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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05841212
ADHD가 있는 청소년을 위한 DBT 기술 그룹
2025년 3월 4일 업데이트: King's College London
ADHD 청소년을 위한 변증법적 행동치료(DBT) Skills Group 시행의 수용성 및 타당성
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 과잉 행동, 부주의 및 충동의 세 가지 주요 증상과 관련이 있습니다.
이러한 증상이 개인의 삶에 광범위한 영향을 미친다는 사실이 점차 인정되고 있습니다.
ADHD가 있는 청소년은 학교에서 소외될 가능성이 6배 더 높고, 방향 전환에 어려움을 겪고, 분노를 더 자주 표현하고, 감정 조절 능력이 약하고, 삶의 질이 낮다고 스스로 보고합니다.
성인기에 ADHD가 있는 사람들은 정신 건강 문제가 발생할 가능성이 더 높고 실업, 이혼 및 투옥을 경험할 가능성이 더 큽니다.
감정 조절과 낮은 사회적 기술이 정신 건강 문제를 증가시키고 장기적인 사회적 결과를 악화시키는 핵심 요인이라고 생각됩니다.
이 파일럿 시험은 감정 조절과 사회적 기능을 증가시키는 것을 목표로 하는 개입이 수용 가능하고 실행 가능한지 여부를 살펴볼 것입니다.
개입은 ADHD에 중점을 둔 적응된 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 그룹이 될 것입니다.
DBT는 개인이 자신이 느끼는 것을 식별하고 그 느낌에 반응하여 행동을 변경하는 데 도움이 되는 기술을 제공하는 것을 목표로 하는 접근 방식입니다.
예를 들어, 개인이 분노와 공격적 충동을 느끼는 경우 DBT는 문제를 해결하고 분노에 보다 효과적으로 대응하는 방법을 찾도록 도와줍니다.
또한 개인이 다른 사람에게 관계적 요구 사항을 전달하려는 경우 DBT는 이러한 결과를 달성하기 위해 취할 수 있는 가장 효과적인 조치에 대해 생각할 수 있도록 도와줍니다.
개입은 ADHD를 가진 청소년과 협력하여 개발될 것입니다.
개입은 진단을 받은 아동 및 청소년 외래 진료소에서 전달됩니다.
모든 참가자는 확인된 ADHD 진단을 받게 됩니다.
사전 및 사후 조치가 수집되고 보고됩니다.
연구팀은 2023년 7월에 모집을 시작하고 2024년 3월 31일까지 모든 데이터 수집을 완료하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- South London and Maudsley Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 진단(DSM 5, DSM-IV 또는 ICD-10 - F90 사용)
- 13-16세
- DBT 기술의 혜택을 받을 가능성이 높으며 임상 팀이 평가한 대로 그룹 개입에 안전하게 액세스/참여할 수 있습니다[개입 부분]
제외 기준:
- 그룹의 내용에 참여할 수 없을 정도로 영어 쓰기 및 말하기 능력이 충분히 낮습니다.
- 최근 2주* 동안 약물을 변경하지 않았거나, 지난 2주* 동안 새로운 약물을 시작했거나 추가 동시 심리적 개입을 받고 있습니다. (*개입 시작부터 계산됨).
- 확인된 참가자는 최근 다른 연구 실험에 참여했으며 연구 부담의 위험이 있습니다.
- 그룹의 다른 사람들에게 위험을 초래합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ADHD에 대한 DBT
개입은 DBT 기술 그룹으로 구성됩니다. 그 이름, 길이, 스타일 및 내용은 개입 계획 포커스 그룹/개별 인터뷰에서 공유된 관점에 따라 결정되며 임상적 합리성 및 증거 기반 콘텐츠와 함께 고려됩니다. 마음 챙김, 고통 감내, 감정 조절 및 대인 관계 효율성의 네 가지 DBT 모듈 모두의 기술이 포함됩니다. ADHD 증상과 관련된 기술과 ADHD 증상에 대한 핵심 심리 교육적 요소에 중점을 둘 것입니다. 중재는 Rathus와 Miller(2014) 청소년을 위한 DBT(DBT-A) 매뉴얼에서 채택될 것입니다. 그룹 형식은 학습을 돕기 위한 그룹 토론 및 체험 연습과 함께 교훈적인 교육이 될 것입니다. |
암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAMHS 서비스에서 ADHD가 있는 25명의 참가자를 모집합니다.
기간: 12개월 이내
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ADHD가 있는 청소년을 대상으로 모집 측면에서 개입이 가능한지 평가합니다.
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12개월 이내
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참가자의 60% 이상이 모든 그룹 세션에 참석합니다.
기간: 12개월 이내
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ADHD가 있는 청소년의 유지 측면에서 개입이 가능한지 평가합니다.
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12개월 이내
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참가자의 60% 이상이 후속 조치를 완료합니다.
기간: 12개월 이내
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ADHD가 있는 청소년의 유지 측면에서 개입이 가능한지 평가합니다.
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12개월 이내
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개별 참가자 출석률은 50% 이상입니다.
기간: 12개월 이내
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ADHD가 있는 청소년의 유지 측면에서 개입이 가능한지 평가합니다.
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12개월 이내
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참가자의 66% 이상이 주간 설문지에서 중립적 만족도 등급 이상을 보고합니다.
기간: 12개월 이내
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참가자가 개입 및 평가 방법을 모두 수용할 수 있는지 여부를 평가합니다.
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12개월 이내
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포커스 그룹 참가자의 66% 이상이 중립적 만족도 이상을 보고합니다.
기간: 12개월 이내
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참가자가 중재 및 평가 방법 모두를 수용할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 포커스 그룹을 수행하고 주제별 분석을 사용하여 만족도 등급을 확인합니다.
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12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 참가자와 비교하여 치료 후에서 감정 조절 수준이 향상되었다고 보고합니다.
기간: 12개월 이내
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참가자는 개입 전후에 DERS-SF(2015)를 완료합니다.
효과 크기와 신뢰 구간을 사용하여 기준선과 치료 후 점수 사이의 모든 변화에 대해 보고합니다.
이것은 파일럿 시험이므로 이러한 결과로부터 잠정적인 결론을 도출할 것입니다.
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12개월 이내
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기준 참가자와 비교하여 치료 후에서 ADHD 증상의 감소를 보고할 것입니다.
기간: 12개월 이내
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참가자는 중재 전후에 Connors 3판 자체 보고서 양식과 SNAP-IV-26(1992)을 작성합니다.
효과 크기와 신뢰 구간을 사용하여 기준선과 치료 후 점수 사이의 모든 변화에 대해 보고합니다.
이것은 파일럿 시험이므로 이러한 결과로부터 잠정적인 결론을 도출할 것입니다.
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12개월 이내
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기준선 참가자와 비교하여 사후 치료에서 참가자는 개선된 사회적 기술 및 기능을 보고할 것입니다.
기간: 12개월 이내
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참가자는 중재 전후에 WSAS-Y(2019)를 완료합니다.
효과 크기와 신뢰 구간을 사용하여 기준선과 치료 후 점수 사이의 모든 변화에 대해 보고합니다.
이것은 파일럿 시험이므로 이러한 결과로부터 잠정적인 결론을 도출할 것입니다.
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12개월 이내
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기준선 참가자와 비교하여 사후 치료에서 참가자는 개선된 사회적 기술 및 기능을 보고할 것입니다.
기간: 12개월 이내
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참가자는 중재 전후에 SDQ(2005)를 완료합니다.
효과 크기와 신뢰 구간을 사용하여 기준선과 치료 후 점수 사이의 모든 변화에 대해 보고합니다.
이것은 파일럿 시험이므로 이러한 결과로부터 잠정적인 결론을 도출할 것입니다.
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12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS321708
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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