Призматические линзы и tDCS в запущенном состоянии
26 июня 2024 г. обновлено: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Эффект призматических линз в связи с tDCS у пациентов с игнорированием: пилотное исследование
Цель этого исследования - оценить эффект и осуществимость протокола реабилитации с призматическими линзами, связанными с tDCS, по сравнению с протоколом реабилитации с призматическими линзами, связанными с ложной стимуляцией, в уменьшении признаков игнорирования в группе пациентов с пространственной геминегилегентностью. после ишемического инсульта правого полушария.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние этого протокола реабилитации на функциональный результат.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simona Spaccavento
- Номер телефона: +393332783524
- Электронная почта: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
Места учебы
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Италия, 70025
- Рекрутинг
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Контакт:
- Simona Spaccavento
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- ишемический приступ
- госпитализация в течение 90 дней после события
Критерий исключения:
- геморрагический инсульт
- история неврологических заболеваний
- история психического заболевания
- употребление алкоголя и наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты будут получать анодные ТЭ в сочетании с призматическими линзами в течение двух недель.
|
Комбинированный эффект tEs и призматических линз в экспериментальной группе и имитации стимуляции и призматических линз в контрольной группе
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациенты будут получать имитацию ТЭ в сочетании с призматическими линзами в течение двух недель.
|
Комбинированный эффект tEs и призматических линз в экспериментальной группе и имитации стимуляции и призматических линз в контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологический результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы Бержего через 2 недели.
|
Шкала Берже (0-30); высокий балл означает лучший результат
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы Бержего через 2 недели.
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Индекс Бартеля (0-100); высокий балл означает лучший результат
|
Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
|
Нейропсихологический результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем OCS через 2 недели
|
Оксфордский когнитивный скрининг (OCS): состоит из 10 субтестов: называние картинок (0-4); семантика (0-3); ориентация (0-4); поле зрения (0-4); чтение предложений (0-15); написание цифр (0-3); расчет (0-4); разбитые сердца (0-50); практика (0-12); припоминание и узнавание (0-4); задача тропы (0-13)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем OCS через 2 недели
|
|
Нейропсихологический результат
Временное ограничение: Изменение базовой полуструктурированной шкалы для функциональной оценки внеличностного пренебрежения через 2 недели
|
Полуструктурированная шкала функциональной оценки внеличностной запущенности (0-9); высокий балл означает худший результат
|
Изменение базовой полуструктурированной шкалы для функциональной оценки внеличностного пренебрежения через 2 недели
|
|
Нейропсихологический результат
Временное ограничение: Изменение базовой полуструктурированной шкалы для функциональной оценки пренебрежительного отношения через 2 недели
|
Полуструктурированная шкала функциональной оценки пренебрежительного отношения к себе (0-9); высокий балл означает худший результат
|
Изменение базовой полуструктурированной шкалы для функциональной оценки пренебрежительного отношения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Призматическая адаптация и электрическая стимуляция
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный