eCollection 2012.
- Melado Vidales L, Fernandez-Nistal A, Martinez Fernandez V, Verdu Merino V, Bruna Catalan I, Bajo Arenas JM. Anti-Mullerian hormone levels to predict oocyte maturity and embryo quality during controlled ovarian hyperstimulation. Minerva Ginecol. 2017 Jun;69(3):225-232. doi: 10.23736/S0026-4784.16.03958-7. Epub 2016 Jun 28.
- Hammoud I, Vialard F, Bergere M, Albert M, Gomes DM, Adler M, Malagrida L, Bailly M, Wainer R, Selva J. Follicular fluid protein content (FSH, LH, PG4, E2 and AMH) and polar body aneuploidy. J Assist Reprod Genet. 2012 Oct;29(10):1123-34. doi: 10.1007/s10815-012-9841-8. Epub 2012 Aug 14.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Devroey P, Aboulghar M, Garcia-Velasco J, Griesinger G, Humaidan P, Kolibianakis E, Ledger W, Tomas C, Fauser BC. Improving the patient's experience of IVF/ICSI: a proposal for an ovarian stimulation protocol with GnRH antagonist co-treatment. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):764-74. doi: 10.1093/humrep/den468. Epub 2009 Jan 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2212-ABU-015-LM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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