Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střednědobé výsledky léčby zlomenin odontoidů na univerzitě v Assiut

2. května 2023 aktualizováno: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
Cílem této studie je zhodnotit a zhodnotit střednědobé výsledky léčby případů zlomenin odontoidů přijatých na Úrazové oddělení Fakultní nemocnice v Assiutu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Odontoidní zlomeniny jsou běžné zlomeniny krční páteře, tvoří 10–15 % všech zlomenin krční páteře. Má bimodální věkovou distribuci, protože se vyskytuje u starších i mladých pacientů. K poranění obecně dochází v důsledku silného flexního a extenzního pohybu navíc k axiálnímu přetížení. Flexe obecně vede k přední subluxaci, zatímco extenze vede k zadní subluxaci.

V roce 1974 byl klasifikován Andersonovou a D'Alonzovou klasifikací do tří typů podle místa zlomeniny. Byla zavedena novější klasifikace, která nabízela jasnější rozlišení mezi zlomeninami typu II a typu III. V této nové klasifikaci byly zlomeniny typu II dále rozděleny do 3 podtypů. Tyto 3 podtypy jsou označeny A, B a C. Zlomeniny typu II se obvykle léčí chirurgicky buď předním nebo zadním přístupem v závislosti na typu zlomeniny, protože se vyznačují vyšší mírou nepřihojení ve srovnání s typem I a III. úroveň rozvodí mezi vertebrálními a vnitřními karotidami. Přesto je v literatuře stále zmatek ohledně výsledků přední operace u zlomenin odontoidů.

V nedávné studii Cutlera et al. byla přední fixace odontoidní zlomeniny spojena s vysokou morbiditou a mortalitou. V jiné studii nejčastěji hlášené hlavní komplikace po operaci zlomenin odontoidů u starších osob zahrnují srdeční selhání, hlubokou žilní trombózu, mrtvici, zápal plic, respirační selhání, selhání jater a závažnou infekci.

Navzdory skutečnosti, že ve fakultní nemocnici Assiut přijímáme a léčíme velké množství pacientů s různými typy zlomenin odontoidů, nepanuje shoda ohledně nejlepších možností léčby a nejistota ohledně střednědobého a dlouhodobého výsledku těchto léčebných postupů.

V této studii vyšetřovatelé posoudí střednědobé výsledky (minimálně jeden rok) u všech pacientů s odontoidální zlomeninou, kteří jsou přijati na traumatologickou jednotku ve Fakultní nemocnici Assiut bez ohledu na typ léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s frakturou odontoidů docházející na Fakultní nemocnici Assiut - Klinika ortopedické a úrazové chirurgie, kteří absolvovali minimálně 1 rok sledování bez ohledu na věk, mechanismus poranění, neurologický stav nebo typ aplikované léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s frakturou odontoidů docházející na Fakultní nemocnici Assiut - Klinika ortopedické a úrazové chirurgie, kteří absolvovali minimálně 1 rok sledování bez ohledu na věk, mechanismus poranění, neurologický stav nebo typ aplikované léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou k dispozici po dobu jednoho roku sledování Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sledování pacientů s odontoidální zlomeninou pomocí indexu invalidity krčku
Časové okno: základní linie
Procento zlepšení indexu postižení krku po konzervativní a chirurgické léčbě během následných návštěv
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: základní linie
  1. Hojení zlomenin
  2. Výskyt a míra komplikací (např. nezhoubné bujení, pooperační infekce, nestabilita C1-2 atd…..) Návrat do práce/činnosti každodenního života
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • follow up of Odontoid fracture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit