DBT-ferdighetsgruppe for ungdom med ADHD
4. mars 2025 oppdatert av: King's College London
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å implementere en ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi (DBT) for ungdom med ADHD
Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD) er knyttet til tre hovedsymptomer: hyperaktivitet, uoppmerksomhet og impulsivitet.
Det blir stadig mer anerkjent at disse symptomene har en vidtrekkende innvirkning på en persons liv.
Ungdom med ADHD har seks ganger større sannsynlighet for å bli ekskludert fra skolen, har vansker med turtaking, uttrykker oftere sinne, har dårligere følelsesregulering og selvrapporterer lavere livskvalitet.
I voksen alder er det mer sannsynlig at personer med ADHD utvikler psykiske vansker, og opplever arbeidsledighet, skilsmisse og blir fengslet.
Det antas at følelsesregulering og dårlige sosiale ferdigheter er nøkkelfaktorer som fører til økte psykiske vansker og dårligere langsiktige sosiale utfall.
Denne pilotforsøket vil se på om en intervensjon som tar sikte på å øke følelsesregulering og sosial funksjon er akseptabel og gjennomførbar.
Intervensjonen vil være en tilpasset ferdighetsgruppe Dialektisk atferdsterapi (DBT) med ADHD-fokus.
DBT er en tilnærming som tar sikte på å gi ferdigheter for å hjelpe en person med å identifisere hva de føler og endre det de gjør som svar på den følelsen.
For eksempel, hvis en person føler sinne og trang til å være aggressiv, hjelper DBT dem med å løse problemer og finne en mer effektiv måte å reagere på sinnet på.
Også, hvis en person ønsker å kommunisere et relasjonsbehov til andre, hjelper DBT dem med å tenke på de mest effektive handlingene de kan ta for å oppnå dette resultatet.
Intervensjonen skal utvikles i samarbeid med ungdom med ADHD.
Intervensjonen vil da bli levert på barne- og ungdomspoliklinikken de fikk sin diagnose fra.
Alle deltakere vil ha en bekreftet diagnose ADHD.
Før- og ettertiltak vil bli samlet inn og rapportert om.
Forskerteamet håper å starte rekrutteringen i juli 2023 og fullføre all datainnsamling innen 31. mars 2024.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- South London and Maudsley Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse (ved bruk av enten DSM 5, DSM-IV eller ICD-10 - F90)
- Alder 13-16 år
- Sannsynligvis dra nytte av DBT-ferdigheter og kan trygt få tilgang til/engasjere seg i gruppeintervensjoner som vurderes av klinisk team [for intervensjonsdel]
Ekskluderingskriterier:
- En lav nok ferdighet i skriftlig og muntlig engelsk til at de ikke ville være i stand til å engasjere seg i innholdet i gruppen.
- Har ikke nylig endret medisin de siste 2 ukene*, begynt på ny medisin i løpet av de siste 2 ukene* eller får ekstra samtidig psykologisk intervensjon. (*beregnet fra starten av intervensjonen).
- Den identifiserte deltakeren har nylig deltatt i en annen forskningsutprøving og står i fare for forskningsbyrde.
- Utgjør en risiko for andre i gruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: DBT for ADHD
Intervensjonen vil bestå av en DBT-kompetansegruppe. Navnet, lengden, stilen og innholdet vil bli styrt av synspunktene som deles i intervensjonsplanleggingens fokusgruppe/ individuelle intervjuer, og tas i betraktning sammen med et klinisk rasjonelt og evidensbasert innhold. Det vil inkludere ferdigheter fra alle fire av DBT-modulene: Mindfulness, Distress Tolerance, emosjonsregulering og mellommenneskelig effektivitet. Det vil legges vekt på ferdigheter som er relevante for ADHD-symptomer pluss en kjernepsykopedagogisk komponent om ADHD-symptomer. Intervensjonen vil være tilpasset fra Rathus og Millers (2014) DBT for adolescents (DBT-A) manual. Gruppeformen vil være didaktisk undervisning med gruppediskusjon og erfaringsøvelser for å hjelpe læring. |
Se informasjon inkludert i arm/gruppebeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25 deltakere med ADHD vil bli rekruttert fra CAMHS tjenester.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
For å vurdere om intervensjonen er gjennomførbar med tanke på rekruttering, for ungdom med ADHD.
|
Innen 12 måneder
|
|
60 % av deltakerne eller flere vil delta på alle gruppeøkter.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
For å vurdere om intervensjonen er gjennomførbar med tanke på retensjon, for ungdom med ADHD.
|
Innen 12 måneder
|
|
60 % eller flere av deltakerne vil gjennomføre et oppfølgingstiltak.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
For å vurdere om intervensjonen er gjennomførbar med tanke på retensjon, for ungdom med ADHD.
|
Innen 12 måneder
|
|
Individuell deltakerandel vil være større enn 50 %.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
For å vurdere om intervensjonen er gjennomførbar med tanke på retensjon, for ungdom med ADHD.
|
Innen 12 måneder
|
|
66 % av deltakerne eller flere vil rapportere over nøytrale tilfredshetsvurderinger på ukentlige spørreskjema
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
For å vurdere om deltakerne vil finne både intervensjon og vurderingsmetode akseptable.
|
Innen 12 måneder
|
|
66 % av deltakerne eller flere fra fokusgruppen vil rapportere over nøytral tilfredshet.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
For å vurdere om deltakerne vil finne både intervensjon og vurderingsmetode akseptable, vil vi gjennomføre en fokusgruppe og bruke tematisk analyse for å fastslå tilfredshetsvurderingen.
|
Innen 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved etterbehandling sammenlignet med baseline vil deltakerne rapportere forbedrede nivåer av følelsesregulering
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Deltakerne vil fullføre DERS-SF (2015) før og etter intervensjonen.
Vi vil rapportere om eventuelle endringer mellom baseline og postbehandlingsscore ved bruk av effektstørrelser og konfidensintervaller.
Siden dette er et pilotforsøk vil det trekkes tentative konklusjoner fra disse funnene.
|
Innen 12 måneder
|
|
Ved etterbehandling sammenlignet med baseline vil deltakerne rapportere en reduksjon i ADHD-symptomer.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut selvrapporteringsskjemaet for Connors 3. utgave og SNAP-IV-26 (1992) før og etter intervensjonen.
Vi vil rapportere om eventuelle endringer mellom baseline og postbehandlingsscore ved bruk av effektstørrelser og konfidensintervaller.
Siden dette er et pilotforsøk vil det trekkes tentative konklusjoner fra disse funnene.
|
Innen 12 måneder
|
|
Ved etterbehandling sammenlignet med baseline vil deltakerne rapportere forbedrede sosiale ferdigheter og funksjon.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Deltakerne vil fullføre WSAS-Y (2019) før og etter intervensjonen.
Vi vil rapportere om eventuelle endringer mellom baseline og postbehandlingsscore ved bruk av effektstørrelser og konfidensintervaller.
Siden dette er et pilotforsøk vil det trekkes tentative konklusjoner fra disse funnene.
|
Innen 12 måneder
|
|
Ved etterbehandling sammenlignet med baseline vil deltakerne rapportere forbedrede sosiale ferdigheter og funksjon.
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Deltakerne vil fullføre SDQ (2005) før og etter intervensjonen.
Vi vil rapportere om eventuelle endringer mellom baseline og postbehandlingsscore ved bruk av effektstørrelser og konfidensintervaller.
Siden dette er et pilotforsøk vil det trekkes tentative konklusjoner fra disse funnene.
|
Innen 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRAS321708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .