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アシュート大学における骨折歯牙管理の中間結果

2023年5月2日 更新者:Mohamed Osama Mohamed Emam、Assiut University
この研究の目的は、アシュート大学病院の外傷病棟に入院した歯牙様骨折症例の治療の中間結果を評価および評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

歯状突起骨折は頸椎の一般的な骨折であり、すべての頸椎骨折の 10 ~ 15% を占めます。 高齢者と若年者の両方に発生するため、二峰性の年齢分布があります。 損傷は一般に、軸方向の過負荷に加えて、強い屈曲および伸展運動の結果として発生します。 通常、屈曲すると前方亜脱臼になり、伸展すると後方亜脱臼になります。

1974年にアンダーソンとダロンゾの分類により、骨折部位によって3つのタイプに分類されました。 II型骨折とIII型骨折をより明確に区別する新しい分類が導入されました。 この新しい分類では、タイプ II 骨折はさらに 3 つのサブタイプに分類されました。 3 つのサブタイプには、A、B、および C のラベルが付けられています。II 型骨折は、I 型および III 型に比べて非癒合率が高いことを特徴とするため、通常、骨折パターンに応じて前方または後方アプローチのいずれかを介して外科的に治療されます。椎骨と内頸動脈の間の流域レベル。 それにもかかわらず、歯状突起骨折における前方手術の結果について、文献は依然として混乱しています。

Cutler らによる最近の研究では、歯牙様骨折の前方固定は高い罹患率と死亡率と関連していました。 別の研究では、高齢者の歯牙骨折手術後の最も一般的に報告されている主要な合併症には、心不全、深部静脈血栓症、脳卒中、肺炎、呼吸不全、肝不全、および重度の感染症が含まれます。

アシュート大学病院では、さまざまな種類の歯状突起骨折の患者を多数受け入れて治療していますが、最良の治療オプションについてのコンセンサスはなく、これらの治療の中長期的な結果についても不確実性があります。

この研究では、治験責任医師は、治療の種類に関係なく、アシュート大学病院の外傷病棟に入院した歯状突起骨折のすべての患者の中期転帰 (最低 1 年) を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-Assiut University Hospital - Department of Orthopaedic and Trauma Surgery に来院したすべての歯状突起骨折患者で、年齢、損傷の機序、神経学的状態、または適用される治療の種類に関係なく、最低 1 年間のフォローアップを完了した患者

説明

包含基準:

  • -Assiut University Hospital - Department of Orthopaedic and Trauma Surgery に来院したすべての歯状突起骨折患者で、年齢、損傷の機序、神経学的状態、または適用される治療の種類に関係なく、最低 1 年間のフォローアップを完了した患者

除外基準:

  • 1年間のフォローアップができない患者 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部障害指数を用いた歯突起骨折患者の経過観察
時間枠:ベースライン
フォローアップ訪問中の保存的および外科的治療後の頸部障害指数の改善率
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の割合
時間枠:ベースライン
  1. 骨折治癒
  2. 合併症の発生率と割合 (例: 癒着不全、術後感染症、C1-2 不安定性など…..) 仕事への復帰/日常生活の活動
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月10日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • follow up of Odontoid fracture

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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