被忽视的棱镜和 tDCS
2023年5月23日 更新者：Simona Spaccavento、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
棱镜对忽视患者 tDCS 的影响：一项初步研究
本研究的目的是评估与假刺激相关的棱镜康复方案相比，与 tDCS 相关的棱镜康复方案在减少一组空间偏视患者的忽视迹象方面的效果和可行性右半球缺血性中风后。
次要目标是评估此康复方案对功能结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simona Spaccavento
- 电话号码：+393332783524
- 邮箱：simona.spaccavento@icsmaugeri.it
学习地点
-
-
Ba
-
Bari、Ba、意大利、70025
- 招聘中
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
接触：
- Simona Spaccavento
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 缺血性中风
- 事件发生后 90 天内住院
排除标准：
- 出血性中风
- 神经病史
- 精神病史
- 使用酒精和药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
患者将接受为期两周的阳极 tE 结合棱镜
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实验组tEs与棱镜的联合作用与对照组假刺激与棱镜的联合作用
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假比较器：控制
患者将接受为期两周的假 tE 结合棱镜
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实验组tEs与棱镜的联合作用与对照组假刺激与棱镜的联合作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理结果
大体时间：在 2 周时从基线更改 Bergegò 量表。
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Bergegò 量表 (0-30)；高分意味着更好的结果
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在 2 周时从基线更改 Bergegò 量表。
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功能结果
大体时间：2 周时 Barthel 指数相对于基线的变化
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Barthel 指数 (0-100)；高分意味着更好的结果
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2 周时 Barthel 指数相对于基线的变化
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神经心理结果
大体时间：2 周时基线 OCS 的变化
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牛津认知筛查 (OCS)：由 10 个子测试组成：图片命名（0-4）；语义（0-3）；方向（0-4）；视野（0-4）；句子阅读（0-15）；数字书写（0-3）；计算（0-4）；破碎的心（0-50）；实践（0-12）；回忆和识别（0-4）；追踪任务（0-13）
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2 周时基线 OCS 的变化
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神经心理结果
大体时间：从基线开始改变 2 周时外在忽视功能评估的半结构化量表
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外在忽视功能评价半结构化量表（0-9）；高分意味着更差的结果
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从基线开始改变 2 周时外在忽视功能评估的半结构化量表
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神经心理结果
大体时间：改变基线 2 周时个人忽视功能评估的半结构化量表
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个人忽视功能评价半结构化量表（0-9）；高分意味着更差的结果
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改变基线 2 周时个人忽视功能评估的半结构化量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simona Spaccavento、Istituti Clinici Scientifici Maugeri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月7日
初级完成 (预期的)
2024年7月30日
研究完成 (预期的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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