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Resultados a mediano plazo del manejo de fracturas odontoides en la Universidad de Assiut

2 de mayo de 2023 actualizado por: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar y valorar los resultados a medio plazo del tratamiento de los casos de fractura de odontoides ingresados ​​en la Unidad de Trauma del Hospital Universitario de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Las fracturas de odontoides son fracturas comunes de la columna cervical, que representan el 10-15% de todas las fracturas de la columna cervical. Tiene una distribución etaria bimodal ya que ocurre tanto en pacientes ancianos como jóvenes. La lesión generalmente ocurre como resultado de un fuerte movimiento de flexión y extensión además de una sobrecarga axial. La flexión generalmente da como resultado una subluxación anterior, mientras que la extensión da como resultado una subluxación posterior.

Fue clasificada por la Clasificación de Anderson y D'Alonzo en 1974 en tres tipos según la ubicación de la fractura. Se introdujo una nueva clasificación que ofrecía una distinción más clara entre las fracturas de tipo II y tipo III. En esta nueva clasificación, las fracturas de tipo II se dividieron además en 3 subtipos. Los 3 subtipos se denominan A, B y C. Las fracturas de tipo II generalmente se tratan quirúrgicamente a través de un abordaje anterior o posterior según el patrón de fractura, ya que se caracterizan por una tasa más alta de falta de unión en comparación con el tipo I y III. un nivel divisorio entre las arterias vertebral y carótida interna. Sin embargo, la literatura aún es confusa acerca de los resultados de la cirugía anterior en las fracturas de odontoides.

En un estudio reciente de Cutler et al., la fijación anterior de la fractura de odontoides se asoció con una alta morbilidad y mortalidad. En otro estudio, las complicaciones mayores informadas con mayor frecuencia después de la cirugía de fractura de odontoides en ancianos incluyen insuficiencia cardíaca, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular, neumonía, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática e infección grave.

A pesar de que recibimos y tratamos a un gran número de pacientes con diversos tipos de fracturas de odontoides en el Hospital Universitario de Assiut, no existe un consenso sobre las mejores opciones de tratamiento y la incertidumbre sobre el resultado a medio y largo plazo de estos tratamientos.

En este estudio, los investigadores evaluarán los resultados a medio plazo (mínimo de un año) de todos los pacientes con fractura de odontoides que ingresan en la Unidad de Traumatología del Hospital Universitario de Assiut, independientemente del tipo de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con fracturas de odontoides que se presenten en el Hospital Universitario de Assiut - Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumática que hayan completado un seguimiento mínimo de 1 año, independientemente de la edad, el mecanismo de la lesión, el estado neurológico o el tipo de tratamiento aplicado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con fracturas de odontoides que se presenten en el Hospital Universitario de Assiut - Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumática que hayan completado un seguimiento mínimo de 1 año, independientemente de la edad, el mecanismo de la lesión, el estado neurológico o el tipo de tratamiento aplicado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están disponibles para el seguimiento de un año Pacientes que se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguimiento de pacientes con fractura de odontoides mediante el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: base
Porcentaje de mejora del índice de discapacidad cervical tras tratamiento conservador y quirúrgico durante las visitas de seguimiento
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicación
Periodo de tiempo: base
  1. Curación de fracturas
  2. Incidencia y tasa de complicaciones (p. pseudoartrosis, infecciones postoperatorias, inestabilidad C1-2, etc…..) Regreso al trabajo/actividad de la vida diaria
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • follow up of Odontoid fracture

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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