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방치된 프리즘 렌즈와 tDCS

2026년 11월 5일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

방임 환자에서 tDCS와 프리즘 렌즈의 효과: 파일럿 연구

The goal of this study is to to evaluate the effect and feasibility of a rehabilitation protocol with prismatic lenses associated with tDCS, compared to a prismatic lens rehabilitation protocol associated with sham stimulation, in reducing the signs of neglect in a group of patients with spatial heminegligence following ischemic stroke of the right hemisphere.

The secondary objective is to evaluate the impact of this rehabilitation protocol on functional outcome.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ba
      • Bari, Ba, 이탈리아, 70025
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • age >18 years
  • ischemic stroke
  • hospitalization within 90 days of the event

Exclusion Criteria:

  • heamorrhagic stroke
  • history of neurological disease
  • history of psychiatric disease
  • use of alchool and drugs

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental

Patients will receive anodic tEs combined with prismatic lenses for two weeks

Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group

가짜 비교기: Control

Patients will receive sham tEs combined with prismatic lenses for two weeks

Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neuropsychological outcome
기간: Change from baseline OCS at 2 weeks

Oxford Cognitive Screening (OCS): is structured in 10 subtests: picture naming (0-4); semantics (0-3); orientation (0-4); visual field (0-4); sentence reading (0-15); number writing (0-3); calculation (0-4); broken hearts (0-50); praxis (0-12); recall and recognition (0-4); trails task (0-13)

Change from baseline OCS at 2 weeks
Neuropsychological outcome
기간: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks

The semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect (0-9); high score means a worse outcome

Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
Neuropsychological outcome
기간: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks

The semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect (0-9); high score means worse outcome

Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
Neuropsychological outcome
기간: Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.

Bergegò Scale (0-30); high score means a better outcome

Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
Functional outcome
기간: Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks

Barthel Index (0-100); high score means a better outcome

Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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