ネグレクトにおけるプリズムレンズとtDCS
2025年9月1日 更新者：Simona Spaccavento、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
ネグレクト患者におけるtDCSに伴うプリズムレンズの効果：パイロット研究
この研究の目的は、tDCS に関連付けられたプリズム レンズを使用したリハビリテーション プロトコルの効果と実現可能性を、偽刺激に関連付けられたプリズム レンズ リハビリテーション プロトコルと比較して評価することです。次の右半球の虚血性脳卒中。
二次的な目的は、このリハビリテーション プロトコルが機能的転帰に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simona Spaccavento
- 電話番号：+393332783524
- メール：simona.spaccavento@icsmaugeri.it
研究場所
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Ba
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Bari、Ba、イタリア、70025
- 募集
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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コンタクト：
- Simona Spaccavento
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 虚血性脳卒中
- イベントから90日以内の入院
除外基準:
- 出血性脳卒中
- 神経疾患の病歴
- 精神疾患の病歴
- アルコールと薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
患者は、プリズムレンズと組み合わせた陽極tEを2週間受け取ります
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実験グループにおけるtEとプリズムレンズの組み合わせ効果、および対照グループにおける偽刺激とプリズムレンズの組み合わせ効果
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偽コンパレータ：コントロール
患者は、プリズムレンズと組み合わせた偽のTEを2週間受け取ります
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実験グループにおけるtEとプリズムレンズの組み合わせ効果、および対照グループにおける偽刺激とプリズムレンズの組み合わせ効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的転帰
時間枠：ベースラインから 2 週間でベルジェゴ スケールを変更します。
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Bergegò スケール (0-30);高得点はより良い結果を意味します
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ベースラインから 2 週間でベルジェゴ スケールを変更します。
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機能転帰
時間枠：2週間でのバーセル指数のベースラインからの変化
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バーセル指数 (0-100);高得点はより良い結果を意味します
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2週間でのバーセル指数のベースラインからの変化
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神経心理学的転帰
時間枠：2週間後のベースラインOCSからの変化
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オックスフォード認知スクリーニング (OCS): 10 のサブテストで構成されています。セマンティクス (0-3);向き (0 ～ 4);視野 (0-4);文章の読み上げ (0-15);数字の書き込み (0 ～ 3);計算 (0 ～ 4);失恋 (0-50);実践 (0-12);想起と認識 (0-4);トレイルタスク (0-13)
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2週間後のベースラインOCSからの変化
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神経心理学的転帰
時間枠：2週間後の対人的無視の機能評価のための半構造化スケールのベースラインを変更する
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対人的無視の機能評価のための半構造化スケール (0-9)。スコアが高いほど悪い結果を意味する
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2週間後の対人的無視の機能評価のための半構造化スケールのベースラインを変更する
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神経心理学的転帰
時間枠：2週間後の個人的無視の機能評価のための半構造化スケールのベースラインを変更する
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個人的無視の機能評価のための半構造化スケール (0-9)。高スコアは悪い結果を意味します
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2週間後の個人的無視の機能評価のための半構造化スケールのベースラインを変更する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simona Spaccavento、Istituti Clinici Scientifici Maugeri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月7日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。