Grupo de habilidades DBT para adolescentes con TDAH
4 de marzo de 2025 actualizado por: King's College London
La aceptabilidad y factibilidad de implementar un grupo de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT) para adolescentes con TDAH
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) está relacionado con tres síntomas principales: hiperactividad, falta de atención e impulsividad.
Cada vez se reconoce más que estos síntomas tienen un impacto de gran alcance en la vida de una persona.
Los adolescentes con TDAH tienen seis veces más probabilidades de ser excluidos de la escuela, tienen dificultades para tomar turnos, expresan enojo con más frecuencia, tienen una peor regulación de las emociones y autoinforman una peor calidad de vida.
En la edad adulta, las personas con TDAH tienen más probabilidades de desarrollar problemas de salud mental y experimentar el desempleo, el divorcio y el encarcelamiento.
Se cree que la regulación de las emociones y las habilidades sociales deficientes son factores clave que conducen a un aumento de las dificultades de salud mental y a resultados sociales más pobres a largo plazo.
Este ensayo piloto analizará si una intervención que tiene como objetivo aumentar la regulación emocional y el funcionamiento social es aceptable y factible.
La intervención será un grupo de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT) adaptada con un enfoque de TDAH.
DBT es un enfoque que tiene como objetivo proporcionar habilidades para ayudar a un individuo a identificar lo que siente y cambiar lo que hace en respuesta a ese sentimiento.
Por ejemplo, si un individuo siente enojo y la necesidad de ser agresivo, DBT lo ayuda a resolver problemas y encontrar una forma más efectiva de responder a su enojo.
Además, si un individuo quiere comunicar una necesidad relacional a otros, DBT les ayuda a pensar en las acciones más efectivas que pueden tomar para lograr este resultado.
La intervención se desarrollará en colaboración con adolescentes con TDAH.
Luego, la intervención se realizará en el centro de atención ambulatoria de niños y adolescentes del que recibieron el diagnóstico.
Todos los participantes tendrán un diagnóstico confirmado de TDAH.
Se recopilarán e informarán las medidas previas y posteriores.
El equipo de investigación espera comenzar el reclutamiento en julio de 2023 y finalizar toda la recopilación de datos para el 31 de marzo de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- South London and Maudsley Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (usando DSM 5, DSM-IV o ICD-10 - F90)
- Edad 13-16 años
- Es probable que se beneficie de las habilidades de DBT y pueda acceder/participar de manera segura en intervenciones grupales según lo evalúe el equipo clínico [para la parte de la intervención]
Criterio de exclusión:
- Un dominio del inglés escrito y hablado lo suficientemente bajo como para que no puedan participar en el contenido del grupo.
- No han cambiado recientemente su medicación en las últimas 2 semanas*, no han comenzado una nueva medicación en las últimas 2 semanas* o están recibiendo una intervención psicológica concurrente adicional. (*calculado desde el inicio de la intervención).
- El participante identificado participó recientemente en otro ensayo de investigación y está en riesgo de carga de investigación.
- Representar un riesgo para los demás en el grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: DBT para el TDAH
La intervención consistirá en un grupo de habilidades DBT. Su nombre, extensión, estilo y contenido se guiarán por los puntos de vista compartidos en el grupo de enfoque de planificación de la intervención/entrevistas individuales, y se tendrán en cuenta junto con un contenido clínico racional y basado en la evidencia. Incluirá habilidades de los cuatro módulos DBT: atención plena, tolerancia a la angustia, regulación emocional y efectividad interpersonal. Habrá un énfasis en las habilidades relevantes para los síntomas del TDAH más un componente psicoeducativo central sobre los síntomas del TDAH. La intervención se adaptará del manual DBT para adolescentes (DBT-A) de Rathus y Miller (2014). El formato grupal será de enseñanza didáctica con discusión grupal y ejercicios experienciales para ayudar al aprendizaje. |
Consulte la información incluida en la descripción del brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se reclutarán 25 participantes con TDAH de los servicios de CAMHS.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Evaluar si la intervención es factible en términos de reclutamiento, para adolescentes con TDAH.
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Dentro de 12 meses
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El 60% de los participantes o más asistirán a todas las sesiones grupales.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Evaluar si la intervención es factible en términos de retención, para adolescentes con TDAH.
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Dentro de 12 meses
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El 60 % o más de los participantes completarán las medidas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Evaluar si la intervención es factible en términos de retención, para adolescentes con TDAH.
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Dentro de 12 meses
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La tasa de asistencia de participantes individuales será superior al 50%.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Evaluar si la intervención es factible en términos de retención, para adolescentes con TDAH.
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Dentro de 12 meses
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El 66% de los participantes o más reportarán índices de satisfacción superiores a los neutrales en el cuestionario semanal
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Evaluar si los participantes encontrarán aceptables tanto la intervención como los métodos de evaluación.
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Dentro de 12 meses
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El 66 % o más de los participantes del grupo focal reportarán una satisfacción superior a la neutral.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Para evaluar si los participantes encontrarán aceptables tanto la intervención como los métodos de evaluación, realizaremos un grupo focal y utilizaremos un análisis temático para determinar la calificación de satisfacción.
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Dentro de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En el postratamiento, en comparación con la línea de base, los participantes reportarán niveles mejorados de regulación emocional
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Los participantes completarán el DERS-SF (2015) antes y después de la intervención.
Informaremos sobre cualquier cambio entre la puntuación inicial y posterior al tratamiento utilizando tamaños de efecto e intervalos de confianza.
Como se trata de un ensayo piloto, se extraerán conclusiones provisionales de estos hallazgos.
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Dentro de 12 meses
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En el postratamiento en comparación con la línea de base, los participantes informarán una reducción en los síntomas del TDAH.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Los participantes completarán el formulario de autoinforme de la tercera edición de Connors y SNAP-IV-26 (1992) antes y después de la intervención.
Informaremos sobre cualquier cambio entre la puntuación inicial y posterior al tratamiento utilizando tamaños de efecto e intervalos de confianza.
Como se trata de un ensayo piloto, se extraerán conclusiones provisionales de estos hallazgos.
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Dentro de 12 meses
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Después del tratamiento, en comparación con la línea de base, los participantes informarán una mejora en las habilidades sociales y el funcionamiento.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Los participantes completarán el WSAS-Y (2019) antes y después de la intervención.
Informaremos sobre cualquier cambio entre la puntuación inicial y posterior al tratamiento utilizando tamaños de efecto e intervalos de confianza.
Como se trata de un ensayo piloto, se extraerán conclusiones provisionales de estos hallazgos.
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Dentro de 12 meses
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Después del tratamiento, en comparación con la línea de base, los participantes informarán una mejora en las habilidades sociales y el funcionamiento.
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Los participantes completarán el SDQ (2005) antes y después de la intervención.
Informaremos sobre cualquier cambio entre la puntuación inicial y posterior al tratamiento utilizando tamaños de efecto e intervalos de confianza.
Como se trata de un ensayo piloto, se extraerán conclusiones provisionales de estos hallazgos.
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Dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRAS321708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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