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ADHDの青少年のためのDBTスキルグループ

2025年3月4日 更新者:King's College London

ADHD の青少年のための弁証法的行動療法 (DBT) スキル グループの実装の受容性と実現可能性

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、多動性、不注意、衝動性の 3 つの主な症状に関連しています。 これらの症状が人の生活に広範囲に影響を与えることがますます認められています。 ADHD の青年は、学校から排除される可能性が 6 倍高く、順番を変えることが困難であり、怒りをより頻繁に表現し、感情の調節が不十分であり、生活の質が低いと自己申告しています。 成人期に、ADHD を持つ人々は、メンタルヘルスの問題を発症する可能性が高く、失業、離婚、投獄を経験する可能性が高くなります。 感情の調節と社会的スキルの低さが、メンタルヘルスの問題の増加と長期的な社会的結果の悪化につながる重要な要因であると考えられています。 このパイロット試験では、感情の調節と社会的機能を高めることを目的とした介入が受け入れられ、実行可能かどうかを調べます. 介入は、ADHD に焦点を当てた適応弁証法的行動療法 (DBT) スキル グループになります。 DBT は、個人が自分が何を感じているかを特定し、その感情に応じて行動を変えるのを支援するスキルを提供することを目的としたアプローチです。 たとえば、個人が怒りを感じ、攻撃的になりたいという衝動に駆られた場合、DBT は問題を解決し、怒りに反応するより効果的な方法を見つけるのに役立ちます。 また、個人が他者との関係の必要性を伝えたい場合、DBT は、この結果を達成するために実行できる最も効果的な行動について考えるのに役立ちます。 この介入は、ADHD の青少年と協力して開発されます。 その後、介入は、診断を受けた小児および思春期の外来診療所で行われます。 すべての参加者は、ADHDの確定診断を受けます。 前後の測定値が収集され、報告されます。 研究チームは、2023 年 7 月に募集を開始し、2024 年 3 月 31 日までにすべてのデータ収集を完了することを望んでいます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • South London and Maudsley Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 注意欠陥多動性障害の診断 (DSM 5、DSM-IV、または ICD-10 - F90 のいずれかを使用)
  • 年齢 13~16歳
  • DBTスキルの恩恵を受ける可能性が高く、臨床チームによって評価されたグループ介入に安全にアクセス/参加できる [介入部分]

除外基準:

  • グループの内容に参加できないほど、英語の書き言葉と話し言葉の能力が十分に低い。
  • 最近 2 週間以内に薬を変更していない*、最近 2 週間以内に新しい薬を開始した*、または追加の同時心理的介入を受けている。 (*介入開始から計算)。
  • 特定された参加者は、最近別の研究試験に参加しており、研究負担のリスクがあります。
  • グループ内の他の人に危険をもたらす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ADHDのDBT

介入は、DBT スキル グループで構成されます。 その名前、長さ、スタイル、および内容は、介入計画のフォーカス グループ/個々のインタビューで共有された視点によって導かれ、臨床的合理性および証拠に基づく内容とともに考慮されます。 DBTモジュールの4つすべてからのスキルが含まれます:マインドフルネス、苦痛耐性、感情調節、対人効果。 ADHDの症状に関連するスキルに加えて、ADHDの症状に関する中核的な心理教育的要素に重点が置かれます。 介入は、Rathus と Miller の (2014) 青少年向け DBT (DBT-A) マニュアルから適応されます。

グループ形式は、学習を支援するためのグループディスカッションと体験演習を伴う教訓的な指導になります。

アーム/グループの説明に含まれる情報を参照してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD を持つ 25 人の参加者が CAMHS サービスから募集されます。
時間枠:12ヶ月以内
ADHDの青年に対して、募集に関して介入が実行可能かどうかを評価すること。
12ヶ月以内
参加者の 60% 以上がすべてのグループ セッションに参加します。
時間枠:12ヶ月以内
ADHD の思春期の若者に対して、保持の観点から介入が実行可能かどうかを評価すること。
12ヶ月以内
参加者の60%以上がフォローアップ措置を完了します。
時間枠:12ヶ月以内
ADHD の思春期の若者に対して、保持の観点から介入が実行可能かどうかを評価すること。
12ヶ月以内
個人参加者の出席率は 50% を超えます。
時間枠:12ヶ月以内
ADHD の思春期の若者に対して、保持の観点から介入が実行可能かどうかを評価すること。
12ヶ月以内
参加者の 66% 以上が、毎週のアンケートで中立以上の満足度を報告します。
時間枠:12ヶ月以内
参加者が介入方法と評価方法の両方を受け入れられるかどうかを評価する。
12ヶ月以内
フォーカス グループの 66% 以上の参加者が中立以上の満足度を報告します。
時間枠:12ヶ月以内
参加者が介入と評価方法の両方を受け入れられるかどうかを評価するために、フォーカス グループを実施し、テーマ分析を使用して満足度を確認します。
12ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン参加者と比較した治療後では、感情調節の改善されたレベルが報告されます
時間枠:12ヶ月以内
参加者は、介入の前後に DERS-SF (2015) を完了します。 効果の大きさと信頼区間を使用して、ベースラインと治療後のスコアの間の変化を報告します。 これはパイロット試験であるため、これらの調査結果から暫定的な結論が導き出されます。
12ヶ月以内
ベースラインと比較した治療後の参加者は、ADHD症状の減少を報告します。
時間枠:12ヶ月以内
参加者は、コナーズ第 3 版の自己報告フォームと SNAP-IV-26 (1992) を介入の前後に記入します。 効果の大きさと信頼区間を使用して、ベースラインと治療後のスコアの間の変化を報告します。 これはパイロット試験であるため、これらの調査結果から暫定的な結論が導き出されます。
12ヶ月以内
ベースライン参加者と比較した治療後では、社会的スキルと機能の改善が報告されます。
時間枠:12ヶ月以内
参加者は、介入の前後に WSAS-Y (2019) を完了します。 効果の大きさと信頼区間を使用して、ベースラインと治療後のスコアの間の変化を報告します。 これはパイロット試験であるため、これらの調査結果から暫定的な結論が導き出されます。
12ヶ月以内
ベースライン参加者と比較した治療後では、社会的スキルと機能の改善が報告されます。
時間枠:12ヶ月以内
参加者は、介入の前後に SDQ (2005) を完了します。 効果の大きさと信頼区間を使用して、ベースラインと治療後のスコアの間の変化を報告します。 これはパイロット試験であるため、これらの調査結果から暫定的な結論が導き出されます。
12ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月27日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月21日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS321708

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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