- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842694
Risultati a medio termine della gestione delle fratture odontoidi presso l'Assiut University
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture odontoidee sono fratture comuni del rachide cervicale, che rappresentano il 10-15% di tutte le fratture del rachide cervicale. Ha una distribuzione per età bimodale poiché si verifica sia nei pazienti anziani che in quelli giovani. La lesione generalmente si verifica a seguito di forti movimenti di flessione ed estensione oltre al sovraccarico assiale. La flessione generalmente provoca una sublussazione anteriore, mentre l'estensione provoca una sublussazione posteriore.
È stato classificato da Anderson e D'Alonzo Classification nel 1974 in tre tipi a seconda della posizione della frattura. È stata introdotta una nuova classificazione che offriva una distinzione più chiara tra fratture di tipo II e di tipo III. In questa nuova classificazione, le fratture di tipo II sono state ulteriormente suddivise in 3 sottotipi. I 3 sottotipi sono etichettati A, B e C. Le fratture di tipo II sono generalmente trattate chirurgicamente mediante approccio anteriore o posteriore a seconda del tipo di frattura in quanto sono caratterizzate da un tasso più elevato di mancato consolidamento rispetto al tipo I e III che sono in un livello spartiacque tra le arterie vertebrali e le carotidi interne. Tuttavia, la letteratura è ancora confusa sui risultati della chirurgia anteriore nelle fratture odontoidee.
In un recente studio di Cutler et al., la fissazione anteriore della frattura odontoidea è stata associata ad alta morbilità e mortalità. In un altro studio, le complicanze maggiori più comunemente riportate dopo la chirurgia della frattura odontoide negli anziani includono insufficienza cardiaca, trombosi venosa profonda, ictus, polmonite, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica e grave infezione.
Nonostante riceviamo e curiamo un gran numero di pazienti con vari tipi di fratture odontoidee presso l'Assiut University Hospital, non vi è consenso sulle migliori opzioni di trattamento e incertezza sull'esito a medio e lungo termine di questi trattamenti.
In questo studio, i ricercatori valuteranno i risultati a medio termine (minimo un anno) per tutti i pazienti con frattura odontoide che sono ricoverati presso l'Unità traumatologica dell'Assiut University Hospital indipendentemente dal tipo di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con fratture odontoidee che si presentano all'Ospedale Universitario Assiut - Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica che hanno completato un follow-up minimo di 1 anno indipendentemente dall'età, dal meccanismo della lesione, dallo stato neurologico o dal tipo di trattamento applicato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disponibili per un anno di follow-up Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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follow-up dei pazienti con frattura odontoide utilizzando l'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: linea di base
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Percentuale di miglioramento dell'indice di disabilità del collo a seguito di trattamento conservativo e chirurgico durante le visite di follow up
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Julien TD, Frankel B, Traynelis VC, Ryken TC. Evidence-based analysis of odontoid fracture management. Neurosurg Focus. 2000 Jun 15;8(6):e1. doi: 10.3171/foc.2000.8.6.2.
- Chi YL, Wang XY, Xu HZ, Lin Y, Huang QS, Mao FM, Ni WF, Wang S, Dai LY. Management of odontoid fractures with percutaneous anterior odontoid screw fixation. Eur Spine J. 2007 Aug;16(8):1157-64. doi: 10.1007/s00586-007-0331-0. Epub 2007 Mar 3.
- Grauer JN, Shafi B, Hilibrand AS, Harrop JS, Kwon BK, Beiner JM, Albert TJ, Fehlings MG, Vaccaro AR. Proposal of a modified, treatment-oriented classification of odontoid fractures. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):123-9. doi: 10.1016/j.spinee.2004.09.014.
- Cutler HS, Guzman JZ, Lee NJ, Kothari P, Kim JS, Shin JI, Leven DM, Cho SK. Short-Term Complications of Anterior Fixation of Odontoid Fractures. Global Spine J. 2018 Feb;8(1):47-56. doi: 10.1177/2192568217698132. Epub 2017 May 16.
- White AP, Hashimoto R, Norvell DC, Vaccaro AR. Morbidity and mortality related to odontoid fracture surgery in the elderly population. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 20;35(9 Suppl):S146-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d830a4.
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- follow up of Odontoid fracture
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