Lenti prismatiche e tDCS in negligenza
L'effetto delle lenti prismatiche in associazione con tDCS in pazienti con abbandono: uno studio pilota
The goal of this study is to to evaluate the effect and feasibility of a rehabilitation protocol with prismatic lenses associated with tDCS, compared to a prismatic lens rehabilitation protocol associated with sham stimulation, in reducing the signs of neglect in a group of patients with spatial heminegligence following ischemic stroke of the right hemisphere.
The secondary objective is to evaluate the impact of this rehabilitation protocol on functional outcome.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Italia, 70025
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- ischemic stroke
- hospitalization within 90 days of the event
Exclusion Criteria:
- heamorrhagic stroke
- history of neurological disease
- history of psychiatric disease
- use of alchool and drugs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental
Patients will receive anodic tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
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Comparatore fittizio: Control
Patients will receive sham tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuropsychological outcome
Lasso di tempo: Change from baseline OCS at 2 weeks
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Oxford Cognitive Screening (OCS): is structured in 10 subtests: picture naming (0-4); semantics (0-3); orientation (0-4); visual field (0-4); sentence reading (0-15); number writing (0-3); calculation (0-4); broken hearts (0-50); praxis (0-12); recall and recognition (0-4); trails task (0-13) |
Change from baseline OCS at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
Lasso di tempo: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
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The semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect (0-9); high score means a worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
|
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Neuropsychological outcome
Lasso di tempo: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
|
The semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect (0-9); high score means worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
Lasso di tempo: Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
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Bergegò Scale (0-30); high score means a better outcome |
Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
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Functional outcome
Lasso di tempo: Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
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Barthel Index (0-100); high score means a better outcome |
Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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