情绪意识和表达疗法 (EAET) 作为一种新型偏头痛治疗方法 (EAET)
2025年11月21日 更新者：Dan Kaufmann, Ph.D.、University of Utah
情绪意识和表达疗法 (EAET) 作为一种新型偏头痛治疗方法的可行性和初步疗效 - 随机对照试验研究
这项研究测试了一种新的行为干预，即情绪意识和表达疗法 (EAET) 的效果，作为偏头痛患者的一种可能的新疗法。
它旨在回答的主要问题是：
EAET 能否降低偏头痛发作的频率和严重程度？ 有哪些要素可以解释 EAET 的作用？
参加者要求：
参与者将被随机分配到治疗组或对照组。 那些被分配到对照组的人有资格在下一个队列中接受治疗。
分配到治疗组的参与者预计将通过 Zoom 参加 8 周的在线课程（课程时长 2 小时）。 每节课都有讲座、课堂练习、讨论和每周作业。
每个参与者都需要在第一次治疗之前和最后一次治疗之后填写问卷。
参与者将受益于一种新的、有前途的干预措施，这种干预措施可以免费显着帮助他们缓解偏头痛。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种使人衰弱的疾病，影响着全世界许多人。
尽管有新的偏头痛药物和推荐的偏头痛补充干预措施，但大多数偏头痛患者并非没有偏头痛，并且继续经历使人虚弱的头痛。
众所周知，慢性压力和过去的创伤经历会导致偏头痛的发展以及从发作性偏头痛向慢性偏头痛的转变。
虽然目前的行为干预侧重于“平静”身心，但另一种方法是帮助个人识别和表达困难的情绪，释放情绪上的困难经历，并获得新的技能来帮助管理人际关系。
情绪意识和表达疗法 (EAET) 是一种新的干预措施，专注于这种方法，并在患有不同慢性疼痛病症的患者中显示出可喜的结果。
在这项研究中，研究人员将测试 EAET 对偏头痛患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84117
- Dan Kaufmann
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁的所有性别的成年人。
- 由有执照的神经科医生诊断为发作性或慢性偏头痛（有或没有先兆）。
- 偏头痛残疾评估得分高于 6。
- 至少 3 个月的稳定药物治疗方案。
- 必须有至少 1 年的偏头痛。
- 每个月必须至少有 4 天偏头痛。
排除标准：
- 药物无法控制的严重精神疾病（例如精神分裂症或双相情感障碍）。
- 主动自杀意念。
- 暴力行为的风险。
- 未经治疗的酒精或物质使用障碍。
- 严重的认知障碍。
- 药物过度使用性头痛的诊断。
- 过去 3 个月偏头痛药物的变化。
- 参加另一项治疗研究。
- 当前参与与健康有关的诉讼或残疾申请。
- 无法使用计算机和/或智能手机。
- 对互联网的访问受限。
- 无法用英语交流。
- 在基线 30 天日记评估期间未能完成至少 85% 的每日日记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪意识和表达疗法（EAET）
在这个实验组中，参与者需要在治疗前和治疗后立即参加 8 次在线会议并填写问卷。
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每个 EAET 课程都将使用教育讲座、讨论、课堂体验练习和家庭作业。
在会议期间，将鼓励参与者通过情绪表露、角色扮演和“空椅子”技巧等练习来确定他们的压力源和经历，并表达他们避免或压抑的情绪。
参与者将在课间完成家庭作业，包括表达性写作、识别压力源和避免情绪，以及健康的沟通技巧练习。
EAET课程的计划主题包括情绪-压力-痛苦模型、表达和体验情绪（愤怒、悲伤、伤害等）、放手/宽恕自己和他人，以及健康的沟通，包括自信和亲密。
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无干预：等候名单控制
在这个控制臂中，参与者需要等待 8 周，直到治疗臂完成，并在治疗日期前后填写问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时一个月中的偏头痛天数。
大体时间：治疗前1个月。
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头痛日记自我报告措施。
参与者将每天记录他们的偏头痛频率，持续 1 个月。
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治疗前1个月。
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与基线相比，治疗后一个月内偏头痛天数的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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参与者将在治疗后 1 个月内每天记录他们的偏头痛频率。
偏头痛天数的变化将通过比较干预后的偏头痛频率与基线来评估。
治疗后一个月内偏头痛天数越少，表明治疗在减少偏头痛频率方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，治疗后偏头痛对生活质量影响的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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将通过将治疗后的 MSQL 评分与基线进行比较来评估偏头痛特定生活质量的变化。
治疗后较高的分数将表明治疗在提高生活质量方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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与基线相比，治疗后异常性疼痛的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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通过将治疗后的异常性疼痛问卷评分与基线进行比较来评估异常性疼痛评分的变化。
治疗后较低的异常性疼痛评分将表明治疗在减轻异常性疼痛症状方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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与基线相比，治疗后焦虑水平的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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通过将治疗后的 PROMIS 焦虑问卷评分与基线进行比较来评估焦虑的变化。
治疗后较低的焦虑评分将表明治疗在减少焦虑方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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与基线相比，治疗后抑郁症的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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将通过比较治疗后与基线后的 PROMIS 抑郁问卷评分来评估抑郁评分的变化。
较低的分数将表明治疗在缓解抑郁方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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与基线相比，治疗后情绪应对的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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将通过比较治疗后与基线后的 EAC-8 评分来评估情绪应对的变化。
治疗后得分越高表明治疗在提高情绪应对能力方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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偏头痛对基线生活质量的影响。
大体时间：治疗前1个月。
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将使用偏头痛特定生活质量 (MSQL) 问卷评估生活质量。
最小值为 14，最大值为 84。
较高的总值表示较好的生活质量。
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治疗前1个月。
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基线异常性疼痛水平。
大体时间：治疗前1个月。
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使用异常性疼痛问卷评估异常性疼痛。
最小值为 0，最大值为 24。
值 0-2 表示没有异常性疼痛，3-5 表示轻度异常性疼痛，6-8 表示中度异常性疼痛，9 或更高表示：严重异常性疼痛。
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治疗前1个月。
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基线的焦虑水平。
大体时间：治疗前1个月。
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焦虑将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简短焦虑问卷进行测量。
最小值为 8，最大值为 40。
该测试得分越高表明焦虑程度越高。
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治疗前1个月。
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基线时的抑郁水平。
大体时间：治疗前1个月。
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抑郁症将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简短抑郁问卷进行测量。
最低分数为 8 分，最高分数为 40 分。
分数越高表明抑郁程度越高。
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治疗前1个月。
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基线的情绪应对。
大体时间：治疗前1个月。
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情绪应对将使用情绪方法应对量表 8 (EAC-8) 进行测量。
最低分数为 8，最高分数为 32。
得分越高表明情绪应对能力越高。
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治疗前1个月。
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基线的正面和负面影响
大体时间：治疗前1个月。
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正面和负面影响将使用正面和负面影响表 (PANAS) 问卷进行测量。
正面和负面影响的最低得分均为 10，最高得分分别为 50。
两项指标中较高的分数分别表示较高水平的积极或消极影响。
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治疗前1个月。
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与基线相比，治疗结束时正面/负面影响的变化。
大体时间：治疗开始后 8 周。
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将通过比较治疗后两种情感与基线的 PANAS 问卷得分来评估积极和消极情感的变化。
治疗后积极情绪得分较高和消极情绪得分较低将表明治疗在改善积极情绪同时减少消极情绪方面的有效性。
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治疗开始后 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yarns BC, Lumley MA, Cassidy JT, Steers WN, Osato S, Schubiner H, Sultzer DL. Emotional Awareness and Expression Therapy Achieves Greater Pain Reduction than Cognitive Behavioral Therapy in Older Adults with Chronic Musculoskeletal Pain: A Preliminary Randomized Comparison Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2811-2822. doi: 10.1093/pm/pnaa145.
- Geumei AM, Mahfouz M, Aboul-Enein A. Intrahepatic vascular pathways: Hepatic arterioportal shunt. J Surg Res. 1968 Oct;8(10):463-70. doi: 10.1016/0022-4804(68)90109-1. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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