Prismaattiset linssit ja tDCS laiminlyönnissä
Prismaattisten linssien vaikutus tDCS:n yhteydessä laiminlyötyillä potilailla: pilottitutkimus
The goal of this study is to to evaluate the effect and feasibility of a rehabilitation protocol with prismatic lenses associated with tDCS, compared to a prismatic lens rehabilitation protocol associated with sham stimulation, in reducing the signs of neglect in a group of patients with spatial heminegligence following ischemic stroke of the right hemisphere.
The secondary objective is to evaluate the impact of this rehabilitation protocol on functional outcome.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Italia, 70025
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- ischemic stroke
- hospitalization within 90 days of the event
Exclusion Criteria:
- heamorrhagic stroke
- history of neurological disease
- history of psychiatric disease
- use of alchool and drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental
Patients will receive anodic tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
|
Huijausvertailija: Control
Patients will receive sham tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsychological outcome
Aikaikkuna: Change from baseline OCS at 2 weeks
|
Oxford Cognitive Screening (OCS): is structured in 10 subtests: picture naming (0-4); semantics (0-3); orientation (0-4); visual field (0-4); sentence reading (0-15); number writing (0-3); calculation (0-4); broken hearts (0-50); praxis (0-12); recall and recognition (0-4); trails task (0-13) |
Change from baseline OCS at 2 weeks
|
|
Neuropsychological outcome
Aikaikkuna: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
|
The semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect (0-9); high score means a worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
|
|
Neuropsychological outcome
Aikaikkuna: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
|
The semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect (0-9); high score means worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
|
|
Neuropsychological outcome
Aikaikkuna: Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
|
Bergegò Scale (0-30); high score means a better outcome |
Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
|
|
Functional outcome
Aikaikkuna: Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
|
Barthel Index (0-100); high score means a better outcome |
Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .