- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05842551
방치된 프리즘 렌즈와 tDCS
방임 환자에서 tDCS와 프리즘 렌즈의 효과: 파일럿 연구
The goal of this study is to to evaluate the effect and feasibility of a rehabilitation protocol with prismatic lenses associated with tDCS, compared to a prismatic lens rehabilitation protocol associated with sham stimulation, in reducing the signs of neglect in a group of patients with spatial heminegligence following ischemic stroke of the right hemisphere.
The secondary objective is to evaluate the impact of this rehabilitation protocol on functional outcome.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ba
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Bari, Ba, 이탈리아, 70025
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- ischemic stroke
- hospitalization within 90 days of the event
Exclusion Criteria:
- heamorrhagic stroke
- history of neurological disease
- history of psychiatric disease
- use of alchool and drugs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental
Patients will receive anodic tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
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가짜 비교기: Control
Patients will receive sham tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuropsychological outcome
기간: Change from baseline OCS at 2 weeks
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Oxford Cognitive Screening (OCS): is structured in 10 subtests: picture naming (0-4); semantics (0-3); orientation (0-4); visual field (0-4); sentence reading (0-15); number writing (0-3); calculation (0-4); broken hearts (0-50); praxis (0-12); recall and recognition (0-4); trails task (0-13) |
Change from baseline OCS at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
기간: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
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The semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect (0-9); high score means a worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
기간: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
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The semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect (0-9); high score means worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
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Neuropsychological outcome
기간: Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
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Bergegò Scale (0-30); high score means a better outcome |
Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
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Functional outcome
기간: Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
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Barthel Index (0-100); high score means a better outcome |
Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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