Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mid-Term utfall av brudd Odontoid Management i Assiut University

2. mai 2023 oppdatert av: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
Målet med denne studien er å evaluere og vurdere mellomtidsresultatene av behandling av odontoidfrakturtilfeller innlagt ved Traumeenheten ved Assiut Universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Odontoidfrakturer er vanlige brudd i cervikal ryggraden, og utgjør 10-15 % av alle cervical ryggradsbrudd. Det har en bimodal aldersfordeling som det forekommer hos både eldre og unge pasienter. Skaden oppstår generelt som følge av sterk fleksjons- og ekstensjonsbevegelse i tillegg til aksial overbelastning. Fleksjon resulterer generelt i fremre subluksasjon, mens ekstensjon resulterer i posterior subluksasjon.

Det ble klassifisert av Anderson og D'Alonzo Classification i 1974 i tre typer i henhold til bruddstedet. En nyere klassifisering ble introdusert som ga et klarere skille mellom type II og type III frakturer. I denne nye klassifiseringen ble type II frakturer videre delt inn i 3 undertyper. De 3 undertypene er merket A, B og C. Type II frakturer behandles vanligvis kirurgisk enten ved fremre eller bakre tilnærming avhengig av frakturmønsteret, da de er preget av en høyere forekomst av ikke-forening sammenlignet med at type I og III er i et vannskillenivå mellom vertebrale og indre halspulsårer. Likevel er litteraturen fortsatt forvirrende om resultatene av fremre kirurgi ved odontoidfrakturer.

I en fersk studie av Cutler et al., var anterior fiksering av odontoidfraktur assosiert med høy sykelighet og dødelighet. I en annen studie inkluderer de hyppigst rapporterte store komplikasjonene etter odontoidfrakturkirurgi hos eldre hjertesvikt, dyp venøs trombose, slag, lungebetennelse, respirasjonssvikt, leversvikt og alvorlig infeksjon.

Til tross for at vi mottar og behandler et stort antall pasienter med ulike typer odontoidfrakturer i Assiut universitetssykehus, er det ingen konsensus om de beste behandlingsalternativene og usikkerhet om mellom- og langtidsresultatet av disse behandlingene.

I denne studien vil etterforskerne vurdere mellomtidsresultatene (minimum ett år) for alle pasienter med odontoidfraktur som er innlagt på Traumeenheten i Assiut universitetssykehus uavhengig av behandlingstype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med odontoidfrakturer som presenterer seg til Assiut Universitetssykehus - Avdeling for ortopedisk og traumekirurgi som har fullført minimum 1 års oppfølging uavhengig av alder, skademekanisme, nevrologisk status eller type behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med odontoidfrakturer som presenterer seg til Assiut Universitetssykehus - Avdeling for ortopedisk og traumekirurgi som har fullført minimum 1 års oppfølging uavhengig av alder, skademekanisme, nevrologisk status eller type behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er tilgjengelig i ett års oppfølging Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfølging av pasienter med odontoidfraktur ved bruk av nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: grunnlinje
Prosentandel av forbedring i nakkefunksjonsindeks etter konservativ og kirurgisk behandling under oppfølgingsbesøkene
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: grunnlinje
  1. Bruddheling
  2. Forekomst og hyppighet av komplikasjoner (f.eks. non-union, postoperative infeksjoner, C1-2 ustabilitet, etc...) Tilbake til arbeid/aktivitet i dagliglivet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • follow up of Odontoid fracture

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere