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Risultati a medio termine della gestione delle fratture odontoidi presso l'Assiut University

2 maggio 2023 aggiornato da: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare e valutare i risultati a medio termine del trattamento dei casi di frattura odontoide ricoverati presso l'Unità Traumatologica dell'Ospedale Universitario di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Le fratture odontoidee sono fratture comuni del rachide cervicale, che rappresentano il 10-15% di tutte le fratture del rachide cervicale. Ha una distribuzione per età bimodale poiché si verifica sia nei pazienti anziani che in quelli giovani. La lesione generalmente si verifica a seguito di forti movimenti di flessione ed estensione oltre al sovraccarico assiale. La flessione generalmente provoca una sublussazione anteriore, mentre l'estensione provoca una sublussazione posteriore.

È stato classificato da Anderson e D'Alonzo Classification nel 1974 in tre tipi a seconda della posizione della frattura. È stata introdotta una nuova classificazione che offriva una distinzione più chiara tra fratture di tipo II e di tipo III. In questa nuova classificazione, le fratture di tipo II sono state ulteriormente suddivise in 3 sottotipi. I 3 sottotipi sono etichettati A, B e C. Le fratture di tipo II sono generalmente trattate chirurgicamente mediante approccio anteriore o posteriore a seconda del tipo di frattura in quanto sono caratterizzate da un tasso più elevato di mancato consolidamento rispetto al tipo I e III che sono in un livello spartiacque tra le arterie vertebrali e le carotidi interne. Tuttavia, la letteratura è ancora confusa sui risultati della chirurgia anteriore nelle fratture odontoidee.

In un recente studio di Cutler et al., la fissazione anteriore della frattura odontoidea è stata associata ad alta morbilità e mortalità. In un altro studio, le complicanze maggiori più comunemente riportate dopo la chirurgia della frattura odontoide negli anziani includono insufficienza cardiaca, trombosi venosa profonda, ictus, polmonite, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica e grave infezione.

Nonostante riceviamo e curiamo un gran numero di pazienti con vari tipi di fratture odontoidee presso l'Assiut University Hospital, non vi è consenso sulle migliori opzioni di trattamento e incertezza sull'esito a medio e lungo termine di questi trattamenti.

In questo studio, i ricercatori valuteranno i risultati a medio termine (minimo un anno) per tutti i pazienti con frattura odontoide che sono ricoverati presso l'Unità traumatologica dell'Assiut University Hospital indipendentemente dal tipo di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con fratture odontoidee che si presentano all'Ospedale Universitario Assiut - Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica che hanno completato un follow-up minimo di 1 anno indipendentemente dall'età, dal meccanismo della lesione, dallo stato neurologico o dal tipo di trattamento applicato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con fratture odontoidee che si presentano all'Ospedale Universitario Assiut - Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica che hanno completato un follow-up minimo di 1 anno indipendentemente dall'età, dal meccanismo della lesione, dallo stato neurologico o dal tipo di trattamento applicato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disponibili per un anno di follow-up Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
follow-up dei pazienti con frattura odontoide utilizzando l'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di miglioramento dell'indice di disabilità del collo a seguito di trattamento conservativo e chirurgico durante le visite di follow up
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: linea di base
  1. Guarigione della frattura
  2. Incidenza e tasso di complicanze (ad es. mancati sindacati, infezioni post-operatorie, instabilità C1-2, ecc…..) Ritorno al lavoro/attività della vita quotidiana
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • follow up of Odontoid fracture

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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