Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT Færdighedsgruppe for unge med ADHD

4. marts 2025 opdateret af: King's College London

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere en dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedsgruppe for unge med ADHD

Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD) er forbundet med tre hovedsymptomer: hyperaktivitet, uopmærksomhed og impulsivitet. Det bliver i stigende grad anerkendt, at disse symptomer har en vidtrækkende indvirkning på en persons liv. Unge med ADHD har seks gange større sandsynlighed for at blive udelukket fra skolen, har svært ved at tage tur, udtrykker oftere vrede, har dårligere følelsesregulering og selvrapporterer en lavere livskvalitet. I voksenalderen er mennesker med ADHD mere tilbøjelige til at udvikle psykiske problemer og opleve arbejdsløshed, skilsmisse og blive fængslet. Det menes, at følelsesregulering og dårlige sociale færdigheder er nøglefaktorer, der fører til stigninger i mentale helbredsproblemer og dårligere langsigtede sociale resultater. Dette pilotforsøg vil se på, om en intervention, der har til formål at øge følelsesregulering og social funktion, er acceptabel og gennemførlig. Interventionen vil være en tilpasset dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedsgruppe med ADHD-fokus. DBT er en tilgang, der har til formål at give færdigheder til at hjælpe en person med at identificere, hvad de føler og ændre, hvad de gør som reaktion på den følelse. For eksempel, hvis en person føler vrede og trang til at være aggressiv, hjælper DBT dem med at løse problemer og finde en mere effektiv måde at reagere på deres vrede. Også, hvis en person ønsker at kommunikere et relationelt behov til andre, hjælper DBT dem med at tænke over de mest effektive handlinger, de kan tage for at opnå dette resultat. Interventionen vil blive udviklet i samarbejde med unge med ADHD. Indsatsen vil derefter blive leveret på det børne- og ungdomsambulatorium, hvor de har modtaget deres diagnose. Alle deltagere vil have en bekræftet diagnose ADHD. Før og efter foranstaltninger vil blive indsamlet og rapporteret om. Forskerholdet håber at påbegynde rekruttering i juli 2023 og afslutte al dataindsamling inden den 31. marts 2024.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Attention Deficit Hyperactive Disorder (ved hjælp af enten DSM 5, DSM-IV eller ICD-10 - F90)
  • Alder 13-16 år
  • Sandsynligvis drage fordel af DBT-færdigheder og kan sikkert få adgang til/engagere sig i gruppeinterventioner som vurderet af det kliniske team [til interventionsdel]

Ekskluderingskriterier:

  • En lav nok færdighed i skriftlig og mundtlig engelsk til, at de ikke ville være i stand til at engagere sig i gruppens indhold.
  • Har ikke for nylig skiftet medicin inden for de sidste 2 uger*, påbegyndt en ny medicin inden for de sidste 2 uger* eller modtager yderligere samtidig psykologisk intervention. (*beregnet fra start af indsatsen).
  • Den identificerede deltager har for nylig deltaget i et andet forskningsforsøg og er i risiko for forskningsbyrde.
  • Udgør en risiko for andre i gruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DBT til ADHD

Interventionen vil bestå af en DBT-færdighedsgruppe. Dens navn, længde, stil og indhold vil blive styret af de synspunkter, der deles i indsatsplanlægningens fokusgruppe/individuelle interviews, og tages i betragtning sammen med et klinisk rationelt og evidensbaseret indhold. Det vil omfatte færdigheder fra alle fire af DBT-modulerne: Mindfulness, Distress Tolerance, følelsesregulering og interpersonel effektivitet. Der vil blive lagt vægt på de færdigheder, der er relevante for ADHD-symptomer plus en kerne psykoedukativ komponent om ADHD-symptomer. Interventionen vil blive tilpasset fra Rathus og Millers (2014) DBT for adolescents (DBT-A) manual.

Gruppeformen vil være didaktisk undervisning med gruppediskussion og erfaringsmæssige øvelser for at understøtte læring.

Se information inkluderet i arm/gruppebeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25 deltagere med ADHD vil blive rekrutteret fra CAMHS-tjenester.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
At vurdere om interventionen er gennemførlig i forhold til rekruttering, for unge med ADHD.
Inden for 12 måneder
60 % af deltagerne eller mere vil deltage i alle gruppesessioner.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
At vurdere om interventionen er gennemførlig i forhold til fastholdelse, for unge med ADHD.
Inden for 12 måneder
60 % eller flere af deltagerne vil gennemføre en opfølgende foranstaltninger.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
At vurdere om interventionen er gennemførlig i forhold til fastholdelse, for unge med ADHD.
Inden for 12 måneder
Individuel deltagelsesprocent vil være større end 50 %.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
At vurdere om interventionen er gennemførlig i forhold til fastholdelse, for unge med ADHD.
Inden for 12 måneder
66 % af deltagerne eller flere vil rapportere over neutrale tilfredshedsvurderinger på ugentlige spørgeskemaer
Tidsramme: Inden for 12 måneder
At vurdere om deltagerne vil finde både intervention og vurderingsmetoder acceptable.
Inden for 12 måneder
66 % af deltagerne eller flere fra fokusgruppen vil rapportere over neutral tilfredshed.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
For at vurdere om deltagerne vil finde både intervention og vurderingsmetoder acceptable, vil vi gennemføre en fokusgruppe og bruge tematisk analyse til at fastslå tilfredshedsvurderingen.
Inden for 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved efterbehandling sammenlignet med baseline vil deltagerne rapportere forbedrede niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: Inden for 12 måneder
Deltagerne vil gennemføre DERS-SF (2015) før og efter interventionen. Vi vil rapportere om eventuelle ændringer mellem baseline og postbehandlingsscore ved hjælp af effektstørrelser og konfidensintervaller. Da dette er et pilotforsøg, vil der blive draget foreløbige konklusioner ud fra disse resultater.
Inden for 12 måneder
Ved efterbehandling sammenlignet med baseline vil deltagerne rapportere en reduktion i ADHD-symptomer.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
Deltagerne udfylder Connors 3. udgave selvrapportformular og SNAP-IV-26 (1992) før og efter interventionen. Vi vil rapportere om eventuelle ændringer mellem baseline og postbehandlingsscore ved hjælp af effektstørrelser og konfidensintervaller. Da dette er et pilotforsøg, vil der blive draget foreløbige konklusioner ud fra disse resultater.
Inden for 12 måneder
Efter behandling sammenlignet med baseline vil deltagerne rapportere forbedrede sociale færdigheder og funktion.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
Deltagerne vil gennemføre WSAS-Y (2019) før og efter interventionen. Vi vil rapportere om eventuelle ændringer mellem baseline og postbehandlingsscore ved hjælp af effektstørrelser og konfidensintervaller. Da dette er et pilotforsøg, vil der blive draget foreløbige konklusioner ud fra disse resultater.
Inden for 12 måneder
Efter behandling sammenlignet med baseline vil deltagerne rapportere forbedrede sociale færdigheder og funktion.
Tidsramme: Inden for 12 måneder
Deltagerne vil gennemføre SDQ (2005) før og efter interventionen. Vi vil rapportere om eventuelle ændringer mellem baseline og postbehandlingsscore ved hjælp af effektstørrelser og konfidensintervaller. Da dette er et pilotforsøg, vil der blive draget foreløbige konklusioner ud fra disse resultater.
Inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS321708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner