Lenti prismatiche e tDCS in negligenza
23 maggio 2023 aggiornato da: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
L'effetto delle lenti prismatiche in associazione con tDCS in pazienti con abbandono: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto e la fattibilità di un protocollo riabilitativo con lenti prismatiche associate a tDCS, rispetto a un protocollo riabilitativo con lenti prismatiche associato a stimolazione sham, nel ridurre i segni di abbandono in un gruppo di pazienti con eminegligenza spaziale dopo un ictus ischemico dell'emisfero destro.
L'obiettivo secondario è valutare l'impatto di questo protocollo riabilitativo sull'esito funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simona Spaccavento
- Numero di telefono: +393332783524
- Email: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
Luoghi di studio
-
-
Ba
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Bari, Ba, Italia, 70025
- Reclutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Contatto:
- Simona Spaccavento
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- ictus ischemico
- ricovero entro 90 giorni dall'evento
Criteri di esclusione:
- ictus emorragico
- storia di malattia neurologica
- storia della malattia psichiatrica
- uso di alcol e droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti riceveranno tE anodiche combinate con lenti prismatiche per due settimane
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Effetto combinatorio di tEs e lenti prismatiche nel gruppo sperimentale e di finta stimolazione e lenti prismatiche nel gruppo di controllo
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Comparatore fittizio: Controllo
I pazienti riceveranno tE fittizi combinati con lenti prismatiche per due settimane
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Effetto combinatorio di tEs e lenti prismatiche nel gruppo sperimentale e di finta stimolazione e lenti prismatiche nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito neuropsicologico
Lasso di tempo: Modifica dal basale della scala Bergegò a 2 settimane.
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Scala Bergegò (0-30); punteggio alto significa un risultato migliore
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Modifica dal basale della scala Bergegò a 2 settimane.
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale dell'indice Barthel a 2 settimane
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Indice di Barthel (0-100); punteggio alto significa un risultato migliore
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Modifica dal basale dell'indice Barthel a 2 settimane
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Esito neuropsicologico
Lasso di tempo: Variazione dall'OCS al basale a 2 settimane
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Oxford Cognitive Screening (OCS): è strutturato in 10 subtest: denominazione delle immagini (0-4); semantica (0-3); orientamento (0-4); campo visivo (0-4); lettura di frasi (0-15); scrittura numerica (0-3); calcolo (0-4); cuori infranti (0-50); prassi (0-12); richiamo e riconoscimento (0-4); attività trail (0-13)
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Variazione dall'OCS al basale a 2 settimane
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Esito neuropsicologico
Lasso di tempo: Cambia dal basale la scala semi strutturata per la valutazione funzionale della negligenza extrapersonale a 2 settimane
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La scala semistrutturata per la valutazione funzionale della trascuratezza extrapersonale (0-9); punteggio alto significa un risultato peggiore
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Cambia dal basale la scala semi strutturata per la valutazione funzionale della negligenza extrapersonale a 2 settimane
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Esito neuropsicologico
Lasso di tempo: Modificare dal basale la scala semi strutturata per la valutazione funzionale dell'abbandono personale a 2 settimane
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La scala semi strutturata per la valutazione funzionale del trascuratezza personale (0-9); punteggio alto significa risultato peggiore
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Modificare dal basale la scala semi strutturata per la valutazione funzionale dell'abbandono personale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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