新しい片頭痛治療としての感情認識および表現療法 (EAET) (EAET)
2025年11月21日 更新者：Dan Kaufmann, Ph.D.、University of Utah
新しい片頭痛治療としての感情認識および表現療法（EAET）の実現可能性と予備的有効性 - 無作為化対照パイロット研究
この研究では、片頭痛を持つ人々の新しい治療法の可能性として、新しい行動介入、感情認識および表現療法 (EAET) の効果をテストします。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
EAET は片頭痛発作の頻度と重症度を下げることができますか? EAETの効果を説明できる要素は何ですか?
参加者からの要件:
参加者は、治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 対照群に割り当てられた患者は、次のコホートで治療を受ける資格があります。
治療群に割り当てられた参加者は、Zoom を介して毎週 8 回のオンライン セッションに参加することが期待されます (セッションの長さは 2 時間です)。 各セッションには、講義、クラス内演習、ディスカッション、および毎週の課題があります。
各参加者は、治療の最初のセッションの前と最後のセッションの後にアンケートに記入する必要があります。
参加者は、費用をかけずに片頭痛を大幅に改善できる有望な新しい介入の恩恵を受けることができます。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は、世界中の多くの人々に影響を与える衰弱性障害です。
新しい片頭痛治療薬と推奨される片頭痛の補完的介入にもかかわらず、片頭痛を抱えて生活しているほとんどの人は片頭痛がないわけではなく、衰弱させる頭痛を経験し続けています.
慢性的なストレスと過去のトラウマ体験は、片頭痛の発症と、一時的な片頭痛から慢性的な片頭痛への移行に寄与することが知られています。
現在の行動介入は、体と心を「落ち着かせる」ことに焦点を当てていますが、別のアプローチは、個人が難しい感情を特定して表現し、感情的に困難な経験を解放し、対人関係を管理するのに役立つ新しいスキルを習得するのを助けることです.
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) は、このアプローチに焦点を当てた新しい介入であり、さまざまな慢性疼痛状態の患者に有望な結果を示しています。
この研究では、研究者は、EAET が片頭痛患者にどの程度効果があるかをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
- Dan Kaufmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までのすべての性別の成人。
- 認可された神経科医による一時的または慢性の片頭痛（前兆の有無にかかわらず）の診断。
- 片頭痛の障害評価スコアが 6 より高い。
- 最低 3 か月間の安定した投薬計画。
- 少なくとも 1 年間片頭痛があった。
- 月に4日以上の片頭痛の日が必要です。
除外基準:
- 重度の精神障害（例えば、統合失調症または双極性障害）が投薬で制御されていない。
- 積極的な自殺念慮。
- 暴力行為のリスク。
- 未治療のアルコールまたは物質使用障害。
- 重大な認知障害。
- 薬物乱用頭痛と診断されました。
- 過去 3 か月間の片頭痛薬の変化。
- 別の治療研究への登録。
- 健康関連の訴訟または障害申請への現在の関与。
- パソコンやスマートフォンが使えない。
- インターネットへのアクセス制限。
- 英語でのコミュニケーションができない。
- ベースラインの30日間の日記評価中に、毎日の日記の少なくとも85％を完了できませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情認識と表現療法 (EAET)
この実験アームでは、参加者は 8 つのオンライン セッションに参加し、治療前と治療直後にアンケートに記入する必要があります。
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各 EAET セッションでは、教育的な講義、ディスカッション、クラス内での体験演習、および宿題が使用されます。
セッション中、参加者はストレス要因と経験を特定し、感情開示、ロールプレイング、「空の椅子」テクニックなどの演習を使用して、回避または抑圧された感情を表現するように奨励されます。
参加者には、表現力豊かな作文、ストレッサーと回避された感情の特定、健康的なコミュニケーションスキルの練習など、セッションの合間に完了する宿題が与えられます。
EAET セッションで予定されているトピックには、感情 - ストレス - 痛みのモデル、感情 (怒り、悲しみ、傷つきなど) の表現と経験、自己と他者の解放/許し、自己主張と親密さを含む健全なコミュニケーションが含まれます。
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介入なし：待機リスト コントロール
この対照群では、参加者は治療群が完了するまで8週間待機し、治療日の前後にアンケートに記入する必要があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの 1 か月の片頭痛の日数。
時間枠：治療1ヶ月前。
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頭痛日記自己報告対策。
参加者は片頭痛の頻度を 1 か月間毎日記録します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインと比較した、治療後 1 か月の片頭痛の日数の変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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参加者は、治療直後の 1 か月間、片頭痛の頻度を毎日記録します。
片頭痛の日数の変化は、介入後の片頭痛の頻度をベースラインと比較することによって評価されます。
治療後 1 か月の片頭痛の日数が少ないほど、片頭痛の頻度を減らす治療の有効性が示されます。
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治療開始から8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した、治療後の生活の質に対する片頭痛の影響の変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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片頭痛特有の生活の質の変化は、治療後のMSQLスコアをベースラインと比較することによって評価されます。
治療後の高いスコアは、生活の質の向上における治療の有効性を示します。
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治療開始から8週間。
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ベースラインと比較した治療後のアロディニアの変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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アロディニアスコアの変化は、治療後のアロディニアアンケートスコアをベースラインと比較することによって評価される。
治療後のアロディニアスコアの低下は、アロディニアの症状の軽減における治療の有効性を示します。
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治療開始から8週間。
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ベースラインと比較した治療後の不安レベルの変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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治療後のPROMIS不安アンケートスコアをベースラインと比較することにより、不安の変化を評価します。
治療後の不安スコアの低下は、不安の軽減における治療の有効性を示します。
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治療開始から8週間。
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ベースラインと比較した治療後のうつ病の変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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うつ病スコアの変化は、治療後のPROMISうつ病アンケートスコアとベースラインを比較することによって評価されます。
低いスコアは、うつ病の緩和における治療の有効性を示します。
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治療開始から8週間。
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ベースラインと比較した、治療後の感情的対処の変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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感情的対処の変化は、治療後のEAC-8スコアとベースラインを比較することによって評価されます。
治療後の高いスコアは、感情的対処能力の向上における治療の有効性を示します。
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治療開始から8週間。
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ベースラインでの生活の質に対する片頭痛の影響。
時間枠：治療1ヶ月前。
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生活の質は、片頭痛特有の生活の質（MSQL）アンケートを使用して評価されます。
最小値は 14、最大値は 84 です。
合計値が高いほど、生活の質が高いことを示します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインでのアロディニアレベル。
時間枠：治療1ヶ月前。
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アロディニアは、アロディニアアンケートを使用して評価されます。
最小値は 0 で、最大値は 24 です。
値 0 ～ 2 はアロディニアなし、3 ～ 5 は軽度のアロディニア、6 ～ 8 は中程度のアロディニア、9 以上は重度のアロディニアを示します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインでの不安レベル。
時間枠：治療1ヶ月前。
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不安は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の短い不安アンケートを使用して測定されます。
最小値は 8 で、最大値は 40 です。
このテストのスコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインでのうつ病レベル。
時間枠：治療1ヶ月前。
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うつ病は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の短いうつ病アンケートを使用して測定されます。
最小スコアは 8 で、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインでの感情的な対処。
時間枠：治療1ヶ月前。
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感情的対処は、感情的アプローチ対処スケール 8 (EAC-8) を使用して測定されます。
最小スコアは 8 で、最大スコアは 32 です。
スコアが高いほど、感情的な対処能力が高いことを示します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインでのプラスおよびマイナスの影響
時間枠：治療1ヶ月前。
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正および負の影響は、正および負の影響スケジュール (PANAS) アンケートを使用して測定されます。
ポジティブな影響とネガティブな影響の両方に、最小スコア 10 と最大スコア 50 を個別に付けることができます。
いずれかの測定値が高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな影響のレベルが高いことを示します。
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治療1ヶ月前。
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ベースラインと比較した、治療終了時の正/負の影響の変化。
時間枠：治療開始から8週間。
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ポジティブおよびネガティブ感情の変化は、治療後の両方の感情のPANASアンケートスコアをベースラインと比較することによって評価されます。
治療後の肯定的な感情のスコアが高く、否定的な感情のスコアが低いほど、否定的な感情を減らしながら肯定的な感情を改善する治療の有効性を示します。
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治療開始から8週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yarns BC, Lumley MA, Cassidy JT, Steers WN, Osato S, Schubiner H, Sultzer DL. Emotional Awareness and Expression Therapy Achieves Greater Pain Reduction than Cognitive Behavioral Therapy in Older Adults with Chronic Musculoskeletal Pain: A Preliminary Randomized Comparison Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2811-2822. doi: 10.1093/pm/pnaa145.
- Geumei AM, Mahfouz M, Aboul-Enein A. Intrahepatic vascular pathways: Hepatic arterioportal shunt. J Surg Res. 1968 Oct;8(10):463-70. doi: 10.1016/0022-4804(68)90109-1. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。