Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT-taitoryhmä ADHD-nuorille

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: King's College London

ADHD-nuorten dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoryhmän hyväksyttävyys ja toteutettavuus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivinen häiriö (ADHD) liittyy kolmeen pääoireeseen: yliaktiivisuuteen, tarkkaamattomuuteen ja impulsiivisuuteen. Yhä useammin tunnustetaan, että näillä oireilla on laaja-alainen vaikutus ihmisen elämään. Nuoret, joilla on ADHD, jäävät kuusi kertaa todennäköisemmin koulun ulkopuolelle, heillä on vaikeuksia kääntyä, he ilmaisevat vihaa useammin, heillä on huonompi tunteiden säätely ja he ilmoittavat heikentyneestä elämänlaadusta. ADHD:sta kärsivillä ihmisillä on aikuisiässä todennäköisemmin mielenterveysongelmia, he joutuvat työttömyyteen, avioeroon ja joutuvat vankilaan. Uskotaan, että tunteiden säätely ja huonot sosiaaliset taidot ovat avaintekijöitä, jotka johtavat mielenterveysongelmien lisääntymiseen ja huonompiin pitkän aikavälin sosiaalisiin tuloksiin. Tässä pilottikokeessa tarkastellaan, onko tunnesääntelyä ja sosiaalista toimintaa lisäävä interventio hyväksyttävä ja toteutettavissa. Interventio on mukautettu dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoryhmä, jossa on ADHD-painopiste. DBT on lähestymistapa, jonka tavoitteena on tarjota taitoja, jotka auttavat yksilöä tunnistamaan, mitä hän tuntee, ja muuttaa sitä, mitä hän tekee vastauksena tunteeseen. Jos henkilö esimerkiksi tuntee vihaa ja halua olla aggressiivinen, DBT auttaa häntä ratkaisemaan ongelmat ja löytämään tehokkaamman tavan vastata vihaansa. Lisäksi, jos henkilö haluaa viestiä suhteellisesta tarpeesta muille, DBT auttaa heitä miettimään tehokkaimpia toimia, joita he voivat toteuttaa saavuttaakseen tämän tuloksen. Interventio kehitetään yhteistyössä ADHD:sta kärsivien nuorten kanssa. Interventio toimitetaan sitten siihen lasten ja nuorten poliklinikalle, josta he saivat diagnoosinsa. Kaikilla osallistujilla on vahvistettu ADHD-diagnoosi. Esi- ja jälkitoimenpiteet kerätään ja niistä raportoidaan. Tutkimusryhmä toivoo aloittavansa rekrytoinnin heinäkuussa 2023 ja saavansa kaiken tiedonkeruun päätökseen 31. maaliskuuta 2024 mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisen häiriön diagnoosi (joko DSM 5:llä, DSM-IV:llä tai ICD-10 - F90:llä)
  • Ikä 13-16 vuotta
  • Todennäköisesti hyötyy DBT-taidoista ja voi turvallisesti päästä ryhmäinterventioihin tai osallistua niihin kliinisen tiimin arvioiden mukaan [interventioosalle]

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittävän heikko suullinen ja kirjallinen englannin taito, jotta he eivät pystyisi osallistumaan ryhmän sisältöön.
  • Eivät ole äskettäin vaihtaneet lääkitystään viimeisen 2 viikon aikana*, aloittaneet uutta lääkitystä viimeisen 2 viikon aikana* tai saaneet muita samanaikaisia ​​psykologisia toimenpiteitä. (*laskettu toimenpiteen alusta).
  • Tunnistettu osallistuja on äskettäin osallistunut toiseen tutkimuskokeeseen ja on tutkimustaakan vaarassa.
  • Aiheuttaa riskiä muille ryhmän jäsenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DBT ADHD:lle

Interventio koostuu DBT-taitojen ryhmästä. Sen nimeä, pituutta, tyyliä ja sisältöä ohjaavat interventiosuunnittelun fokusryhmä-/yksilöhaastatteluissa jaetut näkemykset ja ne huomioidaan kliinisen rationaalisen ja näyttöön perustuvan sisällön rinnalla. Se sisältää taitoja kaikista neljästä DBT-moduulista: Mindfulness, Distress Tolerance, tunteiden säätely ja ihmisten välinen tehokkuus. Pääpaino on ADHD-oireisiin liittyvissä taidoissa sekä ADHD-oireiden psykokasvatuksen ydinkomponentti. Interventio mukautetaan Rathusin ja Millerin (2014) DBT for adolescents (DBT-A) -käsikirjasta.

Ryhmämuoto on didaktinen opetus, jossa ryhmäkeskustelu ja kokemukselliset harjoitukset oppimisen avuksi.
Muut: DBT ADHD:lle
Katso tiedot käsivarren/ryhmän kuvauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25 osallistujaa, joilla on ADHD, rekrytoidaan CAMHS-palveluista.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Arvioida, onko interventio toteutettavissa rekrytoinnin kannalta ADHD-nuorille.
12 kuukauden sisällä
Vähintään 60 % osallistujista osallistuu kaikkiin ryhmätunteihin.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Arvioida, onko interventio toteutettavissa säilyttämisen kannalta nuorille, joilla on ADHD.
12 kuukauden sisällä
Vähintään 60 % osallistujista suorittaa seurantatoimenpiteet.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Arvioida, onko interventio toteutettavissa säilyttämisen kannalta nuorille, joilla on ADHD.
12 kuukauden sisällä
Yksittäisten osallistujien osallistumisprosentti on yli 50 %.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Arvioida, onko interventio toteutettavissa säilyttämisen kannalta nuorille, joilla on ADHD.
12 kuukauden sisällä
Vähintään 66 % osallistujista ilmoittaa viikoittaisessa kyselylomakkeessa neutraalin tyytyväisyysarvion
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Arvioida, pitävätkö osallistujat sekä interventio- että arviointimenetelmät hyväksyttävinä.
12 kuukauden sisällä
Vähintään 66 % kohderyhmän osallistujista raportoi neutraalista tyytyväisyydestään.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Arvioidaksemme, pitävätkö osallistujat sekä interventio- että arviointimenetelmät hyväksyttävinä, teemme fokusryhmän ja teemme temaattisen analyysin avulla tyytyväisyysarvion.
12 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeen osallistujat raportoivat tunteiden säätelyn paranemisesta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Osallistujat täyttävät DERS-SF (2015) ennen interventiota ja sen jälkeen. Raportoimme kaikista muutoksista lähtötason ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä käyttämällä vaikutuskokoja ja luottamusväliä. Koska tämä on pilottitutkimus, näistä havainnoista tehdään alustavia johtopäätöksiä.
12 kuukauden sisällä
Hoidon jälkeen osallistujat raportoivat ADHD-oireiden vähenemisestä lähtötasoon verrattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Osallistujat täyttävät Connorsin 3. painoksen itseraporttilomakkeen ja SNAP-IV-26 (1992) ennen ja jälkeen toimenpiteen. Raportoimme kaikista muutoksista lähtötason ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä käyttämällä vaikutuskokoja ja luottamusväliä. Koska tämä on pilottitutkimus, näistä havainnoista tehdään alustavia johtopäätöksiä.
12 kuukauden sisällä
Hoidon jälkeen osallistujat raportoivat parantuneista sosiaalisista taidoistaan ​​ja toimivuudestaan ​​lähtötasoon verrattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Osallistujat suorittavat WSAS-Y:n (2019) ennen interventiota ja sen jälkeen. Raportoimme kaikista muutoksista lähtötason ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä käyttämällä vaikutuskokoja ja luottamusväliä. Koska tämä on pilottitutkimus, näistä havainnoista tehdään alustavia johtopäätöksiä.
12 kuukauden sisällä
Hoidon jälkeen osallistujat raportoivat parantuneista sosiaalisista taidoistaan ​​ja toimivuudestaan ​​lähtötasoon verrattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Osallistujat suorittavat SDQ:n (2005) ennen interventiota ja sen jälkeen. Raportoimme kaikista muutoksista lähtötason ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä käyttämällä vaikutuskokoja ja luottamusväliä. Koska tämä on pilottitutkimus, näistä havainnoista tehdään alustavia johtopäätöksiä.
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS321708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset DBT ADHD:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa