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DBT Skills Group für Jugendliche mit ADHS

4. März 2025 aktualisiert von: King's College London

Die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung einer Skills-Gruppe für Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT) für Jugendliche mit ADHS

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist mit drei Hauptsymptomen verbunden: Hyperaktivität, Unaufmerksamkeit und Impulsivität. Es wird zunehmend anerkannt, dass diese Symptome einen weitreichenden Einfluss auf das Leben einer Person haben. Jugendliche mit ADHS werden sechsmal häufiger von der Schule ausgeschlossen, haben Schwierigkeiten, sich abzuwechseln, drücken häufiger Wut aus, haben eine schlechtere Emotionsregulation und geben selbst an, eine geringere Lebensqualität zu haben. Im Erwachsenenalter ist es wahrscheinlicher, dass Menschen mit ADHS psychische Probleme entwickeln und arbeitslos werden, sich scheiden lassen und inhaftiert werden. Es wird angenommen, dass Emotionsregulation und schlechte soziale Fähigkeiten Schlüsselfaktoren sind, die zu einer Zunahme von psychischen Gesundheitsproblemen und schlechteren langfristigen sozialen Ergebnissen führen. In diesem Pilotversuch wird untersucht, ob eine Intervention, die darauf abzielt, die Emotionsregulation und das soziale Funktionieren zu verbessern, akzeptabel und durchführbar ist. Die Intervention wird eine angepasste Dialektisch-Behaviorale-Therapie (DBT)-Kompetenzgruppe mit einem ADHS-Fokus sein. DBT ist ein Ansatz, der darauf abzielt, Fähigkeiten bereitzustellen, die einer Person helfen, ihre Gefühle zu erkennen und ihre Reaktion auf dieses Gefühl zu ändern. Wenn eine Person beispielsweise Wut und den Drang verspürt, aggressiv zu sein, hilft DBT ihr, Probleme zu lösen und einen effektiveren Weg zu finden, auf ihre Wut zu reagieren. Wenn eine Person anderen ein Beziehungsbedürfnis mitteilen möchte, hilft DBT ihr auch, über die effektivsten Maßnahmen nachzudenken, die sie ergreifen kann, um dieses Ergebnis zu erreichen. Die Intervention wird in Zusammenarbeit mit Jugendlichen mit ADHS entwickelt. Die Intervention wird dann in der Kinder- und Jugendambulanz durchgeführt, von der sie ihre Diagnose erhalten haben. Alle Teilnehmer haben eine bestätigte ADHS-Diagnose. Vor- und Nachbereitungsmaßnahmen werden erhoben und berichtet. Das Forschungsteam hofft, im Juli 2023 mit der Rekrutierung beginnen und die gesamte Datenerhebung bis zum 31. März 2024 abschließen zu können.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (entweder mit DSM 5, DSM-IV oder ICD-10 - F90)
  • Alter 13-16 Jahre
  • Wird wahrscheinlich von DBT-Fähigkeiten profitieren und kann sicher auf Gruppeninterventionen zugreifen/sich daran beteiligen, wie vom klinischen Team beurteilt [für den Interventionsteil]

Ausschlusskriterien:

  • So geringe Englischkenntnisse in Wort und Schrift, dass sie sich nicht auf die Inhalte der Gruppe einlassen können.
  • ihre Medikation in den letzten 2 Wochen* nicht kürzlich geändert haben, in den letzten 2 Wochen* eine neue Medikation begonnen haben oder gleichzeitig eine zusätzliche psychologische Intervention erhalten. (*berechnet ab Interventionsbeginn).
  • Der identifizierte Teilnehmer hat kürzlich an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen und es besteht das Risiko einer Forschungsbelastung.
  • Stellen Sie ein Risiko für andere in der Gruppe dar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DBT für ADHS

Die Intervention besteht aus einer DBT-Kompetenzgruppe. Sein Name, seine Länge, sein Stil und sein Inhalt orientieren sich an den Standpunkten, die in den Fokusgruppen-/Einzelinterviews zur Interventionsplanung geteilt wurden, und werden neben einer klinischen Begründung und dem evidenzbasierten Inhalt berücksichtigt. Es umfasst Fähigkeiten aus allen vier DBT-Modulen: Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsregulation und zwischenmenschliche Effektivität. Der Schwerpunkt liegt auf den für ADHS-Symptome relevanten Fähigkeiten sowie einer psychoedukativen Kernkomponente zu ADHS-Symptomen. Die Intervention wird aus Rathus und Millers (2014) DBT für Jugendliche (DBT-A) Handbuch adaptiert.

Das Gruppenformat besteht aus didaktischem Unterricht mit Gruppendiskussion und Erfahrungsübungen zur Unterstützung des Lernens.
Sonstiges: DBT für ADHS
Siehe Informationen in der Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25 Teilnehmer mit ADHS werden von CAMHS-Diensten rekrutiert.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Um zu beurteilen, ob die Intervention im Hinblick auf die Rekrutierung für Jugendliche mit ADHS durchführbar ist.
Innerhalb von 12 Monaten
Mindestens 60 % der Teilnehmer nehmen an allen Gruppensitzungen teil.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Um zu beurteilen, ob die Intervention im Hinblick auf die Beibehaltung bei Jugendlichen mit ADHS durchführbar ist.
Innerhalb von 12 Monaten
60 % oder mehr der Teilnehmer werden eine Folgemaßnahme absolvieren.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Um zu beurteilen, ob die Intervention im Hinblick auf die Beibehaltung bei Jugendlichen mit ADHS durchführbar ist.
Innerhalb von 12 Monaten
Die Anwesenheitsquote der einzelnen Teilnehmer wird mehr als 50 % betragen.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Um zu beurteilen, ob die Intervention im Hinblick auf die Beibehaltung bei Jugendlichen mit ADHS durchführbar ist.
Innerhalb von 12 Monaten
Mindestens 66 % der Teilnehmer geben im wöchentlichen Fragebogen eine über neutrale Zufriedenheitsbewertung an
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Um zu beurteilen, ob die Teilnehmer sowohl die Interventions- als auch die Bewertungsmethoden akzeptabel finden.
Innerhalb von 12 Monaten
Mindestens 66 % der Teilnehmer aus der Fokusgruppe geben eine über neutrale Zufriedenheit an.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Um zu beurteilen, ob die Teilnehmer sowohl die Interventions- als auch die Bewertungsmethoden akzeptabel finden, führen wir eine Fokusgruppe durch und verwenden eine thematische Analyse, um die Zufriedenheitsbewertung zu ermitteln.
Innerhalb von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach der Behandlung berichten die Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert von verbesserten Niveaus der Emotionsregulation
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Die Teilnehmer werden den DERS-SF (2015) vor und nach der Intervention ausfüllen. Wir berichten über alle Änderungen zwischen dem Ausgangswert und dem Score nach der Behandlung unter Verwendung von Effektgrößen und Konfidenzintervallen. Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden aus diesen Ergebnissen vorläufige Schlussfolgerungen gezogen.
Innerhalb von 12 Monaten
Nach der Behandlung berichten die Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert von einer Verringerung der ADHS-Symptome.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Die Teilnehmer füllen das Selbstberichtsformular von Connors, 3. Ausgabe, und SNAP-IV-26 (1992) vor und nach der Intervention aus. Wir berichten über alle Änderungen zwischen dem Ausgangswert und dem Score nach der Behandlung unter Verwendung von Effektgrößen und Konfidenzintervallen. Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden aus diesen Ergebnissen vorläufige Schlussfolgerungen gezogen.
Innerhalb von 12 Monaten
Nach der Behandlung berichten die Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert von verbesserten sozialen Fähigkeiten und Funktionen.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Die Teilnehmer werden das WSAS-Y (2019) vor und nach der Intervention absolvieren. Wir berichten über alle Änderungen zwischen dem Ausgangswert und dem Score nach der Behandlung unter Verwendung von Effektgrößen und Konfidenzintervallen. Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden aus diesen Ergebnissen vorläufige Schlussfolgerungen gezogen.
Innerhalb von 12 Monaten
Nach der Behandlung berichten die Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert von verbesserten sozialen Fähigkeiten und Funktionen.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
Die Teilnehmer werden den SDQ (2005) vor und nach der Intervention ausfüllen. Wir berichten über alle Änderungen zwischen dem Ausgangswert und dem Score nach der Behandlung unter Verwendung von Effektgrößen und Konfidenzintervallen. Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden aus diesen Ergebnissen vorläufige Schlussfolgerungen gezogen.
Innerhalb von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS321708

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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