Prizmatické čočky a tDCS v zanedbávání
Vliv prizmatických čoček ve spojení s tDCS u pacientů s nedbalostí: pilotní studie
The goal of this study is to to evaluate the effect and feasibility of a rehabilitation protocol with prismatic lenses associated with tDCS, compared to a prismatic lens rehabilitation protocol associated with sham stimulation, in reducing the signs of neglect in a group of patients with spatial heminegligence following ischemic stroke of the right hemisphere.
The secondary objective is to evaluate the impact of this rehabilitation protocol on functional outcome.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Itálie, 70025
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- ischemic stroke
- hospitalization within 90 days of the event
Exclusion Criteria:
- heamorrhagic stroke
- history of neurological disease
- history of psychiatric disease
- use of alchool and drugs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental
Patients will receive anodic tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
|
Falešný srovnávač: Control
Patients will receive sham tEs combined with prismatic lenses for two weeks |
Combinatory effect of tEs and prismatic lenses in the experimental group and of sham stimulation and prismatic lenses in control group |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychological outcome
Časové okno: Change from baseline OCS at 2 weeks
|
Oxford Cognitive Screening (OCS): is structured in 10 subtests: picture naming (0-4); semantics (0-3); orientation (0-4); visual field (0-4); sentence reading (0-15); number writing (0-3); calculation (0-4); broken hearts (0-50); praxis (0-12); recall and recognition (0-4); trails task (0-13) |
Change from baseline OCS at 2 weeks
|
|
Neuropsychological outcome
Časové okno: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
|
The semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect (0-9); high score means a worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of extrapersonal neglect at 2 weeks
|
|
Neuropsychological outcome
Časové okno: Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
|
The semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect (0-9); high score means worse outcome |
Change form baseline the semi structured scale for the functional evaluation of personal neglect at 2 weeks
|
|
Neuropsychological outcome
Časové okno: Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
|
Bergegò Scale (0-30); high score means a better outcome |
Change from baseline the Bergegò Scale at 2 weeks.
|
|
Functional outcome
Časové okno: Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
|
Barthel Index (0-100); high score means a better outcome |
Change from baseline the Barthel Index at 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .