- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842694
Resultados intermediários do tratamento de fraturas de odontoides na Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas do odontoide são fraturas comuns da coluna cervical, representando 10-15% de todas as fraturas da coluna cervical. Tem uma distribuição etária bimodal, pois ocorre em pacientes idosos e jovens. A lesão geralmente ocorre como resultado de forte movimento de flexão e extensão, além de sobrecarga axial. A flexão geralmente resulta em subluxação anterior, enquanto a extensão resulta em subluxação posterior.
Foi classificado pela Classificação de Anderson e D'Alonzo em 1974 em três tipos de acordo com a localização da fratura. Uma classificação mais recente foi introduzida, oferecendo uma distinção mais clara entre as fraturas do tipo II e do tipo III. Nesta nova classificação, as fraturas do tipo II foram divididas em 3 subtipos. Os 3 subtipos são rotulados como A, B e C. As fraturas do tipo II são geralmente tratadas cirurgicamente por meio de abordagem anterior ou posterior, dependendo do padrão de fratura, pois são caracterizadas por uma taxa mais alta de não união em comparação com os tipos I e III, sendo em um divisor de águas entre as artérias vertebral e carótida interna. No entanto, a literatura ainda é confusa sobre os resultados da cirurgia anterior nas fraturas do odontoide.
Em um estudo recente de Cutler et al., a fixação anterior da fratura do odontoide foi associada a alta morbidade e mortalidade. Em outro estudo, as principais complicações relatadas com mais frequência após a cirurgia de fratura do odontoide em idosos incluem insuficiência cardíaca, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral, pneumonia, insuficiência respiratória, insuficiência hepática e infecção grave.
Apesar de recebermos e tratarmos um grande número de pacientes com vários tipos de fraturas do odontóide no Hospital Universitário de Assiut, não há consenso sobre as melhores opções de tratamento e incerteza sobre o resultado a médio e longo prazo desses tratamentos.
Neste estudo, os investigadores irão avaliar os resultados a médio prazo (mínimo de um ano) para todos os pacientes com fratura do odontoide que são internados na Unidade de Trauma do Hospital Universitário de Assiut, independentemente do tipo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fraturas do odontóide que se apresentam ao Hospital Universitário de Assiut - Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica que completaram um acompanhamento mínimo de 1 ano, independentemente da idade, mecanismo da lesão, estado neurológico ou tipo de tratamento aplicado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão disponíveis para acompanhamento de um ano Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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acompanhamento de pacientes com fratura do odontóide usando o índice de incapacidade do pescoço
Prazo: linha de base
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Porcentagem de melhora no índice de incapacidade do pescoço após tratamento conservador e cirúrgico durante as consultas de acompanhamento
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de complicação
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Julien TD, Frankel B, Traynelis VC, Ryken TC. Evidence-based analysis of odontoid fracture management. Neurosurg Focus. 2000 Jun 15;8(6):e1. doi: 10.3171/foc.2000.8.6.2.
- Chi YL, Wang XY, Xu HZ, Lin Y, Huang QS, Mao FM, Ni WF, Wang S, Dai LY. Management of odontoid fractures with percutaneous anterior odontoid screw fixation. Eur Spine J. 2007 Aug;16(8):1157-64. doi: 10.1007/s00586-007-0331-0. Epub 2007 Mar 3.
- Grauer JN, Shafi B, Hilibrand AS, Harrop JS, Kwon BK, Beiner JM, Albert TJ, Fehlings MG, Vaccaro AR. Proposal of a modified, treatment-oriented classification of odontoid fractures. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):123-9. doi: 10.1016/j.spinee.2004.09.014.
- Cutler HS, Guzman JZ, Lee NJ, Kothari P, Kim JS, Shin JI, Leven DM, Cho SK. Short-Term Complications of Anterior Fixation of Odontoid Fractures. Global Spine J. 2018 Feb;8(1):47-56. doi: 10.1177/2192568217698132. Epub 2017 May 16.
- White AP, Hashimoto R, Norvell DC, Vaccaro AR. Morbidity and mortality related to odontoid fracture surgery in the elderly population. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 20;35(9 Suppl):S146-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d830a4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- follow up of Odontoid fracture
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