새로운 편두통 치료제로서의 감정 인식 및 표현 요법(EAET) (EAET)
2025년 11월 21일 업데이트: Dan Kaufmann, Ph.D., University of Utah
새로운 편두통 치료로서 감정 인식 및 표현 요법(EAET)의 타당성 및 예비 효능 - 무작위 통제 파일럿 연구
이 연구는 편두통을 앓고 있는 사람들을 위한 가능한 새로운 치료법으로서 새로운 행동 중재인 감정 인식 및 표현 요법(EAET)의 효과를 테스트합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
EAET가 편두통 발작의 빈도와 심각성을 낮출 수 있습니까? EAET의 효과를 설명할 수 있는 요소는 무엇인가?
참가자의 요구 사항:
참가자는 치료군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암에 배정된 사람들은 다음 코호트에서 치료를 받을 자격이 있습니다.
치료 부문에 배정된 참가자는 Zoom을 통해 매주 8회 온라인 세션에 참여해야 합니다(세션은 2시간). 각 세션에는 강의, 수업 중 연습, 토론 및 주간 과제가 있습니다.
각 참가자는 치료의 첫 번째 세션 전과 마지막 세션 후에 설문지를 작성해야 합니다.
참가자는 무료로 편두통에 크게 도움이 될 수 있는 새롭고 유망한 개입의 혜택을 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 쇠약 장애입니다.
새로운 편두통 약물과 편두통에 권장되는 보완 개입에도 불구하고 편두통을 앓고 있는 대부분의 사람들은 편두통이 없는 것이 아니며 계속해서 쇠약해지는 두통을 경험합니다.
만성 스트레스와 과거의 외상 경험은 편두통의 발달과 간헐적 편두통에서 만성 편두통으로의 전환에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
현재의 행동 개입은 몸과 마음을 "진정"시키는 데 초점을 맞추고 있지만, 다른 접근 방식은 개인이 어려운 감정을 식별 및 표현하고, 감정적으로 어려운 경험을 해소하고, 대인 관계를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 기술을 습득하도록 돕는 것입니다.
정서 인식 및 표현 요법(EAET)은 이 접근법에 초점을 맞춘 새로운 개입이며 다양한 만성 통증 상태를 가진 환자에게 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 연구에서 조사관은 편두통 환자에게 EAET가 얼마나 효과적인지 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Dan Kaufmann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세의 모든 성별의 성인.
- 면허가 있는 신경과 전문의의 간헐적 또는 만성 편두통(조짐이 있거나 없는) 진단.
- 편두통 장애 평가 점수는 6점 이상입니다.
- 최소 3개월 동안 안정적인 약물 요법.
- 최소 1년 동안 편두통이 있어야 합니다.
- 한 달에 최소 4일의 편두통 일이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 약물로 조절되지 않는 심각한 정신 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애).
- 적극적인 자살 생각.
- 폭력적인 행동의 위험.
- 치료되지 않은 알코올 또는 물질 사용 장애.
- 상당한 인지 장애.
- 약물 남용 두통의 진단.
- 지난 3개월 동안 편두통 약물의 변화.
- 다른 치료 연구에 등록.
- 현재 건강 관련 소송 또는 장애 신청에 참여하고 있습니다.
- 컴퓨터 및/또는 스마트폰을 사용할 수 없습니다.
- 인터넷에 대한 제한된 액세스.
- 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
- 기준선 30일 일기 평가 동안 일일 일지의 최소 85%를 완료하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 인식 및 표현 치료(EAET)
이 실험 부문에서 참가자는 8개의 온라인 세션에 참석하고 치료 전과 치료 직후에 설문지를 작성해야 합니다.
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각 EAET 세션은 교육 강의, 토론, 교실 내 체험 연습 및 숙제를 사용합니다.
세션 중에 참가자는 감정 공개, 역할극 및 "빈 의자" 기술과 같은 연습을 사용하여 자신의 스트레스 요인과 경험을 식별하고 피하거나 억압된 감정을 표현하도록 권장됩니다.
참가자에게는 세션 사이에 완료해야 할 숙제가 주어집니다. 여기에는 표현력 있는 글쓰기, 스트레스 요인 및 회피 감정 식별, 건전한 의사소통 기술 연습 등이 포함됩니다.
EAET 세션의 계획된 주제는 감정-스트레스-통증 모델, 감정 표현 및 경험(분노, 슬픔, 상처 등), 자신과 타인에 대한 놓아주기/용서, 자기주장과 친밀감을 포함한 건강한 의사소통을 포함합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 컨트롤 암에서 참가자는 치료 암이 완료될 때까지 8주를 기다려야 하며 치료 날짜 전후에 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 한 달의 편두통 일수.
기간: 치료 1개월 전.
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두통 일기 자기보고 측정.
참가자는 1개월 동안 매일 편두통 빈도를 기록합니다.
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치료 1개월 전.
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기준선과 비교하여 치료 후 한 달 동안의 편두통 일수 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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참가자는 치료 직후 1개월 동안 편두통 빈도를 매일 기록합니다.
개입 후 편두통 빈도를 기준선과 비교하여 편두통 일수의 변화를 평가합니다.
치료 후 한 달 동안 편두통 일수가 적을수록 편두통 빈도 감소에 대한 치료의 효과를 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 치료 후 삶의 질에 대한 편두통 효과의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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편두통 관련 삶의 질의 변화는 치료 후 MSQL 점수를 기준선과 비교하여 평가됩니다.
치료 후 점수가 높을수록 치료가 삶의 질을 높이는 데 효과가 있음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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기준선과 비교하여 치료 후 이질통의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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치료 후 이질통 설문지 점수를 기준선과 비교하여 이질통 점수의 변화를 평가합니다.
치료 후 낮은 이질통 점수는 이질통 증상을 감소시키는 치료의 효과를 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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기준선과 비교하여 치료 후 불안 수준의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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치료 후 PROMIS 불안 설문지 점수를 기준선과 비교하여 불안의 변화를 평가합니다.
치료 후 낮은 불안 점수는 치료가 불안 감소에 효과가 있음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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기준선과 비교하여 치료 후 우울증의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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우울증 점수의 변화는 치료 후 PROMIS 우울증 설문지 점수와 기준선을 비교하여 평가됩니다.
점수가 낮을수록 우울증 완화 치료의 효과를 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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기준선과 비교하여 치료 후 정서적 대처의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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치료 후 EAC-8 점수와 기준선을 비교하여 감정적 대처의 변화를 평가합니다.
치료 후 점수가 높을수록 치료가 정서적 대처 능력을 높이는 데 효과가 있음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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기준선에서 삶의 질에 대한 편두통 효과.
기간: 치료 1개월 전.
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편두통 특정 삶의 질(MSQL) 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
최소값은 14이고 최대값은 84입니다.
총 값이 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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치료 1개월 전.
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기준선에서 이질통 수준.
기간: 치료 1개월 전.
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이질통은 이질통 설문지를 사용하여 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 24입니다.
값 0~2는 이질통 없음, 3~5는 경증 이질통, 6~8은 중등도 이질통, 9 이상은 중증 이질통을 나타냅니다.
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치료 1개월 전.
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기준선의 불안 수준.
기간: 치료 1개월 전.
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불안은 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 짧은 불안 설문지를 사용하여 측정됩니다.
최소값은 8이고 최대값은 40입니다.
이 테스트의 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 1개월 전.
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기준선의 우울증 수준.
기간: 치료 1개월 전.
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우울증은 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 짧은 우울증 설문지를 사용하여 측정됩니다.
최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 1개월 전.
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기준선에서의 감정적 대처.
기간: 치료 1개월 전.
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감정적 대처는 감정적 접근 대처 척도 8(EAC-8)을 사용하여 측정됩니다.
최소 점수는 8이고 최대 점수는 32입니다.
점수가 높을수록 정서적 대처 능력이 높은 것을 의미합니다.
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치료 1개월 전.
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기준선에서 긍정적 및 부정적 영향
기간: 치료 1개월 전.
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긍정적 및 부정적 영향은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
긍정적 영향과 부정적 영향 모두 독립적으로 최소 10점, 최대 50점을 가질 수 있습니다.
두 척도의 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 1개월 전.
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기준선과 비교하여 치료 종료 시 긍정적/부정적 영향의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
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치료 후 두 영향의 PANAS 설문지 점수를 기준선과 비교하여 긍정적 및 부정적 영향의 변화를 평가합니다.
치료 후 긍정적 정서 점수가 높고 부정적 정서 점수가 낮을수록 긍정적 정서가 개선되고 부정적 정서가 감소하는 치료 효과를 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yarns BC, Lumley MA, Cassidy JT, Steers WN, Osato S, Schubiner H, Sultzer DL. Emotional Awareness and Expression Therapy Achieves Greater Pain Reduction than Cognitive Behavioral Therapy in Older Adults with Chronic Musculoskeletal Pain: A Preliminary Randomized Comparison Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2811-2822. doi: 10.1093/pm/pnaa145.
- Geumei AM, Mahfouz M, Aboul-Enein A. Intrahepatic vascular pathways: Hepatic arterioportal shunt. J Surg Res. 1968 Oct;8(10):463-70. doi: 10.1016/0022-4804(68)90109-1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .