Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия эмоционального осознания и экспрессии (EAET) как новый метод лечения мигрени (EAET)

21 ноября 2025 г. обновлено: Dan Kaufmann, Ph.D., University of Utah

Осуществимость и предварительная эффективность терапии эмоционального осознания и выражения (EAET) в качестве нового метода лечения мигрени - рандомизированное контролируемое пилотное исследование

В этом исследовании проверяется эффект нового поведенческого вмешательства, терапии эмоционального осознания и выражения (EAET), как возможного нового лечения людей, живущих с мигренью.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Может ли EAET снизить частоту и тяжесть приступов мигрени? Какие элементы могут объяснить эффект EAET?

Требования к участникам:

Участники будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Те, кто назначен в контрольную группу, имеют право на получение лечения в следующей когорте.

Ожидается, что участники, назначенные на группы лечения, будут участвовать в 8 еженедельных онлайн-сеансах через Zoom (сеансы длятся 2 часа). Каждая сессия включает лекцию, упражнения в классе, обсуждение и еженедельные задания.

Каждый участник обязан заполнить анкеты до первого сеанса и после последнего сеанса лечения.

Участники получат пользу от нового и многообещающего вмешательства, которое может значительно помочь им с мигренью бесплатно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень — это изнурительное расстройство, от которого страдают многие люди во всем мире. Несмотря на новые лекарства от мигрени и рекомендуемые дополнительные вмешательства при мигрени, большинство людей, живущих с мигренью, не избавились от мигрени и продолжают испытывать изнурительные головные боли. Известно, что хронический стресс и прошлые травмирующие переживания способствуют развитию мигрени и переходу от эпизодической мигрени к хронической. Хотя текущие поведенческие вмешательства сосредоточены на «успокоении» тела и разума, другой подход заключается в том, чтобы помочь людям идентифицировать и выразить сложные эмоции, освободиться от эмоционально сложных переживаний и приобрести новые навыки, помогающие управлять межличностными отношениями. Терапия эмоционального осознания и выражения (EAET) — это новое вмешательство, которое фокусируется на этом подходе и показало многообещающие результаты у пациентов с различными хроническими болевыми состояниями. В этом исследовании исследователи проверят, насколько эффективен EAET у людей, живущих с мигренью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые любого пола в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Диагноз эпизодической или хронической мигрени (с аурой или без нее) лицензированным неврологом.
  • Оценка инвалидности при мигрени выше 6 баллов.
  • Стабильный режим лечения в течение как минимум 3 месяцев.
  • Должен страдать мигренью не менее 1 года.
  • Должно быть не менее 4 дней мигрени в месяц.

Критерий исключения:

  • Серьезные психические расстройства (например, шизофрения или биполярное расстройство), не контролируемые лекарствами.
  • Активные суицидальные мысли.
  • Риск агрессивного поведения.
  • Невылеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
  • Существенные когнитивные нарушения.
  • Диагноз головной боли при злоупотреблении лекарствами.
  • Изменения в лечении мигрени за последние 3 месяца.
  • Зачисление в другое исследование лечения.
  • Текущее участие в судебных разбирательствах, связанных со здоровьем или заявлением об инвалидности.
  • Невозможность пользоваться компьютером и/или смартфоном.
  • ограниченный доступ в интернет.
  • Неумение общаться на английском языке.
  • Неспособность заполнить по крайней мере 85% ежедневных дневников во время базовой 30-дневной оценки дневника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия эмоционального осознания и экспрессии (EAET)
В этой экспериментальной группе участники должны посетить 8 онлайн-сессий и заполнить анкеты до лечения и сразу после лечения.
Поведенческий: Терапия эмоционального осознания и экспрессии (EAET)
Каждая сессия EAET будет включать образовательную лекцию, обсуждение, практические упражнения в классе и домашние задания. Во время сеансов участникам будет предложено идентифицировать свои стрессоры и переживания и выражать свои избегаемые или подавляемые эмоции, используя такие упражнения, как эмоциональное раскрытие, ролевые игры и технику «пустого стула». Участникам будут даны домашние задания для выполнения между сессиями, включая выразительное письмо, выявление факторов стресса и избегаемых эмоций, а также отработку навыков здорового общения. Запланированные темы сессий EAET включают модель «эмоции-стресс-боль», выражение и переживание эмоций (гнева, печали, обиды и т. д.), отпускание/прощение себя и других, а также здоровое общение, включая уверенность в себе и близость.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
В этой контрольной группе участники должны подождать 8 недель, пока группа лечения не будет завершена, и заполнить анкеты до и после даты лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное количество дней с мигренью в месяц.
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Измерение самоотчета дневника головной боли. Участники будут записывать частоту мигрени ежедневно в течение 1 месяца.
За 1 месяц до лечения.
Изменение количества дней с мигренью через месяц после лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Участники будут ежедневно записывать частоту мигрени в течение 1 месяца сразу после лечения. Изменение количества дней с мигренью будет оцениваться путем сравнения частоты мигрени после вмешательства с исходным уровнем. Меньшее количество дней с мигренью в месяц после лечения будет свидетельствовать об эффективности лечения в снижении частоты мигрени.
Через 8 недель после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение влияния мигрени на качество жизни после лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Изменения качества жизни, характерного для мигрени, будут оцениваться путем сравнения баллов MSQL после лечения с исходным уровнем. Более высокий балл после лечения будет свидетельствовать об эффективности лечения в повышении качества жизни.
Через 8 недель после начала лечения.
Изменение аллодинии после лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Изменение балла аллодинии будет оцениваться путем сравнения балла опросника аллодинии после лечения с исходным уровнем. Более низкий балл аллодинии после лечения будет указывать на эффективность лечения в уменьшении симптомов аллодинии.
Через 8 недель после начала лечения.
Изменение уровня тревожности после лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Изменение тревожности будет оцениваться путем сравнения результатов опросника PROMIS после лечения с исходным уровнем. Более низкий показатель тревожности после лечения будет свидетельствовать об эффективности лечения в снижении тревожности.
Через 8 недель после начала лечения.
Изменение депрессии после лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Изменение балла депрессии будет оцениваться путем сравнения балла опросника депрессии PROMIS после лечения с исходным уровнем. Более низкий балл будет указывать на эффективность лечения в облегчении депрессии.
Через 8 недель после начала лечения.
Изменение эмоционального совладания после лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Изменение эмоционального совладания будет оцениваться путем сравнения балла EAC-8 после лечения с исходным уровнем. Более высокий балл после лечения указывает на эффективность лечения в повышении способности справляться с эмоциями.
Через 8 недель после начала лечения.
Влияние мигрени на качество жизни на исходном уровне.
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника качества жизни, характерного для мигрени (MSQL). Минимальное значение — 14, максимальное — 84. Более высокое общее значение указывает на лучшее качество жизни.
За 1 месяц до лечения.
Уровни аллодинии на исходном уровне.
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Аллодинию оценивают с помощью опросника аллодинии. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 24. Значения 0–2 указывают на отсутствие аллодинии, 3–5 на легкую аллодинию, 6–8 на умеренную аллодинию и 9 и выше: на тяжелую аллодинию.
За 1 месяц до лечения.
Уровень тревожности на исходном уровне.
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Тревожность будет измеряться с помощью краткого вопросника тревожности Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальное значение — 8, максимальное — 40. Более высокий балл по этому тесту указывает на более высокий уровень тревожности.
За 1 месяц до лечения.
Уровни депрессии на исходном уровне.
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Депрессия будет измеряться с использованием короткого опросника по депрессии Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальное количество баллов – 8, максимальное – 40. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
За 1 месяц до лечения.
Эмоциональное совладание на исходном уровне.
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Эмоциональное преодоление будет измеряться с использованием шкалы преодоления эмоционального подхода 8 (EAC-8). Минимальный балл — 8, максимальный — 32. Более высокий балл указывает на более высокую способность справляться с эмоциями.
За 1 месяц до лечения.
Положительный и отрицательный эффект на исходном уровне
Временное ограничение: За 1 месяц до лечения.
Положительное и отрицательное воздействие будет измеряться с помощью опросника «Список положительных и отрицательных воздействий» (PANAS). Как положительный, так и отрицательный аффект могут иметь минимальный балл 10 и максимальный балл 50 независимо друг от друга. Более высокий балл по любому показателю будет указывать на более высокий уровень положительного или отрицательного влияния соответственно.
За 1 месяц до лечения.
Изменения положительного/отрицательного аффекта в конце лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения.
Изменение положительного и отрицательного аффекта будет оцениваться путем сравнения показателей опросника PANAS обоих аффектов после лечения с исходным уровнем. Более высокий балл положительного аффекта и более низкий балл негативного аффекта после лечения будет указывать на эффективность лечения в улучшении положительного аффекта при снижении негативного аффекта.
Через 8 недель после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00164970

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться