Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina dovedností DBT pro dospívající s ADHD

4. března 2025 aktualizováno: King's College London

Přijatelnost a proveditelnost implementace skupiny dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT) pro dospívající s ADHD

Hyperaktivní porucha s deficitem pozornosti (ADHD) je spojena se třemi hlavními příznaky: hyperaktivitou, nepozorností a impulzivitou. Stále více se uznává, že tyto příznaky mají široký dopad na život člověka. Adolescenti s ADHD mají šestkrát vyšší pravděpodobnost, že budou vyloučeni ze školy, mají potíže s obratem, častěji vyjadřují hněv, mají horší regulaci emocí a sami uvádějí nižší kvalitu života. V dospělosti je u lidí s ADHD pravděpodobnější, že se u nich vyvinou potíže s duševním zdravím, zažijí nezaměstnanost, rozvedou se a budou uvězněni. Má se za to, že regulace emocí a špatné sociální dovednosti jsou klíčovými faktory vedoucími k nárůstu obtíží v oblasti duševního zdraví a horším dlouhodobým sociálním výsledkům. Tato pilotní studie se zaměří na to, zda je intervence, která má za cíl zvýšit regulaci emocí a sociální fungování, přijatelná a proveditelná. Intervencí bude adaptovaná skupina dovedností Dialectical Behavior Therapy (DBT) se zaměřením na ADHD. DBT je přístup, jehož cílem je poskytnout dovednosti, které pomohou jednotlivci identifikovat, co cítí, a změnit to, co dělá v reakci na tento pocit. Pokud například jedinec pociťuje hněv a nutkání být agresivní, DBT mu pomůže vyřešit problém a najít účinnější způsob, jak na svůj hněv reagovat. Také, pokud chce jednotlivec sdělit svou vztahovou potřebu ostatním, DBT mu pomáhá přemýšlet o nejúčinnějších krocích, které mohou podniknout, aby dosáhli tohoto výsledku. Intervence bude vyvinuta ve spolupráci s adolescenty s ADHD. Intervence pak bude provedena na místě dětské a dorostové ambulance, ze které obdrželi diagnózu. Všichni účastníci budou mít potvrzenou diagnózu ADHD. Před a po opatření budou shromažďována a hlášena. Výzkumný tým doufá, že zahájí nábor v červenci 2023 a dokončí sběr dat do 31. března 2024.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hyperaktivní poruchy s deficitem pozornosti (pomocí buď DSM 5, DSM-IV nebo ICD-10 - F90)
  • Věk 13-16 let
  • Pravděpodobně bude mít prospěch z dovedností DBT a může bezpečně přistupovat/zapojit se do skupinových intervencí podle hodnocení klinického týmu [pro intervenční část]

Kritéria vyloučení:

  • Dostatečně nízká znalost psané a mluvené angličtiny, aby se nemohli zapojit do obsahu skupiny.
  • V posledních 2 týdnech* nezměnili svou medikaci, nezačali užívat novou medikaci v posledních 2 týdnech* nebo nedostávají další souběžnou psychologickou intervenci. (*počítáno od začátku zásahu).
  • Identifikovaný účastník se nedávno zúčastnil jiného výzkumného pokusu a je ohrožen výzkumnou zátěží.
  • Představujte riziko pro ostatní ve skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DBT pro ADHD

Intervence se bude skládat ze skupiny dovedností DBT. Jeho název, délka, styl a obsah se budou řídit názory sdílenými v rámci skupinových/individuálních rozhovorů pro plánování intervence a budou brány v úvahu spolu s klinickým zdůvodněním a obsahem založeným na důkazech. Bude zahrnovat dovednosti ze všech čtyř modulů DBT: všímavost, tolerance k úzkosti, regulace emocí a interpersonální efektivita. Důraz bude kladen na dovednosti relevantní pro symptomy ADHD plus základní psychoedukační složku symptomů ADHD. Intervence bude převzata z příručky Rathuse a Millera (2014) DBT pro adolescenty (DBT-A).

Skupinovou formou bude didaktická výuka se skupinovou diskusí a prožitková cvičení napomáhající učení.

Viz informace obsažené v popisu ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
25 účastníků s ADHD bude rekrutováno ze služeb CAMHS.
Časové okno: Do 12 měsíců
Posoudit, zda je intervence proveditelná z hlediska náboru pro adolescenty s ADHD.
Do 12 měsíců
60 % účastníků nebo více se zúčastní všech skupinových sezení.
Časové okno: Do 12 měsíců
Posoudit, zda je intervence proveditelná z hlediska retence u adolescentů s ADHD.
Do 12 měsíců
60 % nebo více účastníků dokončí následná opatření.
Časové okno: Do 12 měsíců
Posoudit, zda je intervence proveditelná z hlediska retence u adolescentů s ADHD.
Do 12 měsíců
Účast jednotlivých účastníků bude vyšší než 50 %.
Časové okno: Do 12 měsíců
Posoudit, zda je intervence proveditelná z hlediska retence u adolescentů s ADHD.
Do 12 měsíců
66 % nebo více účastníků uvede v týdenním dotazníku vyšší neutrální hodnocení spokojenosti
Časové okno: Do 12 měsíců
Posoudit, zda účastníci budou považovat intervence i metody hodnocení za přijatelné.
Do 12 měsíců
66 % nebo více účastníků z fokusní skupiny uvede nad neutrální spokojenost.
Časové okno: Do 12 měsíců
Abychom vyhodnotili, zda účastníci shledají intervenční i hodnotící metody přijatelné, provedeme fokusní skupinu a pomocí tematické analýzy zjistíme hodnocení spokojenosti.
Do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po ukončení léčby budou účastníci ve srovnání se základním stavem hlásit zlepšenou úroveň regulace emocí
Časové okno: Do 12 měsíců
Účastníci vyplní DERS-SF (2015) před a po intervenci. Budeme hlásit jakékoli změny mezi výchozím a po léčbě skóre pomocí velikosti účinku a intervaly spolehlivosti. Protože se jedná o pilotní studii, budou z těchto zjištění vyvozeny předběžné závěry.
Do 12 měsíců
Po ukončení léčby ve srovnání s výchozím stavem účastníci ohlásí snížení příznaků ADHD.
Časové okno: Do 12 měsíců
Účastníci vyplní formulář vlastní zprávy Connors 3rd edition a SNAP-IV-26 (1992) před a po intervenci. Budeme hlásit jakékoli změny mezi výchozím a po léčbě skóre pomocí velikosti účinku a intervaly spolehlivosti. Protože se jedná o pilotní studii, budou z těchto zjištění vyvozeny předběžné závěry.
Do 12 měsíců
Po léčbě budou účastníci ve srovnání se základním stavem hlásit zlepšení sociálních dovedností a fungování.
Časové okno: Do 12 měsíců
Účastníci vyplní WSAS-Y (2019) před a po intervenci. Budeme hlásit jakékoli změny mezi výchozím a po léčbě skóre pomocí velikosti účinku a intervaly spolehlivosti. Protože se jedná o pilotní studii, budou z těchto zjištění vyvozeny předběžné závěry.
Do 12 měsíců
Po léčbě budou účastníci ve srovnání se základním stavem hlásit zlepšení sociálních dovedností a fungování.
Časové okno: Do 12 měsíců
Účastníci dokončí SDQ (2005) před a po intervenci. Budeme hlásit jakékoli změny mezi výchozím a po léčbě skóre pomocí velikosti účinku a intervaly spolehlivosti. Protože se jedná o pilotní studii, budou z těchto zjištění vyvozeny předběžné závěry.
Do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRAS321708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit