Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa umiejętności DBT dla młodzieży z ADHD

4 marca 2025 zaktualizowane przez: King's College London

Akceptowalność i wykonalność wdrożenia grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla młodzieży z ADHD

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wiąże się z trzema głównymi objawami: nadpobudliwością, nieuwagą i impulsywnością. Coraz częściej przyznaje się, że objawy te mają szeroki wpływ na życie człowieka. Młodzież z ADHD jest sześciokrotnie bardziej narażona na wykluczenie ze szkoły, ma trudności z odwracaniem się, częściej wyraża złość, ma gorszą regulację emocji i samoocenę gorszej jakości życia. W wieku dorosłym osoby z ADHD są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym, doświadczają bezrobocia, rozwodzą się i trafiają do więzienia. Uważa się, że regulacja emocji i słabe umiejętności społeczne są kluczowymi czynnikami prowadzącymi do wzrostu problemów ze zdrowiem psychicznym i gorszych długoterminowych wyników społecznych. Ta próba pilotażowa sprawdzi, czy interwencja, której celem jest zwiększenie regulacji emocji i funkcjonowania społecznego, jest akceptowalna i wykonalna. Interwencja będzie polegała na dostosowanej grupie umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) z naciskiem na ADHD. DBT to podejście, które ma na celu zapewnienie umiejętności pomagających osobie zidentyfikować, co czuje i zmienić to, co robi w odpowiedzi na to uczucie. Na przykład, jeśli dana osoba odczuwa złość i chęć bycia agresywnym, DBT pomaga jej rozwiązać problem i znaleźć skuteczniejszy sposób reagowania na złość. Ponadto, jeśli dana osoba chce zakomunikować innym potrzebę relacyjną, DBT pomaga im zastanowić się nad najskuteczniejszymi działaniami, jakie mogą podjąć, aby osiągnąć ten wynik. Interwencja zostanie opracowana we współpracy z młodzieżą z ADHD. Interwencja zostanie następnie przeprowadzona w placówce przychodni dla dzieci i młodzieży, w której otrzymali diagnozę. Wszyscy uczestnicy będą mieli potwierdzoną diagnozę ADHD. Środki przed i po zostaną zebrane i przedstawione w raporcie. Zespół badawczy ma nadzieję rozpocząć rekrutację w lipcu 2023 r. i zakończyć zbieranie danych do 31 marca 2024 r.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (przy użyciu DSM 5, DSM-IV lub ICD-10 - F90)
  • Wiek 13-16 lat
  • Prawdopodobnie odniesie korzyści z umiejętności DBT i może bezpiecznie uczestniczyć w interwencjach grupowych/zaangażować się w nie, zgodnie z oceną zespołu klinicznego [dla części dotyczącej interwencji]

Kryteria wyłączenia:

  • Wystarczająco niska biegłość w mowie i piśmie w języku angielskim, aby nie byli w stanie zaangażować się w treść grupy.
  • Nie zmienili ostatnio swojego leku w ciągu ostatnich 2 tygodni*, nie rozpoczęli nowego leczenia w ciągu ostatnich 2 tygodni* lub otrzymują dodatkową, jednoczesną interwencję psychologiczną. (*liczone od początku interwencji).
  • Zidentyfikowany uczestnik niedawno wziął udział w innej próbie badawczej i jest narażony na ryzyko obciążenia badawczego.
  • Stwarzaj zagrożenie dla innych członków grupy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DBT dla ADHD

Interwencja będzie składać się z grupy umiejętności DBT. Jego nazwa, długość, styl i treść będą oparte na punktach widzenia podzielanych podczas wywiadów grupowych/indywidualnych dotyczących planowania interwencji i będą brane pod uwagę wraz z uzasadnieniem klinicznym i treścią opartą na dowodach. Znajdą się w nim umiejętności ze wszystkich czterech modułów DBT: uważności, tolerancji dystresu, regulacji emocji i efektywności interpersonalnej. Nacisk zostanie położony na umiejętności związane z objawami ADHD oraz podstawowy komponent psychoedukacyjny dotyczący objawów ADHD. Interwencja zostanie zaadaptowana z podręcznika DBT dla młodzieży (DBT-A) autorstwa Rathus i Miller (2014).

Format grupowy będzie polegał na nauczaniu dydaktycznym z dyskusją grupową i ćwiczeniami empirycznymi wspomagającymi naukę.

Zobacz informacje zawarte w opisie ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
25 uczestników z ADHD zostanie zrekrutowanych z usług CAMHS.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Ocena, czy interwencja jest wykonalna pod względem rekrutacji, dla młodzieży z ADHD.
W ciągu 12 miesięcy
60% lub więcej uczestników będzie uczestniczyć we wszystkich sesjach grupowych.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Aby ocenić, czy interwencja jest wykonalna pod względem retencji, dla nastolatków z ADHD.
W ciągu 12 miesięcy
60% lub więcej uczestników ukończy działania uzupełniające.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Aby ocenić, czy interwencja jest wykonalna pod względem retencji, dla nastolatków z ADHD.
W ciągu 12 miesięcy
Frekwencja poszczególnych uczestników będzie większa niż 50%.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Aby ocenić, czy interwencja jest wykonalna pod względem retencji, dla nastolatków z ADHD.
W ciągu 12 miesięcy
Co najmniej 66% uczestników zgłasza powyżej neutralnych ocen satysfakcji w cotygodniowym kwestionariuszu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Ocena, czy uczestnicy uznają zarówno interwencję, jak i metody oceny za akceptowalne.
W ciągu 12 miesięcy
66% lub więcej uczestników z grupy fokusowej zgłosi satysfakcję powyżej neutralnej.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Aby ocenić, czy uczestnicy uznają zarówno interwencję, jak i metody oceny za akceptowalne, przeprowadzimy grupę fokusową i wykorzystamy analizę tematyczną do ustalenia oceny satysfakcji.
W ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po zakończeniu leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi uczestnicy zgłoszą poprawę poziomu regulacji emocji
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Uczestnicy wypełnią DERS-SF (2015) przed i po interwencji. Zgłosimy wszelkie zmiany między wartością wyjściową a wynikami po leczeniu, korzystając z wielkości efektów i przedziałów ufności. Ponieważ jest to próba pilotażowa, na podstawie tych ustaleń zostaną wyciągnięte wstępne wnioski.
W ciągu 12 miesięcy
Po zakończeniu leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi uczestnicy zgłoszą zmniejszenie objawów ADHD.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniają formularz samoopisowy Connorsa 3rd Edition oraz SNAP-IV-26 (1992) przed i po interwencji. Zgłosimy wszelkie zmiany między wartością wyjściową a wynikami po leczeniu, korzystając z wielkości efektów i przedziałów ufności. Ponieważ jest to próba pilotażowa, na podstawie tych ustaleń zostaną wyciągnięte wstępne wnioski.
W ciągu 12 miesięcy
Po zakończeniu leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi uczestnicy zgłoszą poprawę umiejętności społecznych i funkcjonowania.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Uczestnicy wypełnią WSAS-Y (2019) przed i po interwencji. Zgłosimy wszelkie zmiany między wartością wyjściową a wynikami po leczeniu, korzystając z wielkości efektów i przedziałów ufności. Ponieważ jest to próba pilotażowa, na podstawie tych ustaleń zostaną wyciągnięte wstępne wnioski.
W ciągu 12 miesięcy
Po zakończeniu leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi uczestnicy zgłoszą poprawę umiejętności społecznych i funkcjonowania.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Uczestnicy wypełnią SDQ (2005) przed i po interwencji. Zgłosimy wszelkie zmiany między wartością wyjściową a wynikami po leczeniu, korzystając z wielkości efektów i przedziałów ufności. Ponieważ jest to próba pilotażowa, na podstawie tych ustaleń zostaną wyciągnięte wstępne wnioski.
W ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS321708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj