Grupo de habilidades de DBT para adolescentes com TDAH
4 de março de 2025 atualizado por: King's College London
A aceitabilidade e a viabilidade de implementar um grupo de habilidades de terapia comportamental dialética (DBT) para adolescentes com TDAH
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) está ligado a três sintomas principais: hiperatividade, desatenção e impulsividade.
É cada vez mais reconhecido que esses sintomas têm um impacto amplo na vida de uma pessoa.
Adolescentes com TDAH têm seis vezes mais chances de serem excluídos da escola, têm dificuldade em assumir a vez, expressam raiva com mais frequência, têm pior regulação emocional e auto-relatam uma qualidade de vida inferior.
Na idade adulta, as pessoas com TDAH são mais propensas a desenvolver problemas de saúde mental, desemprego, divórcio e prisão.
Acredita-se que a regulação emocional e as habilidades sociais deficientes sejam fatores-chave que levam ao aumento das dificuldades de saúde mental e a resultados sociais mais fracos a longo prazo.
Este ensaio piloto analisará se uma intervenção que visa aumentar a regulação emocional e o funcionamento social é aceitável e viável.
A intervenção será um grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) adaptada com foco no TDAH.
DBT é uma abordagem que visa fornecer habilidades para ajudar um indivíduo a identificar o que está sentindo e mudar o que faz em resposta a esse sentimento.
Por exemplo, se um indivíduo sente raiva e vontade de ser agressivo, o DBT o ajuda a resolver problemas e a encontrar uma maneira mais eficaz de responder à raiva.
Além disso, se um indivíduo deseja comunicar uma necessidade relacional a outros, o DBT os ajuda a pensar nas ações mais eficazes que podem realizar para alcançar esse resultado.
A intervenção será desenvolvida em colaboração com adolescentes com TDAH.
A intervenção será realizada no ambulatório da criança e do adolescente de onde recebeu o diagnóstico.
Todos os participantes terão um diagnóstico confirmado de TDAH.
As medidas pré e pós serão coletadas e relatadas.
A equipe de pesquisa espera iniciar o recrutamento em julho de 2023 e concluir toda a coleta de dados até 31 de março de 2024.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- South London and Maudsley Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (usando DSM 5, DSM-IV ou CID-10 - F90)
- Idade 13-16 anos
- Provavelmente se beneficiará das habilidades de DBT e pode acessar/se envolver com segurança em intervenções em grupo, conforme avaliado pela equipe clínica [para a parte da intervenção]
Critério de exclusão:
- Uma proficiência baixa o suficiente em inglês escrito e falado para que eles sejam incapazes de se envolver no conteúdo do grupo.
- Não mudaram recentemente sua medicação nas últimas 2 semanas*, iniciaram uma nova medicação nas últimas 2 semanas* ou estão recebendo intervenção psicológica concomitante adicional. (*calculado desde o início da intervenção).
- O participante identificado participou recentemente de outro estudo de pesquisa e corre o risco de ônus de pesquisa.
- Representar um risco para outras pessoas do grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: DBT para TDAH
A intervenção consistirá em um grupo de habilidades DBT. Seu nome, extensão, estilo e conteúdo serão guiados pelos pontos de vista compartilhados no grupo focal de planejamento da intervenção/entrevistas individuais, e levados em consideração juntamente com um racional clínico e o conteúdo baseado em evidências. Ele incluirá habilidades de todos os quatro módulos DBT: atenção plena, tolerância ao sofrimento, regulação emocional e eficácia interpessoal. Haverá uma ênfase nas habilidades relevantes para os sintomas do TDAH, além de um componente psicoeducacional básico sobre os sintomas do TDAH. A intervenção será adaptada do manual DBT para adolescentes (DBT-A) de Rathus e Miller (2014). O formato do grupo será de ensino didático com discussão em grupo e exercícios vivenciais para auxiliar o aprendizado. |
Consulte as informações incluídas na descrição do braço/grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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25 participantes com TDAH serão recrutados nos serviços do CAMHS.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Avaliar se a intervenção é viável em termos de recrutamento, para adolescentes com TDAH.
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Dentro de 12 meses
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60% dos participantes ou mais participarão de todas as sessões em grupo.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Avaliar se a intervenção é viável em termos de retenção, para adolescentes com TDAH.
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Dentro de 12 meses
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60% ou mais dos participantes concluirão medidas de acompanhamento.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Avaliar se a intervenção é viável em termos de retenção, para adolescentes com TDAH.
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Dentro de 12 meses
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A taxa de participação do participante individual será superior a 50%.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Avaliar se a intervenção é viável em termos de retenção, para adolescentes com TDAH.
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Dentro de 12 meses
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66% dos participantes ou mais relatarão índices de satisfação acima do neutro no questionário semanal
Prazo: Dentro de 12 meses
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Avaliar se os participantes considerarão os métodos de intervenção e avaliação aceitáveis.
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Dentro de 12 meses
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66% dos participantes ou mais do grupo focal relatarão uma satisfação acima do neutro.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Para avaliar se os participantes considerarão a intervenção e os métodos de avaliação aceitáveis, conduziremos um grupo focal e usaremos a análise temática para verificar o índice de satisfação.
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Dentro de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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No pós-tratamento, em comparação com a linha de base, os participantes relatarão níveis aprimorados de regulação emocional
Prazo: Dentro de 12 meses
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Os participantes preencherão o DERS-SF (2015) pré e pós-intervenção.
Iremos relatar quaisquer alterações entre a linha de base e a pontuação pós-tratamento usando tamanhos de efeito e intervalos de confiança.
Como este é um estudo piloto, conclusões provisórias serão tiradas desses achados.
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Dentro de 12 meses
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No pós-tratamento, em comparação com a linha de base, os participantes relatarão uma redução nos sintomas de TDAH.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Os participantes preencherão o formulário de autorrelato da 3ª edição do Connors e o SNAP-IV-26 (1992) antes e depois da intervenção.
Iremos relatar quaisquer alterações entre a linha de base e a pontuação pós-tratamento usando tamanhos de efeito e intervalos de confiança.
Como este é um estudo piloto, conclusões provisórias serão tiradas desses achados.
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Dentro de 12 meses
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No pós-tratamento, em comparação com a linha de base, os participantes relatarão melhora nas habilidades sociais e no funcionamento.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Os participantes preencherão o WSAS-Y (2019) antes e depois da intervenção.
Iremos relatar quaisquer alterações entre a linha de base e a pontuação pós-tratamento usando tamanhos de efeito e intervalos de confiança.
Como este é um estudo piloto, conclusões provisórias serão tiradas desses achados.
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Dentro de 12 meses
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No pós-tratamento, em comparação com a linha de base, os participantes relatarão melhora nas habilidades sociais e no funcionamento.
Prazo: Dentro de 12 meses
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Os participantes preencherão o SDQ (2005) antes e depois da intervenção.
Iremos relatar quaisquer alterações entre a linha de base e a pontuação pós-tratamento usando tamanhos de efeito e intervalos de confiança.
Como este é um estudo piloto, conclusões provisórias serão tiradas desses achados.
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Dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRAS321708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .