Prismatiske linser og tDCS i forsømmelse
1. september 2025 opdateret af: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Effekten af prismatiske linser i forbindelse med tDCS hos patienter med omsorgssvigt: en pilotundersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten og gennemførligheden af en rehabiliteringsprotokol med prismatiske linser forbundet med tDCS, sammenlignet med en prismatisk linserehabiliteringsprotokol forbundet med simuleret stimulering, for at reducere tegn på omsorgssvigt hos en gruppe patienter med rumlig heminegligence efter iskæmisk slagtilfælde i højre hjernehalvdel.
Det sekundære mål er at evaluere virkningen af denne rehabiliteringsprotokol på funktionelt resultat.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simona Spaccavento
- Telefonnummer: +393332783524
- E-mail: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
Studiesteder
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Italien, 70025
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Simona Spaccavento
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- iskæmisk slagtilfælde
- indlæggelse inden for 90 dage efter hændelsen
Ekskluderingskriterier:
- hæmoragisk slagtilfælde
- historie om neurologisk sygdom
- historien om psykiatrisk sygdom
- brug af alkohol og stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienterne vil modtage anodiske tE'er kombineret med prismatiske linser i to uger
|
Kombinationseffekt af tE'er og prismatiske linser i forsøgsgruppen og af sham-stimulering og prismatiske linser i kontrolgruppen
|
|
Sham-komparator: Styring
Patienterne vil modtage sham tEs kombineret med prismatiske linser i to uger
|
Kombinationseffekt af tE'er og prismatiske linser i forsøgsgruppen og af sham-stimulering og prismatiske linser i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk udfald
Tidsramme: Skift fra baseline Bergegò-skalaen efter 2 uger.
|
Bergegò Skala (0-30); høj score betyder et bedre resultat
|
Skift fra baseline Bergegò-skalaen efter 2 uger.
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Skift fra baseline Barthel-indekset efter 2 uger
|
Barthel Index (0-100); høj score betyder et bedre resultat
|
Skift fra baseline Barthel-indekset efter 2 uger
|
|
Neuropsykologisk udfald
Tidsramme: Ændring fra baseline OCS efter 2 uger
|
Oxford Cognitive Screening (OCS): er struktureret i 10 deltests: billednavngivning (0-4); semantik (0-3); orientering (0-4); synsfelt (0-4); sætningslæsning (0-15); talskrivning (0-3); beregning (0-4); knuste hjerter (0-50); praksis (0-12); genkaldelse og genkendelse (0-4); sporopgave (0-13)
|
Ændring fra baseline OCS efter 2 uger
|
|
Neuropsykologisk udfald
Tidsramme: Skift form baseline den semistrukturerede skala til funktionel evaluering af ekstrapersonlig omsorgssvigt efter 2 uger
|
Den semistrukturerede skala til funktionel evaluering af ekstrapersonlig omsorgssvigt (0-9); høj score betyder et dårligere resultat
|
Skift form baseline den semistrukturerede skala til funktionel evaluering af ekstrapersonlig omsorgssvigt efter 2 uger
|
|
Neuropsykologisk udfald
Tidsramme: Skift form baseline den semistrukturerede skala for funktionel evaluering af personlig omsorgssvigt efter 2 uger
|
Den semistrukturerede skala til funktionel evaluering af personlig omsorgssvigt (0-9); høj score betyder dårligere resultat
|
Skift form baseline den semistrukturerede skala for funktionel evaluering af personlig omsorgssvigt efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1183
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .