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Resultados intermediários do tratamento de fraturas de odontoides na Universidade de Assiut

2 de maio de 2023 atualizado por: Mohamed Osama Mohamed Emam, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar e avaliar os resultados a médio prazo do tratamento de casos de fratura de odontóide internados na Unidade de Trauma do Hospital Universitário de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

As fraturas do odontoide são fraturas comuns da coluna cervical, representando 10-15% de todas as fraturas da coluna cervical. Tem uma distribuição etária bimodal, pois ocorre em pacientes idosos e jovens. A lesão geralmente ocorre como resultado de forte movimento de flexão e extensão, além de sobrecarga axial. A flexão geralmente resulta em subluxação anterior, enquanto a extensão resulta em subluxação posterior.

Foi classificado pela Classificação de Anderson e D'Alonzo em 1974 em três tipos de acordo com a localização da fratura. Uma classificação mais recente foi introduzida, oferecendo uma distinção mais clara entre as fraturas do tipo II e do tipo III. Nesta nova classificação, as fraturas do tipo II foram divididas em 3 subtipos. Os 3 subtipos são rotulados como A, B e C. As fraturas do tipo II são geralmente tratadas cirurgicamente por meio de abordagem anterior ou posterior, dependendo do padrão de fratura, pois são caracterizadas por uma taxa mais alta de não união em comparação com os tipos I e III, sendo em um divisor de águas entre as artérias vertebral e carótida interna. No entanto, a literatura ainda é confusa sobre os resultados da cirurgia anterior nas fraturas do odontoide.

Em um estudo recente de Cutler et al., a fixação anterior da fratura do odontoide foi associada a alta morbidade e mortalidade. Em outro estudo, as principais complicações relatadas com mais frequência após a cirurgia de fratura do odontoide em idosos incluem insuficiência cardíaca, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral, pneumonia, insuficiência respiratória, insuficiência hepática e infecção grave.

Apesar de recebermos e tratarmos um grande número de pacientes com vários tipos de fraturas do odontóide no Hospital Universitário de Assiut, não há consenso sobre as melhores opções de tratamento e incerteza sobre o resultado a médio e longo prazo desses tratamentos.

Neste estudo, os investigadores irão avaliar os resultados a médio prazo (mínimo de um ano) para todos os pacientes com fratura do odontoide que são internados na Unidade de Trauma do Hospital Universitário de Assiut, independentemente do tipo de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com fraturas do odontóide que se apresentam ao Hospital Universitário de Assiut - Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica que completaram um acompanhamento mínimo de 1 ano, independentemente da idade, mecanismo da lesão, estado neurológico ou tipo de tratamento aplicado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com fraturas do odontóide que se apresentam ao Hospital Universitário de Assiut - Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica que completaram um acompanhamento mínimo de 1 ano, independentemente da idade, mecanismo da lesão, estado neurológico ou tipo de tratamento aplicado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não estão disponíveis para acompanhamento de um ano Pacientes que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acompanhamento de pacientes com fratura do odontóide usando o índice de incapacidade do pescoço
Prazo: linha de base
Porcentagem de melhora no índice de incapacidade do pescoço após tratamento conservador e cirúrgico durante as consultas de acompanhamento
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: linha de base
  1. Cicatrização de fraturas
  2. Incidência e taxa de complicações (por exemplo, não união, infecções pós-operatórias, instabilidade C1-2, etc…..) Retorno ao trabalho/atividade da vida diária
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • follow up of Odontoid fracture

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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