Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mid-Term Outcomes of Fracture Odontoid Management i Assiut University

2. maj 2023 opdateret af: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og vurdere midtvejsresultaterne af behandling af odontoidfrakturtilfælde indlagt på Traumeenheden på Assiut Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Odontoideale frakturer er almindelige frakturer i halshvirvelsøjlen, der tegner sig for 10-15% af alle brud på halshvirvelsøjlen. Det har en bimodal aldersfordeling, da det forekommer hos både ældre og unge patienter. Skaden opstår generelt som følge af kraftig fleksion og ekstensionsbevægelse ud over aksial overbelastning. Fleksion resulterer generelt i anterior subluksation, mens udvidelse resulterer i posterior subluksation.

Det blev klassificeret af Anderson og D'Alonzo Classification i 1974 i tre typer i henhold til brudstedet. En nyere klassifikation blev indført, som tilbød en klarere skelnen mellem type II og type III frakturer. I denne nye klassifikation blev type II frakturer yderligere opdelt i 3 undertyper. De 3 undertyper er mærket A, B og C. Type II frakturer behandles sædvanligvis kirurgisk gennem enten anterior eller posterior tilgang afhængigt af frakturmønsteret, da de er karakteriseret ved en højere frekvens af ikke-forening sammenlignet med type I og III er i et vandskelniveau mellem vertebrale og de indre halspulsårer. Ikke desto mindre er litteraturen stadig forvirrende om resultaterne af anterior kirurgi ved odontoidfrakturer.

I en nylig undersøgelse af Cutler et al., var anterior fiksering af odontoidfraktur forbundet med høj morbiditet og mortalitet. I en anden undersøgelse omfatter de mest almindeligt rapporterede større komplikationer efter odontoid frakturkirurgi hos ældre hjertesvigt, dyb venetrombose, slagtilfælde, lungebetændelse, respirationssvigt, leversvigt og alvorlig infektion.

På trods af, at vi modtager og behandler et stort antal patienter med forskellige typer af odontoidfrakturer på Assiut Universitetshospital, er der ingen konsensus om de bedste behandlingsmuligheder og usikkerhed om det mellem- og langsigtede resultat af disse behandlinger.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere midtvejsresultaterne (minimum et år) for alle patienter med odontoidfraktur, der er indlagt på Traumeenheden på Assiut Universitetshospital uanset behandlingstype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med odontoidfrakturer, der præsenteres på Assiut Universitetshospital - Ortopæd- og Traumekirurgisk Afdeling, som har gennemført mindst 1 års opfølgning uanset alder, skadesmekanisme, neurologisk status eller behandlingstype.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med odontoidfrakturer, der præsenteres på Assiut Universitetshospital - Ortopæd- og Traumekirurgisk Afdeling, som har gennemført mindst 1 års opfølgning uanset alder, skadesmekanisme, neurologisk status eller behandlingstype.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er til rådighed i et års opfølgning Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfølgning af patienter med odontoidfraktur ved hjælp af nakke-invaliditetsindeks
Tidsramme: baseline
Procentdel af forbedring i nakke-invaliditetsindeks efter konservativ og kirurgisk behandling under opfølgningsbesøgene
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationshastighed
Tidsramme: baseline
  1. Brudheling
  2. Forekomst og hyppighed af komplikationer (f. non-union, postoperative infektioner, C1-2 ustabilitet osv..) Tilbage til arbejde/aktivitet i dagligdagen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • follow up of Odontoid fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner