Lentes prismáticos y tDCS en negligencia
El efecto de las lentes prismáticas en asociación con tDCS en pacientes con negligencia: un estudio piloto
The goal of this study is to to evaluate the effect and feasibility of a rehabilitation protocol with prismatic lenses associated with tDCS, compared to a prismatic lens rehabilitation protocol associated with sham stimulation, in reducing the signs of neglect in a group of patients with spatial heminegligence following ischemic stroke of the right hemisphere.
The secondary objective is to evaluate the impact of this rehabilitation protocol on functional outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Italia, 70025
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- ischemic stroke
- hospitalization within 90 days of the event
Exclusion Criteria:
- heamorrhagic stroke
- history of neurological disease
- history of psychiatric disease
- use of alchool and drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Patients will receive anodic tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
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Comparador falso: Control
Patients will receive sham tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuropsychological outcome
Periodo de tiempo: Change from baseline OCS at 2 weeks
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Oxford Cognitive Screening (OCS): is structured in 10 subtests: picture naming (0-4); semantics (0-3); orientation (0-4); visual field (0-4); sentence reading (0-15); number writing (0-3); calculation (0-4); broken hearts (0-50); praxis (0-12); recall and recognition (0-4); trails task (0-13) |
Change from baseline OCS at 2 weeks
|
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Neuropsychological outcome
Periodo de tiempo: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
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The semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect (0-9); high score means a worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
Periodo de tiempo: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
|
The semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect (0-9); high score means worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
Periodo de tiempo: Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
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Bergegò Scale (0-30); high score means a better outcome |
Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
|
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Functional outcome
Periodo de tiempo: Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
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Barthel Index (0-100); high score means a better outcome |
Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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