Lentes prismáticas e ETCC na negligência
23 de maio de 2023 atualizado por: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
O efeito de lentes prismáticas em associação com tDCS em pacientes com negligência: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito e a viabilidade de um protocolo de reabilitação com lentes prismáticas associadas ao tDCS, comparado a um protocolo de reabilitação com lentes prismáticas associado à estimulação simulada, na redução dos sinais de negligência em um grupo de pacientes com heminegligência espacial após AVC isquêmico do hemisfério direito.
O objetivo secundário é avaliar o impacto deste protocolo de reabilitação no resultado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simona Spaccavento
- Número de telefone: +393332783524
- E-mail: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
Locais de estudo
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Itália, 70025
- Recrutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Contato:
- Simona Spaccavento
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- AVC isquêmico
- hospitalização até 90 dias após o evento
Critério de exclusão:
- AVC hemorrágico
- história de doença neurológica
- história de doença psiquiátrica
- uso de álcool e drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os pacientes receberão tEs anódicos combinados com lentes prismáticas por duas semanas
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Efeito combinatório de tEs e lentes prismáticas no grupo experimental e de estimulação simulada e lentes prismáticas no grupo controle
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes receberão tEs falsos combinados com lentes prismáticas por duas semanas
|
Efeito combinatório de tEs e lentes prismáticas no grupo experimental e de estimulação simulada e lentes prismáticas no grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado neuropsicológico
Prazo: Mudança da linha de base da Escala de Bergegò em 2 semanas.
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Escala de Bergegò (0-30); pontuação alta significa um resultado melhor
|
Mudança da linha de base da Escala de Bergegò em 2 semanas.
|
|
Resultado funcional
Prazo: Mudança da linha de base do Índice de Barthel em 2 semanas
|
Índice de Barthel (0-100); pontuação alta significa um resultado melhor
|
Mudança da linha de base do Índice de Barthel em 2 semanas
|
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Resultado neuropsicológico
Prazo: Alteração do OCS basal em 2 semanas
|
Oxford Cognitive Screening (OCS): é estruturado em 10 subtestes: nomeação de figuras (0-4); semântica (0-3); orientação (0-4); campo visual (0-4); leitura de sentenças (0-15); escrita numérica (0-3); cálculo (0-4); corações partidos (0-50); práxis (0-12); recordação e reconhecimento (0-4); tarefa de trilhas (0-13)
|
Alteração do OCS basal em 2 semanas
|
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Resultado neuropsicológico
Prazo: Alterar a linha de base da escala semiestruturada para a avaliação funcional da negligência extrapessoal em 2 semanas
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A escala semiestruturada para avaliação funcional da negligência extrapessoal (0-9); pontuação alta significa um resultado pior
|
Alterar a linha de base da escala semiestruturada para a avaliação funcional da negligência extrapessoal em 2 semanas
|
|
Resultado neuropsicológico
Prazo: Alterar a linha de base da escala semiestruturada para a avaliação funcional de negligência pessoal em 2 semanas
|
A escala semiestruturada para a avaliação funcional da negligência pessoal (0-9); pontuação alta significa pior resultado
|
Alterar a linha de base da escala semiestruturada para a avaliação funcional de negligência pessoal em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído