Prismatische Linsen und tDCS in Vernachlässigung
23. Mai 2023 aktualisiert von: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Die Wirkung von prismatischen Linsen in Verbindung mit tDCS bei Patienten mit Vernachlässigung: eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und Durchführbarkeit eines Rehabilitationsprotokolls mit prismatischen Linsen in Verbindung mit tDCS im Vergleich zu einem Rehabilitationsprotokoll mit prismatischen Linsen in Verbindung mit Scheinstimulation zu bewerten, um die Anzeichen von Neglect in einer Gruppe von Patienten mit räumlicher Heminegligence zu reduzieren nach ischämischem Schlaganfall der rechten Hemisphäre.
Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Auswirkung dieses Rehabilitationsprotokolls auf das funktionelle Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simona Spaccavento
- Telefonnummer: +393332783524
- E-Mail: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
Studienorte
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Italien, 70025
- Rekrutierung
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Simona Spaccavento
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- ischämischer Schlaganfall
- Krankenhausaufenthalt innerhalb von 90 Tagen nach dem Ereignis
Ausschlusskriterien:
- hämorrhagischer Schlaganfall
- Geschichte der neurologischen Erkrankung
- Geschichte einer psychiatrischen Erkrankung
- Konsum von Alkohol und Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Die Patienten erhalten zwei Wochen lang anodische tEs in Kombination mit prismatischen Linsen
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Kombinatorische Wirkung von tEs und prismatischen Linsen in der Versuchsgruppe und von Scheinstimulation und prismatischen Linsen in der Kontrollgruppe
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten zwei Wochen lang Schein-TE in Kombination mit Prismenlinsen
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Kombinatorische Wirkung von tEs und prismatischen Linsen in der Versuchsgruppe und von Scheinstimulation und prismatischen Linsen in der Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropsychologisches Ergebnis
Zeitfenster: Ändern Sie die Bergegò-Skala nach 2 Wochen vom Ausgangswert.
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Bergegò-Skala (0-30); hohe Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Ändern Sie die Bergegò-Skala nach 2 Wochen vom Ausgangswert.
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Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Änderung des Barthel-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Barthel-Index (0-100); hohe Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Änderung des Barthel-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Neuropsychologisches Ergebnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem OCS-Ausgangswert nach 2 Wochen
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Oxford Cognitive Screening (OCS): ist in 10 Untertests gegliedert: Bildbenennung (0-4); Semantik (0-3); Orientierung (0-4); Gesichtsfeld (0-4); Satzlesen (0-15); Zahlenschreiben (0-3); Berechnung (0-4); gebrochene Herzen (0-50); Praxis (0-12); Erinnerung und Wiedererkennung (0-4); Trails-Aufgabe (0-13)
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Änderung gegenüber dem OCS-Ausgangswert nach 2 Wochen
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Neuropsychologisches Ergebnis
Zeitfenster: Ändern Sie die Basislinie der halbstrukturierten Skala zur funktionalen Bewertung außerpersönlicher Vernachlässigung nach 2 Wochen
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Die halbstrukturierte Skala zur funktionalen Bewertung außerpersönlicher Vernachlässigung (0-9); Eine hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Ändern Sie die Basislinie der halbstrukturierten Skala zur funktionalen Bewertung außerpersönlicher Vernachlässigung nach 2 Wochen
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Neuropsychologisches Ergebnis
Zeitfenster: Ändern Sie die Basislinie der halbstrukturierten Skala zur funktionalen Bewertung persönlicher Vernachlässigung nach 2 Wochen
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Die halbstrukturierte Skala zur funktionalen Bewertung persönlicher Vernachlässigung (0-9); Eine hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Ändern Sie die Basislinie der halbstrukturierten Skala zur funktionalen Bewertung persönlicher Vernachlässigung nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1183
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Prismatische Anpassung und elektrische Stimulation
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Abgeschlossen